Utvärdering av effekten av digitala spel på visuell och kognitiv prestation hos små barn med intellektuell funktionsnedsättning: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en experimentell, parallellgrupps, upprepade-mätningar randomiserad kontrollerad studie. Syftet med studien är att undersöka effekterna av digitala intelligensspel på visuell och kognitiv prestation hos unga individer med intellektuell funktionsnedsättning.
Deltagare kommer att rekryteras från EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) beläget i Sarıyer-distriktet i Istanbul. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper med stratifierad blockrandomisering enligt nivån av intellektuell funktionsnedsättning (mild och måttlig).
Interventionsgruppen kommer att delta i strukturerade digitala intelligensspelsaktiviteter med hjälp av MentalUP-plattformen, vilka genomförs två gånger i veckan under överinseende av en klinisk psykolog och en arbetsterapeut. Kontrollgruppen kommer att få rutintjänster som tillhandahålls av centret utan ytterligare intervention.
Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar med hjälp av Benton Visual Retention Test och Standardized Mini Mental Test. Studien kommer att utvärdera både kortsiktiga och långsiktiga effekter av den digitala interventionen.
Studieprotokollet följer CONSORT-riktlinjerna för randomiserade kontrollerade studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Telefonnummer: +90 5462502050
- E-post: enessimsek19@ku.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Telefonnummer: +90 5350112821
- E-post: remziyesemerci@gmail.com
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- EÇADEM
-
Kontakt:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Telefonnummer: +90 5074343362
- E-post: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Kontakt:
- İpek Bertan, MSc.
- Telefonnummer: +90 5413300220
- E-post: ibertan@ku.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18–35 år
- Diagnostiserade med mild eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning
- Tar emot tjänster från EÇADEM
- Förmåga att delta i kognitiva aktiviteter
- Skriftligt samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
- Inga syn- eller hörselnedsättningar
- Inga allvarliga motoriska koordinationsproblem
Exklusionskriterier:
- Allvarlig intellektuell funktionsnedsättning
- Syn- eller hörselnedsättningar
- Alla medicinska tillstånd som förhindrar deltagande
- Brist på deltagar- eller föräldrasamtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Intelligens Spelintervention
Deltagarna kommer att få digital intelligensspelsträning med hjälp av MentalUP-plattformen under överinseende av en klinisk psykolog och arbetsterapeut.
Sessionerna kommer att genomföras två gånger i veckan och inkludera strukturerade kognitiva övningar som riktar in sig på uppmärksamhet, minne och problemlösningsförmåga.
|
MentalUP är en digital kognitiv träningsplattform utformad för att förbättra uppmärksamhet, minne, logiskt tänkande och problemlösningsförmåga genom adaptiva intelligensspel.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig vård
Deltagarna kommer att få rutinmässiga tjänster som tillhandahålls av EÇADEM utan ytterligare digital kognitiv träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuellt minnesprestanda
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Visuellt minnesprestanda kommer att bedömas med Benton Visual Retention Test (BVRT).
BVRT utvärderar visuell perception, visuellt minne och visuokonstruktiva förmågor genom att be deltagarna identifiera tidigare presenterade geometriska figurer.
Poängen sträcker sig från 0 till 15, där högre poäng indikerar bättre visuell minnesprestanda.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i kognitiv prestation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter baslinje.
|
Kognitiv prestation kommer att utvärderas med Standardiserade Mini Mental Test (SMMT).
SMMT bedömer orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuospatial förmåga.
Poäng sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter baslinje.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.391.IRB2.173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .