- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475702
Moon and Sun Brothers: Une intervention de prévention communautaire (Hermanos de Luna y Sol)
Frères Lune et Soleil : Une intervention de prévention communautaire (Hermanos de Luna y Sol)
L'objectif de cette intervention communautaire quasi-expérimentale est de réduire les risques sexuels liés au VIH chez les hommes bisexuels immigrants latinos ou les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont :
L'intervention améliore-t-elle les comportements à risque sexuel ? L'intervention augmente-t-elle l'estime de soi et le soutien social ? L'estime de soi et le soutien social sont-ils des médiateurs dans le lien entre l'intervention et le risque sexuel ? Les chercheurs compareront les informations des participants à l'intervention par rapport aux participants témoins pour répondre aux questions ci-dessus.
Les participants du groupe d'intervention prendront part à :
- Une retraite de groupe d'une journée (8 heures).
- Des groupes de discussion hebdomadaires.
- Des événements communautaires et des activités d'engagement civique.
- Un conseil en prévention. Les participants du groupe témoin ne participeront à aucune activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numéro de téléphone: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94132
- Recrutement
- San Francisco State University
-
Contact:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numéro de téléphone: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
-
Contact:
- Maria E Acosta, MPH
- Numéro de téléphone: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
-
Sous-enquêteur:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Contact:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Numéro de téléphone: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe masculin.
- Latino/x/e
- Avoir déclaré avoir eu des rapports sexuels uniquement avec des hommes, ou à la fois avec des hommes et des femmes au cours des 12 derniers mois.
- Parle, lit/écrit en espagnol.
- Âgé de ≥18 ans.
- Avoir accès à un ordinateur, un ordinateur portable, une tablette ou un smartphone.
- Être disposé à participer à l'étude.
- Être capable de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans.
- Personnes ayant participé à un programme Hermanos de Luna y Sol, que ce soit dans les sites du groupe d'intervention ou du groupe témoin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Communauté d'intervention
Au cours de douze mois, les participants à l'étude participeront à : 1) Une retraite de groupe d'une journée (8 heures) (posologie : 100 %) ; 2) Des groupes de discussion hebdomadaires (posologie : minimum de 50 % des sessions hebdomadaires) ; 3) Une participation communautaire (posologie : minimum de 5 activités d'engagement civique ; 50 % des événements communautaires) ; et 4) Des séances de conseil en prévention (posologie : minimum d'une séance).
Les participants à l'intervention prendront part aux quatre composantes.
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Il s'agit d'une intervention communautaire de groupe, dispensée en espagnol, utilisant un design quasi-expérimental, visant à réduire les risques sexuels liés au VIH parmi les immigrants hispaniques qui s'identifient comme hommes gays/bisexuels ou hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBHSH).
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Aucune intervention: Communauté de contrôle
Les participants du groupe témoin ne seront pas exposés aux composants de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports anaux sans préservatif autodéclarés
Délai: De la valeur de base à la fin de l'intervention, à douze mois.
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De la valeur de base à la fin de l'intervention, à douze mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estime de soi
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois
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Nous évaluerons l'estime de soi à l'aide de l'échelle de force intérieure en 20 items adaptée pour cette étude, avec les options de réponse et les scores correspondants comme suit : jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (4) et très souvent (4).
Les scores variaient de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des degrés plus élevés de force intérieure.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois
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Soutien social
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention, à 12 mois.
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Nous évaluerons le soutien social à l'aide d'un questionnaire de 20 items développé par Krause, mesurant l'intégration sociale (contact avec les amis et la famille) et le soutien actif des autres (qui comprend le soutien émotionnel, matériel et informationnel).
Ces items sont notés (codage entre parenthèses) en fonction des réponses suivantes : jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) et très souvent (4).
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de soutien social.
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention, à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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