Evaluación del Efecto de Juegos Digitales en el Rendimiento Visual y Cognitivo de Niños Pequeños con Discapacidades Intelectuales: Un Estudio Aleatorizado Controlado
3 de agosto de 2026 actualizado por: Enes Simsek, Koç University
Evaluación del Efecto de Juegos Basados en Digitales en el Rendimiento Visual y Cognitivo de Niños Pequeños con Discapacidades Intelectuales: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de los juegos de inteligencia digital en el rendimiento visual y cognitivo en jóvenes con discapacidades intelectuales.
Los participantes de 18 a 35 años que reciben servicios de EÇADEM en Estambul serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá entrenamiento con juegos de inteligencia digital utilizando la aplicación MentalUP o a un grupo de control que recibirá servicios de rutina.
La memoria visual y el rendimiento cognitivo se evaluarán utilizando el Test de Retención Visual de Benton y el Mini Examen del Estado Mental estandarizado al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
El estudio investigará los efectos a corto y largo plazo del entrenamiento cognitivo digital en el funcionamiento visual y cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado experimental, de grupos paralelos y medidas repetidas. El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de los juegos digitales de inteligencia en el rendimiento visual y cognitivo de jóvenes con discapacidades intelectuales.
Los participantes serán reclutados de EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) ubicado en el distrito de Sarıyer de Estambul. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control mediante una aleatorización por bloques estratificada según el nivel de discapacidad intelectual (leve y moderada).
El grupo de intervención participará en actividades estructuradas de juegos digitales de inteligencia utilizando la plataforma MentalUP, realizadas dos veces por semana bajo la supervisión de un psicólogo clínico y un terapeuta ocupacional. El grupo de control recibirá los servicios rutinarios proporcionados por el centro sin intervención adicional.
Los datos se recopilarán al inicio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses utilizando el Test de Retención Visual de Benton y el Mini Examen del Estado Mental Estandarizado. El estudio evaluará tanto los efectos a corto como a largo plazo de la intervención digital.
El protocolo del estudio sigue las directrices CONSORT para ensayos controlados aleatorizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Número de teléfono: +90 5462502050
- Correo electrónico: enessimsek19@ku.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Número de teléfono: +90 5350112821
- Correo electrónico: remziyesemerci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- EÇADEM
-
Contacto:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Número de teléfono: +90 5074343362
- Correo electrónico: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Contacto:
- İpek Bertan, MSc.
- Número de teléfono: +90 5413300220
- Correo electrónico: ibertan@ku.edu.tr
-
Investigador principal:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 35 años
- Diagnosticadas con discapacidad intelectual leve o moderada
- Recibiendo servicios de EÇADEM
- Capacidad para participar en actividades cognitivas
- Consentimiento escrito de padres/tutores
- Sin discapacidad visual o auditiva
- Sin problemas graves de coordinación motora
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual grave
- Discapacidad visual o auditiva
- Cualquier condición médica que impida la participación
- Falta de consentimiento del participante o de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Juego de Inteligencia Digital
Los participantes recibirán entrenamiento en juegos de inteligencia digital utilizando la plataforma MentalUP bajo la supervisión de un psicólogo clínico y un terapeuta ocupacional.
Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana e incluirán ejercicios cognitivos estructurados dirigidos a la atención, la memoria y las habilidades de resolución de problemas.
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MentalUP es una plataforma digital de entrenamiento cognitivo diseñada para mejorar la atención, la memoria, el razonamiento lógico y las habilidades de resolución de problemas mediante juegos de inteligencia adaptativos.
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Sin intervención: Cuidado Rutinario
Los participantes recibirán los servicios rutinarios proporcionados por EÇADEM sin entrenamiento cognitivo digital adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la memoria visual
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El rendimiento de la memoria visual se evaluará mediante el Test de Retención Visual de Benton (BVRT).
El BVRT evalúa la percepción visual, la memoria visual y las habilidades visoconstructivas pidiendo a los participantes que identifiquen figuras geométricas previamente presentadas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 15, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento de la memoria visual.
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Línea base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del baseline.
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El rendimiento cognitivo se evaluará mediante el Test Mini Mental Estandarizado (SMMT).
El SMMT evalúa la orientación, la atención, la memoria, el lenguaje y las habilidades visoespaciales.
Las puntuaciones van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del baseline.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.391.IRB2.173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y a la necesidad de proteger la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .