Hold és Nap Testvérek: Egy Közösségi Megelőző Beavatkozás (Hermanos de Luna y Sol)
2026. március 20. frissítette: San Francisco State University
A kvázikísérleti, közösségi intervenció célja, hogy csökkentse a HIV-vel kapcsolatos szexuális kockázatokat a latin bevándorló biszexuális férfiak vagy a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében. A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>
Javítja-e az intervenció a szexuális kockázati magatartásokat? Növeli-e az intervenció az önbecsülést és a társadalmi támogatást? Közvetítő szerepet játszanak-e az önbecsülés és a társadalmi támogatás az intervenció és a szexuális kockázat közötti kapcsolatban? A kutatók az intervenciós és a kontroll csoport résztvevőinek adatait hasonlítják össze a fenti kérdések megválaszolásához.<\/p>
Az intervenciós csoport résztvevői részt vesznek:<\/p>
- Egy egész napos (8 órás) csoportos retrát.<\/li>
- Heti megbeszélő csoportokban.<\/li>
- Közösségi eseményekben és polgári részvételi tevékenységekben.<\/li>
- Megelőző tanácsadásban. A kontroll csoport résztvevői nem vesznek részt semmilyen tevékenységben.<\/li><\/ul>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonszám: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94132
- Toborzás
- San Francisco State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonszám: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefonszám: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
-
Alkutató:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Toborzás
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefonszám: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfinak vallja magát.
- Latinó/x/e.
- Jelentse, hogy az elmúlt 12 hónapban csak férfiakkal, vagy férfiakkal és nőkkel is szexuális kapcsolatot tartott fenn.
- Spanyolul beszél, olvas/ír.
- Legalább 18 éves.
- Hozzáfér számítógéphez, laptophoz, táblagéphez vagy okostelefonhoz.
- Hajlandó részt venni a tanulmányban.
- Képes tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb egyének.
- Azok, akik korábban részt vettek a Hermanos de Luna y Sol programban, akár az intervenciós, akár a kontrollcsoport helyszínein.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intervenciós Közösség
Tizenkét hónap alatt a vizsgálatban részt vevők a következőkben vesznek részt: 1) Egy egész napos (8 órás) csoportos elvonulás (adagolás: 100%); 2) Heti beszélgetős csoportok (adagolás: heti ülések legalább 50%-a); 3) Közösségi részvétel (adagolás: legalább 5 polgári részvételi tevékenység; közösségi események 50%-a); és 4) Megelőző tanácsadási ülések (adagolás: legalább 1 ülés).
A beavatkozásban résztvevők mind a négy összetevőben részt vesznek.
|
Ez egy közösségi alapú, csoportintervenció, amelyet spanyol nyelven végeznek, kvázi-kísérleti kutatási tervezettel, hogy csökkentsék a HIV-vel kapcsolatos szexuális kockázatot azok között a hispán bevándorlók körében, akik meleg/biszexuális férfiként vagy férfiként azonosítják magukat, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot (GBMSM).
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll Közösség
A kontrollcsoportban résztvevők nem lesznek kitéve a beavatkozási összetevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önként jelentett óvszer nélküli anális közösülés
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás végéig, tizenkét hónap alatt.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás végéig, tizenkét hónap alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsülés
Időkeret: A bekerüléstől a beavatkozás végéig, 12 hónapig
|
Az önértékelést a tanulmányhoz adaptált 20 tételes Belső Erő Skálával fogjuk értékelni, a válaszlehetőségek és a hozzájuk tartozó pontszámok a következők: soha (0), ritkán (1), néha (2), gyakran (4) és nagyon gyakran (4).
A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb fokú belső erőt jelölnek.
|
A bekerüléstől a beavatkozás végéig, 12 hónapig
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás végéig, 12 hónap alatt.
|
A társas támogatást egy Krause által kifejlesztett 20 tételből álló kérdőív segítségével értékeljük, amely a társas beágyazottságot (barátokkal és családdal való kapcsolat) és mások által nyújtott támogatást méri (amely magában foglalja az érzelmi, anyagi és információs támogatást).
Ezeket a tételeket a következő válaszok alapján pontozzuk (zárójelben a kódolás): soha (0), ritkán (1), néha (2), gyakran (3) és nagyon gyakran (4).
A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb fokú társas támogatást jeleznek.
|
A bevonástól a beavatkozás végéig, 12 hónap alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A beavatkozás részeként gyűjtött, személyazonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok.
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a kapcsolódó információk minden speciális elemzés befejezése után (2029. július 31-én vagy körülbelül ekkor) állnak rendelkezésre, majd további 36 hónapig elérhetők maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A független tudományos kutatásban részt vevő kutatók hozzáférést kérhetnek az IPD-hez egy kutatási javaslat és egy statisztikai elemzési terv benyújtásával.
A javaslat áttekintése és jóváhagyása után a hozzáférés előtt egy aláírt adatmegosztási megállapodás szükséges.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .