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Valutazione dell'Effetto di Giochi Digitali sulle Prestazioni Visive e Cognitive di Bambini Piccoli con Disabilità Intellettive: Uno Studio Controllato Randomizzato

16 marzo 2026 aggiornato da: Enes Simsek, Koç University

Valutazione dell'Effetto dei Giochi Digitali sulle Performance Visive e Cognitive dei Bambini con Disabilità Intellettive: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto dei giochi di intelligenza digitale sulle prestazioni visive e cognitive nei giovani con disabilità intellettive. I partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni che ricevono servizi da EÇADEM a Istanbul saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che riceverà un training con giochi di intelligenza digitale utilizzando l'applicazione MentalUP o a un gruppo di controllo che riceverà servizi di routine. La memoria visiva e le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il Benton Visual Retention Test e il Mini Mental Test Standardizzato al basale, a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Lo studio indagherà gli effetti a breve e lungo termine del training cognitivo digitale sul funzionamento visivo e cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato a gruppi paralleli con misurazioni ripetute. Lo studio mira a esaminare gli effetti dei giochi di intelligenza digitale sulle prestazioni visive e cognitive di giovani con disabilità intellettive.

I partecipanti saranno reclutati dall'EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) situato nel distretto di Sarıyer di Istanbul. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi stratificata in base al livello di disabilità intellettiva (lieve e moderata).

Il gruppo di intervento parteciperà ad attività strutturate di giochi di intelligenza digitale utilizzando la piattaforma MentalUP, condotte due volte a settimana sotto la supervisione di uno psicologo clinico e di un terapista occupazionale. Il gruppo di controllo riceverà i servizi di routine forniti dal centro senza ulteriori interventi.

I dati saranno raccolti al basale e ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi utilizzando il Benton Visual Retention Test e lo Standardized Mini Mental Test. Lo studio valuterà sia gli effetti a breve termine che quelli a lungo termine dell'intervento digitale.

Il protocollo dello studio segue le linee guida CONSORT per gli studi controllati randomizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • EÇADEM
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nihan Yurdadön, MSc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Diagnosi di disabilità intellettiva lieve o moderata
  • Ricezione di servizi da EÇADEM
  • Capacità di partecipare ad attività cognitive
  • Consenso scritto da parte dei genitori/tutori
  • Nessun deficit visivo o uditivo
  • Nessun grave problema di coordinazione motoria

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva grave
  • Deficit visivo o uditivo
  • Qualsiasi condizione medica che impedisca la partecipazione
  • Mancanza di consenso del partecipante o dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con Gioco di Intelligenza Digitale
I partecipanti riceveranno un addestramento con giochi di intelligenza digitale utilizzando la piattaforma MentalUP sotto la supervisione di uno psicologo clinico e di un terapista occupazionale. Le sessioni si terranno due volte a settimana e includeranno esercizi cognitivi strutturati mirati all'attenzione, alla memoria e alle capacità di problem-solving.
Comportamentale: MentalUP Gioco di Intelligenza Digitale
MentalUP è una piattaforma digitale di allenamento cognitivo progettata per migliorare l'attenzione, la memoria, il ragionamento logico e le capacità di problem-solving attraverso giochi di intelligenza adattivi.
Nessun intervento: Cure di routine
I partecipanti riceveranno i servizi di routine forniti da EÇADEM senza ulteriore addestramento cognitivo digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella performance della memoria visiva
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Le prestazioni della memoria visiva saranno valutate utilizzando il Benton Visual Retention Test (BVRT). Il BVRT valuta la percezione visiva, la memoria visiva e le abilità visuocostruttive chiedendo ai partecipanti di identificare figure geometriche precedentemente presentate. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori della memoria visiva.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il baseline.
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT). Lo SMMT valuta l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e le abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Collaboratori

Semahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.391.IRB2.173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e della necessità di proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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