Оценка влияния цифровых игр на зрительные и когнитивные способности детей младшего возраста с интеллектуальными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование разработано как экспериментальное рандомизированное контролируемое испытание с параллельными группами и повторными измерениями. Цель исследования — изучить влияние цифровых интеллектуальных игр на зрительные и когнитивные показатели у молодых людей с интеллектуальными нарушениями.
Участники будут набираться из EÇADEM (Центра поддержки семей и обучения детей с ограниченными возможностями), расположенного в районе Сарыер в Стамбуле. Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы с использованием стратифицированной блочной рандомизации в зависимости от уровня интеллектуальных нарушений (лёгкие и умеренные).
Интервенционная группа будет участвовать в структурированных занятиях с цифровыми интеллектуальными играми на платформе MentalUP, проводимых два раза в неделю под наблюдением клинического психолога и эрготерапевта. Контрольная группа будет получать обычные услуги, предоставляемые центром, без дополнительного вмешательства.
Данные будут собираться на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения с использованием теста зрительной ретенции Бентона и стандартизированного мини-ментального теста. Исследование оценит как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты цифрового вмешательства.
Протокол исследования соответствует рекомендациям CONSORT для рандомизированных контролируемых испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Номер телефона: +90 5462502050
- Электронная почта: enessimsek19@ku.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Номер телефона: +90 5350112821
- Электронная почта: remziyesemerci@gmail.com
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- EÇADEM
-
Контакт:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Номер телефона: +90 5074343362
- Электронная почта: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Контакт:
- İpek Bertan, MSc.
- Номер телефона: +90 5413300220
- Электронная почта: ibertan@ku.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-35 лет
- Диагностированная лёгкая или умеренная интеллектуальная недостаточность
- Получающие услуги от EÇADEM
- Способность участвовать в когнитивных занятиях
- Письменное согласие родителей/опекунов
- Отсутствие нарушений зрения или слуха
- Отсутствие серьёзных проблем с моторной координацией
Критерии исключения:
- Тяжёлая интеллектуальная недостаточность
- Нарушения зрения или слуха
- Любое медицинское состояние, препятствующее участию
- Отсутствие согласия участника или родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровое вмешательство на основе цифрового интеллекта
Участники будут проходить тренировку с использованием цифровых интеллектуальных игр на платформе MentalUP под наблюдением клинического психолога и эрготерапевта.
Сессии будут проводиться дважды в неделю и включать структурированные когнитивные упражнения, направленные на развитие внимания, памяти и навыков решения проблем.
|
MentalUP — это цифровая платформа для когнитивного тренинга, предназначенная для улучшения внимания, памяти, логического мышления и способностей к решению задач с помощью адаптивных интеллектуальных игр.
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход
Участники будут получать обычные услуги, предоставляемые EÇADEM, без дополнительной цифровой когнитивной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей зрительной памяти
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Производительность зрительной памяти будет оцениваться с помощью Теста Бентона на зрительную ретенцию (BVRT).
BVRT оценивает зрительное восприятие, зрительную память и зрительно-конструктивные способности, предлагая участникам идентифицировать ранее представленные геометрические фигуры.
Баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность зрительной памяти.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью Стандартизированного мини-психического теста (SMMT).
SMMT оценивает ориентацию, внимание, память, речь и зрительно-пространственные способности.
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.391.IRB2.173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .