Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu gier cyfrowych na sprawność wzrokową i poznawczą małych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną: randomizowane badanie kontrolowane

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Enes Simsek, Koç University
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu cyfrowych gier intelektualnych na funkcjonowanie wzrokowe i poznawcze u młodych osób z niepełnosprawnością intelektualną. Uczestnicy w wieku 18-35 lat korzystający z usług EÇADEM w Stambule zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która będzie otrzymywać trening cyfrowych gier intelektualnych z wykorzystaniem aplikacji MentalUP, lub do grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać rutynowe usługi. Pamięć wzrokową i funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Testu Pamięci Wzrokowej Bentona oraz Standaryzowanego Mini Testu Mentalnego na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Badanie zbada krótko- i długoterminowe efekty cyfrowego treningu poznawczego na funkcjonowanie wzrokowe i poznawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z równoległymi grupami i powtarzanymi pomiarami. Celem badania jest zbadanie wpływu cyfrowych gier intelektualnych na wzrokowe i poznawcze funkcjonowanie młodych osób z niepełnosprawnością intelektualną.

Uczestnicy będą rekrutowani z EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) znajdującego się w dzielnicy Sarıyer w Stambule. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu stratyfikowanej randomizacji blokowej według stopnia niepełnosprawności intelektualnej (łagodna i umiarkowana).

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanych aktywnościach z wykorzystaniem cyfrowych gier intelektualnych na platformie MentalUP, prowadzonych dwa razy w tygodniu pod nadzorem psychologa klinicznego i terapeuty zajęciowego. Grupa kontrolna będzie otrzymywać rutynowe usługi świadczone przez centrum bez dodatkowej interwencji.

Dane będą zbierane na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji przy użyciu Testu Benton do Badania Pamięci Wzrokowej i Standaryzowanego Mini Testu Psychologicznego. Badanie oceni zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe efekty cyfrowej interwencji.

Protokół badania jest zgodny z wytycznymi CONSORT dla randomizowanych badań kontrolowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • EÇADEM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nihan Yurdadön, MSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-35 lat
  • Zdiagnozowane z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem intelektualnym
  • Otrzymujące usługi od EÇADEM
  • Zdolność do udziału w zajęciach poznawczych
  • Pisemna zgoda rodziców/opiekunów prawnych
  • Brak zaburzeń wzroku lub słuchu
  • Brak poważnych problemów z koordynacją motoryczną

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia wzroku lub słuchu
  • Jakikolwiek stan zdrowia uniemożliwiający udział
  • Brak zgody uczestnika lub rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Gry Inteligencji Cyfrowej
Uczestnicy będą otrzymywać trening z wykorzystaniem cyfrowych gier intelektualnych na platformie MentalUP pod nadzorem psychologa klinicznego i terapeuty zajęciowego. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu i obejmować strukturalne ćwiczenia poznawcze ukierunkowane na uwagę, pamięć i umiejętności rozwiązywania problemów.
Behawioralne: MentalUP Cyfrowa Gra Inteligencji
MentalUP to cyfrowa platforma treningu poznawczego zaprojektowana w celu poprawy uwagi, pamięci, rozumowania logicznego oraz zdolności rozwiązywania problemów poprzez adaptacyjne gry inteligencji.
Brak interwencji: Rutynowa Opieka
Uczestnicy otrzymają rutynowe usługi świadczone przez EÇADEM bez dodatkowego cyfrowego treningu poznawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wydajność pamięci wzrokowej będzie oceniana za pomocą Testu Pamięci Wzrokowej Bentona (BVRT). BVRT ocenia percepcję wzrokową, pamięć wzrokową oraz zdolności wzrokowo-konstrukcyjne, prosząc uczestników o identyfikację wcześniej prezentowanych figur geometrycznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci wzrokowej.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
Ocena funkcji poznawczych będzie przeprowadzona przy użyciu Standardowego Skróconego Testu Stanu Umysłowego (SMMT). SMMT ocenia orientację, uwagę, pamięć, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Współpracownicy

Semahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024.391.IRB2.173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych oraz konieczność ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na MentalUP Cyfrowa Gra Inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj