Irmãos da Lua e do Sol: Uma Intervenção de Prevenção Comunitária (Hermanos de Luna y Sol)
20 de março de 2026 atualizado por: San Francisco State University
Moon and Sun Brothers: A Community Prevention Intervention (Hermanos de Luna y Sol)
O objetivo desta intervenção comunitária quase-experimental é reduzir o risco sexual de VIH entre homens imigrantes latinos bissexuais ou homens que têm sexo com homens. As principais questões que o estudo pretende responder são:
A intervenção melhora os comportamentos de risco sexual? A intervenção aumenta a autoestima e o apoio social? A autoestima e o apoio social são mediadores na ligação entre a intervenção e o risco sexual? Os investigadores compararão a informação dos participantes da intervenção versus os do grupo de controlo para responder às questões acima.
Os participantes no braço de intervenção participarão em:
- Um retiro de grupo de um dia (8 horas).
- Grupos de discussão semanais.
- Eventos comunitários e actividades de envolvimento cívico.
- Aconselhamento de prevenção. Os participantes no braço de controlo não farão parte de qualquer actividade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Número de telefone: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Recrutamento
- San Francisco State University
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Contato:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Número de telefone: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
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Contato:
- Maria E Acosta, MPH
- Número de telefone: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
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Subinvestigador:
- Rita Melendez, PhD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- Chicago Queer Latine Collaborative
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Contato:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Número de telefone: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Identificar-se como homem.
- Latino/x/e
- Relatar ter tido relações sexuais apenas com homens, ou com homens e mulheres, nos últimos 12 meses.
- Falar, ler/escrever em espanhol.
- ≥18 anos de idade.
- Ter acesso a um computador, portátil, tablet ou smartphone.
- Estar disposto a participar no estudo.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Populações com menos de 18 anos.
- Indivíduos que já participaram num programa Hermanos de Luna y Sol, seja nos locais do grupo de intervenção ou do grupo de controlo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção Comunitária
Ao longo de doze meses, os participantes do estudo participarão em: 1) Um retiro de grupo de um dia (8 horas) (dosagem: 100%); 2) Grupos de discussão semanais (dosagem: mínimo de 50% das sessões semanais); 3) Participação comunitária (dosagem: mínimo de 5 atividades de envolvimento cívico; 50% dos eventos comunitários); e 4) Sessões de aconselhamento de prevenção (dosagem: mínimo de 1 sessão).
Os participantes da intervenção participarão em todos os quatro componentes.
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Trata-se de uma intervenção comunitária, em grupo, ministrada em espanhol, utilizando um desenho quase-experimental, para reduzir o risco sexual de VIH entre imigrantes hispânicos que se identificam como homens gay/bissexuais ou homens que têm sexo com homens (GBMSM).
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Sem intervenção: Comunidade de Controlo
Os participantes no braço de controlo não serão expostos aos componentes da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação anal desprotegida auto-reportada
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção, aos doze meses.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção, aos doze meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoestima
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 12 meses
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A autoestima será avaliada através da Escala de Força Interior de 20 itens, adaptada para este estudo, com opções de resposta e pontuações correspondentes da seguinte forma: nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (4) e muito frequentemente (4).
As pontuações variam de 0 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de força interior.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 12 meses
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Apoio Social
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção, aos 12 meses.
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Avaliaremos o apoio social utilizando um questionário de 20 itens desenvolvido por Krause, que mede a integração social (contacto com amigos e família) e o apoio recebido de outros (que inclui apoio emocional, tangível e informativo).
Estes itens são pontuados (codificação entre parênteses) com base nas seguintes respostas: nunca (0), raramente (1), por vezes (2), frequentemente (3) e muito frequentemente (4).
As pontuações variam de 0 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam um grau superior de apoio social.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção, aos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais de participantes desidentificados recolhidos no âmbito desta intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e informações de suporte estarão disponíveis após a conclusão de todas as análises específicas (em ou cerca de 31/07/2029) e disponíveis 36 meses a partir de então.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores envolvidos em investigação científica independente podem solicitar acesso aos DPI, submetendo uma proposta de investigação e um plano de análise estatística.
Após revisão e aprovação da proposta, é necessário um acordo de partilha de dados assinado antes de os dados poderem ser acedidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de busca de ajuda
-
University of British ColumbiaConcluído