Moon en Sun Brothers: Een Gemeenschapsgerichte Preventie-interventie (Hermanos de Luna y Sol)
20 maart 2026 bijgewerkt door: San Francisco State University
Moon and Sun Brothers: Een Community Preventie Interventie (Hermanos de Luna y Sol)
Het doel van dit quasi-experimentele, gemeenschapsinterventie is om het seksuele hiv-risico te verminderen onder Latino-immigranten die biseksuele mannen zijn of mannen die seks hebben met mannen. De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
Verbetert de interventie seksueel risicogedrag? Verhoogt de interventie het zelfvertrouwen en sociale steun? Zijn zelfvertrouwen en sociale steun bemiddelaars in de link tussen de interventie en seksueel risico? Onderzoekers zullen informatie van de interventie versus controle deelnemers vergelijken om de bovenstaande vragen te beantwoorden.
Deelnemers in de interventiegroep zullen deelnemen aan:
- Een daglange (8-uur) groep retraite.
- Wekelijkse discussiegroepen.
- Gemeenschapsevenementen en burgerparticipatie activiteiten.
- Preventie counseling. Deelnemers in de controlegroep zullen niet deelnemen aan enige activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefoonnummer: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94132
- Werving
- San Francisco State University
-
Contact:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefoonnummer: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
-
Contact:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefoonnummer: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
-
Onderonderzoeker:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Werving
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Contact:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefoonnummer: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zich identificeren als man.
- Latino/x/e
- Melden dat ze in de afgelopen 12 maanden alleen seks hebben gehad met mannen, of met zowel mannen als vrouwen.
- Spreekt, leest/schrijft in het Spaans.
- ≥18 jaar oud.
- Heeft toegang tot een computer, laptop, tablet of smartphone.
- Bereid zijn om deel te nemen aan de studie.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Populaties jonger dan 18 jaar.
- Personen die hebben deelgenomen aan een Hermanos de Luna y Sol-programma op locaties van de interventiegroep of controlegroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie Community
Gedurende twaalf maanden zullen de deelnemers aan het onderzoek deelnemen aan: 1) Een eendaagse (8 uur durende) groepssamenkomst (dosering: 100%); 2) Wekelijkse discussiegroepen (dosering: minimaal 50% van de wekelijkse sessies); 3) Gemeenschapsparticipatie (dosering: minimaal 5 activiteiten voor maatschappelijke betrokkenheid; 50% van de gemeenschapsevenementen); en 4) Preventiebegeleidingssessies (dosering: minimaal 1 sessie).
Deelnemers aan de interventie zullen aan alle vier componenten deelnemen. |
Dit is een op de gemeenschap gebaseerde, groepsinterventie die in het Spaans wordt aangeboden, met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp, om het seksuele risico op hiv te verminderen onder Spaanstalige immigranten die zich identificeren als homoseksuele/biseksuele mannen of mannen die seks hebben met mannen (GBMSM).
|
|
Geen tussenkomst: Controle Gemeenschap
Deelnemers in de controlegroep zullen niet worden blootgesteld aan de interventiecomponenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde anale geslachtsgemeenschap zonder condoom
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie, na twaalf maanden.
|
Van baseline tot het einde van de interventie, na twaalf maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwaardering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
We zullen het zelfvertrouwen beoordelen met behulp van de 20-item Inner Strength Scale die voor deze studie is aangepast, met antwoordopties en bijbehorende scores als volgt: nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (4) en zeer vaak (4).
De scores varieerden van 0 tot 80, waarbij hogere scores een hogere mate van innerlijke kracht aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Sociale Steun
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie, na 12 maanden.
|
We zullen sociale ondersteuning beoordelen met behulp van een vragenlijst van 20 items ontwikkeld door Krause, die sociale inbedding (contact met vrienden en familie) en verleende ondersteuning van anderen meet (waaronder emotionele, praktische en informatieve ondersteuning).
Deze items worden gescoord (codering tussen haakjes) op basis van de volgende antwoorden: nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3) en heel vaak (4).
De scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een hogere mate van sociale ondersteuning aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie, na 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die als onderdeel van deze interventie zijn verzameld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn nadat alle specifieke analyses zijn voltooid (op of ongeveer 31/07/2029), en 36 maanden daarna beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, kunnen toegang tot de IPD aanvragen door een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan in te dienen.
Na beoordeling en goedkeuring van het voorstel is een ondertekende data-delingsovereenkomst vereist voordat de data kunnen worden geraadpleegd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .