Bracia Księżyc i Słońce: Wspólnotowa Interwencja Prewencyjna (Hermanos de Luna y Sol)
20 marca 2026 zaktualizowane przez: San Francisco State University
Celem tego quasi-eksperymentalnego, społecznego interwencji jest zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV poprzez kontakty seksualne wśród latynoskich imigrantów biseksualnych mężczyzn lub mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy interwencja poprawia zachowania seksualne związane z ryzykiem? Czy interwencja zwiększa poczucie własnej wartości i wsparcie społeczne? Czy poczucie własnej wartości i wsparcie społeczne są mediatorami w związku między interwencją a ryzykiem seksualnym? Naukowcy porównają informacje od uczestników interwencji i grupy kontrolnej, aby odpowiedzieć na powyższe pytania.
Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą brać udział w:
- Jednym całodniowym (8-godzinnym) grupowym rekolekcjach.
- Tygodniowych grupach dyskusyjnych.
- Wydarzeniach społecznościowych i działaniach zaangażowania obywatelskiego.
- Poradnictwie prewencyjnym. Uczestnicy w ramieniu kontrolnym nie będą uczestniczyć w żadnych aktywnościach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numer telefonu: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
- Rekrutacyjny
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numer telefonu: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Maria E Acosta, MPH
- Numer telefonu: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
-
Pod-śledczy:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Kontakt:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Numer telefonu: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikuj się jako mężczyzna.
- Latynos/x/e
- Raportuj odbywanie stosunków seksualnych wyłącznie z mężczyznami lub zarówno z mężczyznami, jak i kobietami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Mówi, czyta/pisze po hiszpańsku.
- ≥18 lat.
- Ma dostęp do komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
- Chce uczestniczyć w badaniu.
- Jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby młodsze niż 18 lat.
- Osoby, które uczestniczyły w programie Hermanos de Luna y Sol w lokalizacjach grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja Społeczności
W ciągu dwunastu miesięcy uczestnicy badania wezmą udział w: 1) Jednym całodniowym (8-godzinnym) spotkaniu grupowym (dawkowanie: 100%); 2) Cotygodniowych grupach dyskusyjnych (dawkowanie: minimum 50% cotygodniowych sesji); 3) Udziale w społeczności (dawkowanie: minimum 5 działań obywatelskich; 50% wydarzeń społecznościowych); oraz 4) Sesjach poradnictwa prewencyjnego (dawkowanie: minimum 1 sesja).
Uczestnicy interwencji wezmą udział we wszystkich czterech komponentach.
|
Jest to oparte na społeczności, grupowe działanie interwencyjne prowadzone w języku hiszpańskim, wykorzystujące quasi-eksperymentalny projekt, mające na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego związanego z HIV wśród imigrantów latynoskich identyfikujących się jako geje/biseksualni mężczyźni lub mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (GBMSM).
|
|
Brak interwencji: Społeczność Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie będą poddawani elementom interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany stosunek analny bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji, po dwunastu miesiącach.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji, po dwunastu miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie Własnej Wartości
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
Samoocenę będziemy oceniać za pomocą 20-punktowej Skali Siły Wewnętrznej dostosowanej do tego badania z opcjami odpowiedzi i odpowiadającymi im punktami w następujący sposób: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (4) i bardzo często (4).
Wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy stopień siły wewnętrznej.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 miesiącach
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji, po 12 miesiącach.
|
Ocenimy wsparcie społeczne za pomocą 20-punktowego kwestionariusza opracowanego przez Krausego, mierzącego zakorzenienie społeczne (kontakty z przyjaciółmi i rodziną) oraz otrzymane wsparcie od innych (obejmujące wsparcie emocjonalne, materialne i informacyjne).
Punkty są oceniane (kodowanie w nawiasach) na podstawie następujących odpowiedzi: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i bardzo często (4).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień wsparcia społecznego.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji, po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane uczestników zebrane w ramach tej interwencji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane IPD i informacje uzupełniające będą dostępne po zakończeniu wszystkich szczegółowych analiz (w dniu lub około 31/07/2029) i dostępne przez kolejne 36 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze prowadzący niezależne badania naukowe mogą ubiegać się o dostęp do IPD, składając wniosek o badanie oraz plan analizy statystycznej.
Po przeanalizowaniu i zatwierdzeniu wniosku, przed uzyskaniem dostępu do danych wymagane jest podpisanie umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .