Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális alapú játékok vizuális és kognitív teljesítményre gyakorolt hatásának értékelése értelmi fogyatékossággal élő kisgyermekek esetében: Randomizált kontrollált vizsgálat

2026. augusztus 3. frissítette: Enes Simsek, Koç University

A digitális alapú játékok hatásának értékelése a látási és kognitív teljesítményre értelmi fogyatékossággal élő kisgyermekeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a digitális intelligenciajátékok hatását a látási és kognitív teljesítményre fiatal, értelmi fogyatékossággal élő egyéneknél. A 18-35 éves résztvevők, akik az Isztambuli EÇADEM szolgáltatásait veszik igénybe, véletlenszerűen beosztásra kerülnek egy intervenciós csoportba, amely a MentalUP alkalmazás segítségével digitális intelligenciajáték-tréninget kap, vagy egy kontrollcsoportba, amely rutinszolgáltatásokat kap. A vizuális memóriát és a kognitív teljesítményt a Benton Vizuális Emlékezeti Teszt és a Standardizált Mini Mentális Teszt segítségével értékelik a kezdeti időpontban, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után. A tanulmány a digitális kognitív tréning rövid és hosszú távú hatásait vizsgálja a látási és kognitív működésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kísérleti, párhuzamos csoportos, ismételt mérésekkel végzett randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve. A tanulmány célja a digitális intelligencia játékok vizuális és kognitív teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata intellektuális fogyatékossággal élő fiatal egyéneknél.

A résztvevőket Isztanbul Sariyer kerületében található EÇADEM-ből (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) toborzzák. A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevőket rétegzett blokk randomizációval osztják be intervenciós és kontroll csoportokba az intellektuális fogyatékosság szintje (enyhe és közepes) szerint.

Az intervenciós csoport strukturált digitális intelligencia játék tevékenységekben vesz részt a MentalUP platform segítségével, amelyet hetente kétszer, klinikai pszichológus és ergoterapeuta felügyelete mellett végeznek. A kontroll csoport a központ által nyújtott rutin szolgáltatásokat kapja további beavatkozás nélkül.

Az adatokat a kiindulási állapotban, valamint 3, 6 és 12 hónapos követéskor gyűjtik a Benton Vizualis Retentió Teszt és a Standardizált Mini Mentális Teszt segítségével. A tanulmány értékeli a digitális intervenció rövid távú és hosszú távú hatásait is.

A tanulmány protokollja a CONSORT irányelveket követi a randomizált kontrollált vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • EÇADEM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nihan Yurdadön, MSc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves egyének
  • Enyhé vagy közepes szellemi fogyatékossággal diagnosztizált
  • EÇADEM szolgáltatásait igénybe vevők
  • Képesség kognitív tevékenységekben való részvételre
  • Szülői/gyámengedély írásos beleegyezése
  • Nincs látási vagy hallási károsodás
  • Nincsenek súlyos motoros koordinációs problémák

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szellemi fogyatékosság
  • Látási vagy hallási károsodás
  • Bármely orvosi állapot, amely megakadályozza a részvételt
  • A résztvevő vagy szülői beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális Intelligencia Játék Intervenció
A résztvevők digitális intelligenciajátékos tréninget kapnak a MentalUP platformon, klinikai pszichológus és munkaterapeuta felügyelete mellett. Az ülések hetente kétszer kerülnek megtartásra, és strukturált kognitív gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek a figyelmet, a memóriát és a problémamegoldó készségeket célozzák meg.
Viselkedési: MentalUP Digitális Intelligencia Játék
A MentalUP egy digitális kognitív edzőplatform, amely adaptív intelligenciájátékok segítségével javítja a figyelmet, a memóriát, a logikus gondolkodást és a problémamegoldó képességeket.
Nincs beavatkozás: Rutinellátás
A résztvevők az EÇADEM által nyújtott szokásos szolgáltatásokat kapják, további digitális kognitív edzés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális memória teljesítmény változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A vizuális memória teljesítményét a Benton Vizuális Retenció Teszt (BVRT) segítségével értékeljük. A BVRT a vizuális észlelés, a vizuális memória és a vizuokonstruktív képességeket értékeli azáltal, hogy a résztvevőket korábban bemutatott geometriai alakzatok azonosítására kéri. Az eredmények 0 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb vizuális memória teljesítményt jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Kognitív teljesítmény változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az alapvonal után.
A kognitív teljesítményt a Standardizált Mini Mentális Teszt (SMMT) segítségével értékelik. Az SMMT az orientációt, figyelmet, memóriát, nyelvet és vizuospaciális képességeket méri. A pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám jobb kognitív működést jelez.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az alapvonal után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Koç University

Együttműködők

Semahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024.391.IRB2.173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait etikai megfontolások és a résztvevők adatainak védelme miatt nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel