Mond und Sonne Brüder: Eine Gemeinschaftspräventionsintervention (Hermanos de Luna y Sol)
20. März 2026 aktualisiert von: San Francisco State University
Das Ziel dieser quasi-experimentellen, gemeindebasierten Intervention ist die Reduzierung des HIV-Übertragungsrisikos durch sexuelle Kontakte unter lateinamerikanischen bisexuellen Einwanderern oder Männern, die Sex mit Männern haben. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:
Verbessert die Intervention das Risikoverhalten im sexuellen Bereich? Steigert die Intervention das Selbstwertgefühl und die soziale Unterstützung? Sind Selbstwertgefühl und soziale Unterstützung Mediatoren in der Verbindung zwischen der Intervention und dem sexuellen Risiko? Die Forscher werden Informationen von Interventions- gegenüber Kontrollteilnehmern vergleichen, um die oben genannten Fragen zu beantworten.
Teilnehmer im Interventionsarm werden an folgenden Aktivitäten teilnehmen:
- Einem eintägigen (8-stündigen) Gruppenretreat.
- Wöchentlichen Diskussionsgruppen.
- Gemeinschaftsveranstaltungen und bürgerschaftlichen Engagementaktivitäten.
- Präventionsberatung. Teilnehmer im Kontrollarm werden an keiner Aktivität teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-Mail: emmav@sfsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rita Melendez, PhD
- E-Mail: rmelende@sfsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94132
- Rekrutierung
- San Francisco State University
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Kontakt:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-Mail: emmav@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-Mail: macosta3@sfsu.edu
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Unterermittler:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Rekrutierung
- Chicago Queer Latine Collaborative
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Kontakt:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefonnummer: 708-683-9304
- E-Mail: pserrano@sfsu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich als männlich.
- Lateinamerikaner/x/e
- Gibt an, in den letzten 12 Monaten ausschließlich Sex mit Männern oder sowohl mit Männern als auch mit Frauen gehabt zu haben.
- Spricht, liest/schreibt Spanisch.
- ≥18 Jahre alt.
- Hat Zugang zu einem Computer, Laptop, Tablet oder Smartphone.
- Ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die bereits an einem Hermanos de Luna y Sol Programm entweder an Interventions- oder Kontrollgruppenstandorten teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgemeinschaft
Im Laufe von zwölf Monaten nehmen die Studienteilnehmer teil an: 1) Einer eintägigen (8-stündigen) Gruppenveranstaltung (Dosierung: 100%); 2) Wöchentlichen Diskussionsgruppen (Dosierung: mindestens 50% der wöchentlichen Sitzungen); 3) Gemeinschaftsbeteiligung (Dosierung: mindestens 5 bürgerschaftliche Engagement-Aktivitäten; 50% der Gemeinschaftsveranstaltungen); und 4) Präventionsberatungssitzungen (Dosierung: mindestens 1 Sitzung).
Die Interventionsgruppe nimmt an allen vier Komponenten teil.
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Es handelt sich um eine gemeindebasierte, gruppenorientierte Intervention auf Spanisch, die mit einem quasi-experimentellen Design durchgeführt wird, um das HIV-Risikoverhalten bei hispanischen Einwanderern zu reduzieren, die sich als schwule/bisexuelle Männer oder Männer, die Sex mit Männern haben (GBMSM), identifizieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgemeinschaft
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden den Interventionskomponenten nicht ausgesetzt sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Analverkehr ohne Kondom
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention, nach zwölf Monaten.
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention, nach zwölf Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Monaten
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Wir werden das Selbstwertgefühl mithilfe der 20-Item-Innenstärke-Skala bewerten, die für diese Studie angepasst wurde, mit Antwortoptionen und entsprechenden Punktwerten wie folgt: nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (4) und sehr oft (4).
Die Punktwerte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Punktwerte einen höheren Grad an innerer Stärke anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Monaten
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention, nach 12 Monaten.
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Wir werden soziale Unterstützung mithilfe eines 20-Punkte-Fragebogens von Krause bewerten, der soziale Eingebundenheit (Kontakt mit Freunden und Familie) und erfahrene Unterstützung durch andere (die emotionale, materielle und informative Unterstützung beinhaltet) misst.
Diese Punkte werden (Codierung in Klammern) basierend auf den folgenden Antworten bewertet: nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) und sehr oft (4).
Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte einen höheren Grad an sozialer Unterstützung anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention, nach 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die im Rahmen dieser Intervention erhoben wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die IPD und unterstützenden Informationen werden nach Abschluss aller spezifischen Analysen (am oder um den 31.07.2029) verfügbar sein und danach 36 Monate lang verfügbar bleiben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, können Zugang zu den IPD beantragen, indem sie einen Forschungsvorschlag und einen statistischen Analyseplan einreichen.
Nach Prüfung und Genehmigung des Vorschlags ist eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung erforderlich, bevor auf die Daten zugegriffen werden kann.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .