Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu digitálních her na vizuální a kognitivní výkonnost malých dětí s mentálním postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie

16. března 2026 aktualizováno: Enes Simsek, Koç University

Vyhodnocení vlivu digitálních her na vizuální a kognitivní výkonnost malých dětí s mentálním postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek digitálních inteligenčních her na vizuální a kognitivní výkonnost u mladých jedinců s mentálním postižením. Účastníci ve věku 18–35 let, kteří využívají služby EÇADEM v Istanbulu, budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která bude trénovat pomocí digitálních inteligenčních her v aplikaci MentalUP, nebo do kontrolní skupiny, která bude pokračovat v běžných službách. Vizuální paměť a kognitivní výkonnost budou hodnoceny pomocí Bentonova testu vizuální retence a Standardizovaného mini-mental testu na začátku studie, po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících. Studie bude zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky digitálního kognitivního tréninku na vizuální a kognitivní fungování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako experimentální, paralelní, opakovaně měřená randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem studie je zkoumat účinky digitálních inteligenčních her na vizuální a kognitivní výkonnost mladých jedinců s mentálním postižením.

Účastníci budou rekrutováni z EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) v istanbulské čtvrti Sarıyer. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí stratifikované blokové randomizace podle úrovně mentálního postižení (lehké a střední).

Intervenční skupina se bude účastnit strukturovaných aktivit s digitálními inteligenčními hrami na platformě MentalUP, které budou probíhat dvakrát týdně pod dohledem klinického psychologa a ergoterapeuta. Kontrolní skupina bude dostávat běžné služby poskytované centrem bez další intervence.

Data budou sbírána na začátku studie a při následných kontrolách po 3, 6 a 12 měsících pomocí Bentonova testu vizuální retence a Standardizovaného mini-mentálního testu. Studie bude hodnotit krátkodobé i dlouhodobé účinky digitální intervence.

Studijní protokol dodržuje pokyny CONSORT pro randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
  • Telefonní číslo: +90 5350112821
  • E-mail: remziyesemerci@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • EÇADEM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nihan Yurdadön, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18-35 let
  • Diagnostikováno s mírnou nebo střední mentální retardací
  • Příjem služeb od EÇADEM
  • Schopnost účastnit se kognitivních aktivit
  • Písemný souhlas rodičů/opatrovníků
  • Žádné zrakové nebo sluchové postižení
  • Žádné závažné problémy s motorickou koordinací

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká mentální retardace
  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Jakýkoli zdravotní stav bránící účasti
  • Nedostatek souhlasu účastníka nebo rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence digitální inteligentní hry
Účastníci budou pod dohledem klinického psychologa a ergoterapeuta podstupovat trénink digitální inteligenční hry pomocí platformy MentalUP. Sezení budou probíhat dvakrát týdně a budou zahrnovat strukturovaná kognitivní cvičení zaměřená na pozornost, paměť a řešení problémů.
Behaviorální: Digitální inteligentní hra MentalUP
MentalUP je digitální platforma pro kognitivní trénink navržená ke zlepšení pozornosti, paměti, logického uvažování a schopnosti řešit problémy prostřednictvím adaptivních inteligentních her.
Žádný zásah: Rutinní péče
Účastníci obdrží běžné služby poskytované EÇADEM bez dalšího digitálního kognitivního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu vizuální paměti
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Vizuální paměť bude hodnocena pomocí Bentonova testu vizuální retence (BVRT). BVRT vyhodnocuje vizuální vnímání, vizuální paměť a vizuokonstruktivní schopnosti tím, že požaduje od účastníků identifikaci dříve předložených geometrických tvarů. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon vizuální paměti.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kognitivního výkonu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Standardizovaného mini-mentálního testu (SMMT). SMMT hodnotí orientaci, pozornost, paměť, řeč a vizuoprostorové schopnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Spolupracovníci

Semahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.391.IRB2.173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z etických důvodů a z důvodu ochrany jejich důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit