Evaluering av effekten av digitale spill på visuell og kognitiv prestasjon hos små barn med intellektuelle funksjonsnedsettelser: En randomisert kontrollert studie
Evaluering av effekten av digitale spill på visuell og kognitiv prestasjon hos små barn med intellektuelle funksjonshemninger: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som et eksperimentelt, parallellgruppeforsøk med gjentatte målinger og randomisert kontrollert utforming. Studien tar sikte på å undersøke effekten av digitale intelligensspill på visuell og kognitiv ytelse hos unge personer med utviklingshemming.
Deltakere vil bli rekruttert fra EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) som ligger i Sarıyer-distriktet i Istanbul. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av stratifisert blokkrandomisering i henhold til graden av utviklingshemming (mild og moderat).
Intervensjonsgruppen vil delta i strukturerte digitale intelligensspillaktiviteter ved bruk av MentalUP-plattformen, gjennomført to ganger i uken under veiledning av en klinisk psykolog og en ergoterapeut. Kontrollgruppen vil motta rutinemessige tjenester fra senteret uten tilleggsintervensjon.
Data vil bli samlet inn ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved bruk av Benton Visual Retention Test og Standardized Mini Mental Test. Studien vil evaluere både kort- og langtidseffekter av den digitale intervensjonen.
Studieprotokollen følger CONSORT-retningslinjene for randomiserte kontrollerte forsøk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Telefonnummer: +90 5462502050
- E-post: enessimsek19@ku.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Telefonnummer: +90 5350112821
- E-post: remziyesemerci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- EÇADEM
-
Ta kontakt med:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Telefonnummer: +90 5074343362
- E-post: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- İpek Bertan, MSc.
- Telefonnummer: +90 5413300220
- E-post: ibertan@ku.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18–35 år
- Diagnostisert med mild eller moderat intellektuell funksjonsnedsettelse
- Mottar tjenester fra EÇADEM
- Evne til å delta i kognitive aktiviteter
- Skriftlig samtykke fra foreldre/verger
- Ingen syns- eller hørselssvekkelse
- Ingen alvorlige motoriske koordinasjonsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig intellektuell funksjonsnedsettelse
- Syns- eller hørselssvekkelse
- Enhver medisinsk tilstand som hindrer deltakelse
- Manglende samtykke fra deltaker eller foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital Intelligens Spillintervensjon
Deltakerne vil motta digital intelligensspilltrening ved bruk av MentalUP-plattformen under veiledning av en klinisk psykolog og en ergoterapeut.
Øktene vil gjennomføres to ganger i uken og inkludere strukturerte kognitive øvelser som retter seg mot oppmerksomhet, hukommelse og problemløsningsevner.
|
MentalUP er en digital kognitiv treningsplattform designet for å forbedre oppmerksomhet, hukommelse, logisk resonnering og problemløsningsevner gjennom adaptive intelligensspill.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Deltakerne vil motta rutinetjenester levert av EÇADEM uten ytterligere digital kognitiv trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell hukommelsesytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Visuell hukommelsesytelse vil bli vurdert ved hjelp av Benton Visual Retention Test (BVRT).
BVRT evaluerer visuell persepsjon, visuell hukommelse og visuokonstruktive evner ved å be deltakerne identifisere tidligere presenterte geometriske figurer.
Poengsummen varierer fra 0 til 15, der høyere poengsum indikerer bedre visuell hukommelsesytelse.
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i kognitiv prestasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter baseline.
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved bruk av Standardisert Mini Mental Test (SMMT).
SMMT vurderer orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuospatiale evner.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.391.IRB2.173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .