Луна и Солнце Братья: Общественная Профилактическая Программа (Hermanos de Luna y Sol)
20 марта 2026 г. обновлено: San Francisco State University
Братья Луны и Солнца: Общественная профилактическая программа (Hermanos de Luna y Sol)
Цель этого квазиэкспериментального общественного вмешательства — снизить сексуальный риск заражения ВИЧ среди латиноамериканских иммигрантов-бисексуалов или мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Улучшает ли вмешательство поведение, связанное с сексуальным риском? Повышает ли вмешательство самооценку и социальную поддержку? Являются ли самооценка и социальная поддержка посредниками во взаимосвязи между вмешательством и сексуальным риском? Исследователи сравнят информацию от участников вмешательства и контрольной группы, чтобы ответить на вышеуказанные вопросы.
Участники группы вмешательства примут участие в:
- Однодневном (8-часовом) групповом ретрите.
- Еженедельных дискуссионных группах.
- Общественных мероприятиях и активностях по гражданскому участию.
- Консультировании по профилактике. Участники контрольной группы не будут участвовать ни в каких мероприятиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Номер телефона: 415-405-2832
- Электронная почта: emmav@sfsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rita Melendez, PhD
- Электронная почта: rmelende@sfsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94132
- Рекрутинг
- San Francisco State University
-
Контакт:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Номер телефона: 415-405-2832
- Электронная почта: emmav@sfsu.edu
-
Контакт:
- Maria E Acosta, MPH
- Номер телефона: 415-405-2832
- Электронная почта: macosta3@sfsu.edu
-
Младший исследователь:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Рекрутинг
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Контакт:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Номер телефона: 708-683-9304
- Электронная почта: pserrano@sfsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как мужчина.
- Латиноамериканец/x/e.
- Сообщает о сексуальных контактах только с мужчинами или с мужчинами и женщинами за последние 12 месяцев.
- Говорит, читает/пишет на испанском языке.
- Возраст ≥18 лет.
- Имеет доступ к компьютеру, ноутбуку, планшету или смартфону.
- Готов участвовать в исследовании.
- Способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица моложе 18 лет.
- Лица, которые участвовали в программе Hermanos de Luna y Sol в местах проведения вмешательства или контрольной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционное сообщество
В течение двенадцати месяцев участники исследования будут участвовать в: 1) Одном групповом ретрите продолжительностью в один день (8 часов) (дозировка: 100%); 2) Еженедельных дискуссионных группах (дозировка: минимум 50% еженедельных сессий); 3) Участии в сообществе (дозировка: минимум 5 мероприятий по гражданской вовлеченности; 50% общественных мероприятий); и 4) Сессиях профилактического консультирования (дозировка: минимум 1 сессия).
Участники вмешательства будут принимать участие во всех четырех компонентах.
|
Это общественное групповое вмешательство, проводимое на испанском языке с использованием квазиэкспериментального дизайна, направленное на снижение риска заражения ВИЧ половым путем среди латиноамериканских иммигрантов, идентифицирующих себя как геев/бисексуалов или мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
|
|
Без вмешательства: Контрольное сообщество
Участники контрольной группы не будут подвергаться воздействию компонентов вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчет о незащищенном анальном половом акте
Временное ограничение: С исходного уровня до завершения вмешательства, через двенадцать месяцев.
|
С исходного уровня до завершения вмешательства, через двенадцать месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства через 12 месяцев
|
Мы оценим самооценку с помощью адаптированной для данного исследования 20-пунктовой шкалы внутренней силы с вариантами ответов и соответствующими баллами: никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (4) и очень часто (4).
Баллы варьировались от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень внутренней силы.
|
От включения в исследование до окончания вмешательства через 12 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания вмешательства, через 12 месяцев.
|
Мы оценим социальную поддержку с помощью 20-пунктового опросника, разработанного Краузе, измеряющего социальную интегрированность (контакты с друзьями и семьей) и фактическую поддержку от других (которая включает эмоциональную, материальную и информационную поддержку).
Эти пункты оцениваются (кодировка в скобках) на основе следующих ответов: никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (3) и очень часто (4).
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень социальной поддержки.
|
С момента включения в исследование до окончания вмешательства, через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Де-идентифицированные индивидуальные данные участников, собранные в рамках данного вмешательства.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны после завершения всех специфических анализов (примерно 31.07.2029) и останутся доступными в течение 36 месяцев после этой даты.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, занимающиеся независимыми научными исследованиями, могут запросить доступ к индивидуальным данным пациента (IPD), представив исследовательское предложение и план статистического анализа.
После рассмотрения и одобрения предложения требуется подписание соглашения об обмене данными, прежде чем данные станут доступны.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .