Evaluation der Wirkung digitalbasierter Spiele auf die visuelle und kognitive Leistung von Kleinkindern mit geistigen Behinderungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als experimentelle, parallele Gruppen-, wiederholte Messungen randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen digitaler Intelligenzspiele auf die visuelle und kognitive Leistung junger Menschen mit geistiger Behinderung zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden von EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) im Stadtteil Sarıyer in Istanbul rekrutiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe einer stratifizierten Blockrandomisierung entsprechend dem Grad der geistigen Behinderung (leicht und mittelschwer) zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird an strukturierten digitalen Intelligenzspielaktivitäten auf der MentalUP-Plattform teilnehmen, die zweimal wöchentlich unter Aufsicht eines klinischen Psychologen und eines Ergotherapeuten durchgeführt werden. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßigen Dienstleistungen des Zentrums ohne zusätzliche Intervention.
Daten werden zu Beginn sowie bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten mithilfe des Benton Visual Retention Tests und des Standardisierten Mini-Mental-Tests erhoben. Die Studie wird sowohl die kurzfristigen als auch die langfristigen Auswirkungen der digitalen Intervention bewerten.
Das Studienprotokoll folgt den CONSORT-Richtlinien für randomisierte kontrollierte Studien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Telefonnummer: +90 5462502050
- E-Mail: enessimsek19@ku.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Telefonnummer: +90 5350112821
- E-Mail: remziyesemerci@gmail.com
Studienorte
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- EÇADEM
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Kontakt:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Telefonnummer: +90 5074343362
- E-Mail: nyurdadon@ku.edu.tr
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Kontakt:
- İpek Bertan, MSc.
- Telefonnummer: +90 5413300220
- E-Mail: ibertan@ku.edu.tr
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Hauptermittler:
- Nihan Yurdadön, MSc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-35 Jahren
- Diagnose einer leichten oder mittelschweren intellektuellen Beeinträchtigung
- Inanspruchnahme von Dienstleistungen durch EÇADEM
- Fähigkeit zur Teilnahme an kognitiven Aktivitäten
- Schriftliche Einwilligung der Eltern/Vormunde
- Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- Keine schwerwiegenden motorischen Koordinationsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Schwere intellektuelle Beeinträchtigung
- Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- Jegliche medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme verhindert
- Fehlende Einwilligung des Teilnehmers oder der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitale Intelligenz-Spielintervention
Die Teilnehmer erhalten digitales Intelligenzspieltraining unter Verwendung der MentalUP-Plattform unter Aufsicht eines klinischen Psychologen und Ergotherapeuten.
Die Sitzungen werden zweimal wöchentlich durchgeführt und beinhalten strukturierte kognitive Übungen, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Problemlösungsfähigkeiten fördern.
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MentalUP ist eine digitale kognitive Trainingsplattform, die darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, logisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten durch adaptive Intelligenzspiele zu verbessern.
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Kein Eingriff: Routineversorgung
Teilnehmer erhalten die routinemäßigen Dienstleistungen von EÇADEM ohne zusätzliches digitales kognitives Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der visuellen Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die visuelle Gedächtnisleistung wird mit dem Benton Visual Retention Test (BVRT) bewertet.
Der BVRT bewertet visuelle Wahrnehmung, visuelles Gedächtnis und visuokonstruktive Fähigkeiten, indem die Teilnehmer gebeten werden, zuvor präsentierte geometrische Figuren zu identifizieren.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen eine bessere visuelle Gedächtnisleistung anzeigen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Baseline.
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Die kognitive Leistung wird mit dem Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) bewertet.
Der SMMT bewertet Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koç University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.391.IRB2.173
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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