Digitaalisten pelien vaikutuksen arviointi älyllisesti kehitysvammaisten pienten lasten visuaaliseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Enes Simsek, Koç University
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan digitaalisten älykkyyspelien vaikutusta visuaaliseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn nuorilla henkilöillä, joilla on älyllisiä vammautuksia.
Osallistujat 18–35-vuotiaat, jotka saavat palveluita EÇADEM:ilta Istanbulissa, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa digitaalista älykkyyspelikoulutusta käyttäen MentalUP-sovellusta, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiinipalveluita.
Visuaalista muistia ja kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Bentonin visuaalista muistitestiä ja standardoitua mini-mental-testiä alussa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimus selvittää digitaalisen kognitiivisen koulutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia visuaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kokeelliseksi, rinnakkaisryhmäiseksi, toistettujen mittausten satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia digitaalisten älykkäiden pelien vaikutuksia nuorten henkilöiden visuaaliseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn, joilla on kehitysvammaisuutta.
Osallistujat rekrytoidaan EÇADEM:ista (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi), joka sijaitsee Istanbulin Sarıyerin kaupunginosassa. Sisällyttämiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistamista kehitysvamman tasoon (lievä ja kohtalainen) perustuen.
Interventioryhmä osallistuu rakenteisiin digitaalisiin älykkäiden pelien aktiviteetteihin käyttäen MentalUP-alustaa, joita toteutetaan kahdesti viikossa kliinisen psykologin ja toimintaterapeutin valvonnassa. Kontrolliryhmä saa keskuksen tarjoamia rutiinipalveluita ilman lisäinterventiota.
Tietoja kerätään alkuperäisessä mittauksessa sekä 3-, 6- ja 12 kuukauden seurannassa käyttäen Benton Visual Retention Testiä ja Standardized Mini Mental Testiä. Tutkimus arvioi digitaalisen intervention sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksia.
Tutkimusprotokolla noudattaa CONSORT-ohjeistusta satunnaistetuille kontrolloiduille kokeiluille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Puhelinnumero: +90 5462502050
- Sähköposti: enessimsek19@ku.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Puhelinnumero: +90 5350112821
- Sähköposti: remziyesemerci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- EÇADEM
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Puhelinnumero: +90 5074343362
- Sähköposti: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- İpek Bertan, MSc.
- Puhelinnumero: +90 5413300220
- Sähköposti: ibertan@ku.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat henkilöt
- Diagnosoitu lievä tai kohtalainen älyllinen kehitysvamma
- Saavat palveluita EÇADEM:iltä
- Kyky osallistua kognitiivisiin toimintoihin
- Kirjallinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Ei vakavia motorisia koordinaatiohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava älyllinen kehitysvamma
- Näkö- tai kuulovamma
- Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistumisen
- Osallistujan tai vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen Älykkyyspeli Intervention
Osallistujat saavat digitaalista älykkyyspeli-koulutusta MentalUP-alustalla kliinisen psykologin ja työterapeutin valvonnassa.
Sessioita järjestetään kahdesti viikossa, ja ne sisältävät jäsenneltyjä kognitiivisia harjoituksia, jotka kohdistuvat tarkkaavaisuuteen, muistiin ja ongelmanratkaisutaitoihin.
|
MentalUP on digitaalinen kognitiivinen harjoitteluympäristö, joka on suunniteltu parantamaan tarkkaavaisuutta, muistia, loogista päättelykykyä ja ongelmanratkaisutaitoja adaptiivisten älykkäiden pelien avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Osallistujat saavat EÇADEM:in tarjoamia rutiinipalveluita ilman lisädigitaalista kognitiivista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa muistisuorituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Visuaalista muistia arvioidaan Benton Visual Retention Test -testillä (BVRT).
BVRT arvioi visuaalista hahmottamista, visuaalista muistia ja visuokonstruktiivisia kykyjä pyytämällä osallistujia tunnistamaan aiemmin esitettyjä geometrisia kuvioita. Pisteet vaihtelevat 0:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista muistia. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustieto, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustiedon jälkeen.
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Standardisoitua Mini Mental Testiä (SMMT).
SMMT arvioi orientaatio-, tarkkaavuus-, muisti-, kieli- ja visuaaliavaruudellisia kykyjä.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Perustieto, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustiedon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.391.IRB2.173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisistä syistä ja osallistujien luottamuksellisuuden suojelemisen tarpeesta johtuen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .