디지털 기반 게임이 지적 장애를 가진 유아의 시각 및 인지 수행에 미치는 효과 평가: 무작위 대조 연구
2026년 3월 16일 업데이트: Enes Simsek, Koç University
지적 장애 아동의 시각 및 인지 능력에 대한 디지털 기반 게임 효과 평가: 무작위 대조군 연구
이 무작위 대조군 연구는 지적 장애를 가진 젊은이들의 시각 및 인지 능력에 대한 디지털 지능 게임의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이스탄불의 EÇADEM에서 서비스를 받고 있는 18-35세 참가자들은 MentalUP 애플리케이션을 사용한 디지털 지능 게임 훈련을 받는 중재 그룹이나 일상적인 서비스를 받는 대조군에 무작위로 배정될 것입니다.
시각 기억과 인지 능력은 Benton 시각 기억 검사와 표준화된 미니 정신 상태 검사를 사용하여 기준 시점, 3개월, 6개월, 12개월에 평가될 것입니다.
이 연구는 시각 및 인지 기능에 대한 디지털 인지 훈련의 단기 및 장기 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실험적, 병렬 그룹, 반복 측정 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 본 연구는 지적 장애를 가진 젊은이들의 시각 및 인지 능력에 디지털 지능 게임이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 이스탄불 사리예르 지역에 위치한 EÇADEM(장애 아동 가족 지원 교육 센터)에서 모집됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 지적 장애 수준(경도 및 중등도)에 따라 계층화된 블록 무작위 배정을 사용하여 중재 그룹과 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 임상 심리학자와 작업 치료사의 감독 하에 주당 2회 실시되는 MentalUP 플랫폼을 사용한 구조화된 디지털 지능 게임 활동에 참여합니다. 대조 그룹은 추가 중재 없이 센터에서 제공하는 정규 서비스를 받습니다.
데이터는 베넷 시각 기억 검사와 표준화 미니 정신 검사를 사용하여 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시점에 수집됩니다. 본 연구는 디지털 중재의 단기 및 장기 효과를 모두 평가할 것입니다.
본 연구 프로토콜은 무작위 대조 시험을 위한 CONSORT 가이드라인을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- 전화번호: +90 5462502050
- 이메일: enessimsek19@ku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- 전화번호: +90 5350112821
- 이메일: remziyesemerci@gmail.com
연구 장소
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, 터키 (Türkiye)
- 모병
- EÇADEM
-
연락하다:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- 전화번호: +90 5074343362
- 이메일: nyurdadon@ku.edu.tr
-
연락하다:
- İpek Bertan, MSc.
- 전화번호: +90 5413300220
- 이메일: ibertan@ku.edu.tr
-
수석 연구원:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-35세 개인
- 경도 또는 중등도 지적 장애 진단
- EÇADEM 서비스 이용 중
- 인지 활동 참여 능력
- 부모/보호자 동의서
- 시각 또는 청각 장애 없음
- 심각한 운동 조정 문제 없음
제외 기준:
- 중증 지적 장애
- 시각 또는 청각 장애
- 참여 방해 의학적 상태
- 참가자 또는 부모 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 인텔리전스 게임 개입
참가자들은 임상 심리학자 및 작업 치료사의 감독 하에 MentalUP 플랫폼을 사용하여 디지털 인지 게임 훈련을 받게 됩니다.
세션은 주 2회 진행되며, 주의력, 기억력 및 문제 해결 능력을 목표로 하는 구조화된 인지 운동을 포함합니다.
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MentalUP는 적응형 지능 게임을 통해 주의력, 기억력, 논리적 추론 및 문제 해결 능력을 향상시키도록 설계된 디지털 인지 훈련 플랫폼입니다.
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간섭 없음: 일상 관리
참가자들은 추가적인 디지털 인지 훈련 없이 EÇADEM이 제공하는 정기 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 기억 수행 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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Benton Visual Retention Test(BVRT)를 사용하여 시각 기억 성능을 평가할 것입니다.
BVRT는 참가자들에게 이전에 제시된 기하학적 도형을 식별하도록 요구함으로써 시각 지각, 시각 기억 및 시공간 구성 능력을 평가합니다.
점수는 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 시각 기억 성능을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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인지 기능 성능 변화
기간: 기준점, 기준점 후 3개월, 6개월, 12개월
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인지 능력은 표준화된 미니 정신 검사(SMMT)를 사용하여 평가됩니다.
SMMT는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 30점까지이며, 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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기준점, 기준점 후 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koç University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.391.IRB2.173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 고려사항과 참가자 기밀 보호 필요성으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MentalUP 디지털 지능 게임에 대한 임상 시험
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DERYA ESENKAYA아직 모집하지 않음