知的障害を有する幼児の視覚的および認知的能力に対するデジタルベースゲームの効果の評価：ランダム化比較試験
2026年8月3日 更新者：Enes Simsek、Koç University
知的障害を有する幼児の視覚および認知能力に対するデジタルベースゲームの効果の評価：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、知的障害を持つ若年層におけるデジタル知能ゲームの視覚および認知パフォーマンスへの効果を評価することを目的としています。
イスタンブールのEÇADEMからサービスを受ける18～35歳の参加者は、MentalUPアプリケーションを使用したデジタル知能ゲームトレーニングを受ける介入群と、通常のサービスを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
視覚記憶と認知パフォーマンスは、ベントン視覚保持検査と標準化ミニメンタルテストを用いて、ベースライン時、3か月後、6か月後、12か月後に評価されます。
本研究は、デジタル認知トレーニングが視覚および認知機能に及ぼす短期的および長期的効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、実験的、並行群、反復測定ランダム化比較試験として設計されています。 この研究は、知的障害を持つ若年者の視覚および認知機能に対するデジタル知能ゲームの効果を検討することを目的としています。
参加者は、イスタンブールのサリイェル地区にあるEÇADEM（Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi）から募集されます。 選定基準を満たす参加者は、知的障害のレベル（軽度および中等度）に応じた層別ブロックランダム化を用いて、介入群と対照群に無作為に割り当てられます。
介入群は、臨床心理士および作業療法士の監督の下で週2回実施されるMentalUPプラットフォームを使用した構造化されたデジタル知能ゲーム活動に参加します。 対照群は、追加の介入なしにセンターが提供する通常のサービスを受けます。
データは、ベントン視覚保持検査および標準化ミニメンタルテストを用いて、ベースライン時、および3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時に収集されます。 本研究は、デジタル介入の短期および長期的効果を評価します。
本研究プロトコルは、ランダム化比較試験のためのCONSORTガイドラインに従います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- 電話番号：+90 5462502050
- メール：enessimsek19@ku.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- 電話番号：+90 5350112821
- メール：remziyesemerci@gmail.com
研究場所
-
-
Türkiye
-
Istanbul、Türkiye、トルコ（Türkiye）
- 募集
- EÇADEM
-
コンタクト：
- Nihan Yurdadön, MSc.
- 電話番号：+90 5074343362
- メール：nyurdadon@ku.edu.tr
-
コンタクト：
- İpek Bertan, MSc.
- 電話番号：+90 5413300220
- メール：ibertan@ku.edu.tr
-
主任研究者：
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳から35歳までの個人
- 軽度または中等度の知的障害と診断されている
- EÇADEMからのサービスを受けている
- 認知活動に参加できる能力がある
- 親/保護者からの書面による同意がある
- 視覚または聴覚障害がない
- 重度の運動協調障害がない
除外基準：
- 重度の知的障害
- 視覚または聴覚障害
- 参加を妨げる医学的状態
- 参加者または親の同意がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デジタルインテリジェンスゲーム介入
参加者は、臨床心理士と作業療法士の監督のもと、MentalUPプラットフォームを使用したデジタル知能ゲームトレーニングを受けます。
セッションは週2回実施され、注意、記憶、問題解決スキルを対象とした構造化された認知エクササイズを含みます。
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MentalUPは、適応型知能ゲームを通じて、注意力、記憶力、論理的推論能力、問題解決能力を向上させるために設計されたデジタル認知トレーニングプラットフォームです。
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介入なし：日常ケア
参加者は、追加のデジタル認知トレーニングなしで、EÇADEMによって提供される定期的なサービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚記憶パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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視覚記憶性能はベントン視覚保持検査（BVRT）を用いて評価されます。
BVRTは、参加者に以前に提示された幾何学図形を識別させることにより、視覚知覚、視覚記憶、および視空間構成能力を評価します。 スコアは0から15の範囲で、より高いスコアはより良い視覚記憶性能を示します。 |
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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認知機能の変化
時間枠：ベースライン時、ベースライン後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月。
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認知機能は標準化ミニメンタルテスト（SMMT）を用いて評価されます。
SMMTは見当識、注意、記憶、言語、視空間能力を評価します。
スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより良い認知機能を示します。
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ベースライン時、ベースライン後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor、Koc University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024.391.IRB2.173
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的配慮と参加者の機密性保護の必要性により、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。