Evaluatie van het effect van digitaal-gebaseerde spellen op de visuele en cognitieve prestaties van jonge kinderen met verstandelijke beperkingen: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evaluatie van het effect van digitale spellen op de visuele en cognitieve prestaties van jonge kinderen met verstandelijke beperkingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een experimentele, parallelgroep, herhaalde-metingen gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie heeft tot doel de effecten van digitale intelligentiespellen op het visuele en cognitieve functioneren van jongeren met een verstandelijke beperking te onderzoeken.
Deelnemers worden geworven vanuit EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) gelegen in het Sarıyer district van Istanbul. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie volgens het niveau van verstandelijke beperking (licht en matig).
De interventiegroep neemt deel aan gestructureerde digitale intelligentiespelactiviteiten via het MentalUP platform, tweemaal per week uitgevoerd onder toezicht van een klinisch psycholoog en een ergotherapeut. De controlegroep ontvangt de reguliere diensten van het centrum zonder aanvullende interventie.
Gegevens worden verzameld bij de start en na 3, 6 en 12 maanden follow-up met behulp van de Benton Visuele Retentietest en de Gestandaardiseerde Mini-Mental Test. De studie evalueert zowel de kortetermijn- als de langetermijneffecten van de digitale interventie.
Het studieprotocol volgt de CONSORT-richtlijnen voor gerandomiseerde gecontroleerde studies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Telefoonnummer: +90 5462502050
- E-mail: enessimsek19@ku.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Telefoonnummer: +90 5350112821
- E-mail: remziyesemerci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkije (Türkiye)
- Werving
- EÇADEM
-
Contact:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Telefoonnummer: +90 5074343362
- E-mail: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Contact:
- İpek Bertan, MSc.
- Telefoonnummer: +90 5413300220
- E-mail: ibertan@ku.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen in de leeftijd van 18-35 jaar
- Gediagnosticeerd met een lichte of matige verstandelijke beperking
- Ontvangt diensten van EÇADEM
- In staat om deel te nemen aan cognitieve activiteiten
- Schriftelijke toestemming van ouders/voogden
- Geen visuele of gehoorbeperking
- Geen ernstige motorische coördinatieproblemen
Exclusiecriteria:
- Ernstige verstandelijke beperking
- Visuele of gehoorbeperking
- Elke medische aandoening die deelname verhindert
- Gebrek aan toestemming van de deelnemer of ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale Intelligentie Spel Interventie
Deelnemers zullen digitale intelligentiespel-training ontvangen via het MentalUP-platform onder toezicht van een klinisch psycholoog en ergotherapeut.
Sessies zullen tweemaal per week plaatsvinden en omvatten gestructureerde cognitieve oefeningen gericht op aandacht, geheugen en probleemoplossende vaardigheden.
|
MentalUP is een digitaal cognitief trainingsplatform ontworpen om aandacht, geheugen, logisch redeneren en probleemoplossend vermogen te verbeteren via adaptieve intelligentiespellen.
|
|
Geen tussenkomst: Routinezorg
Deelnemers ontvangen routine diensten verleend door EÇADEM zonder extra digitale cognitieve training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visueel geheugenprestatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De visuele geheugenprestatie wordt beoordeeld met behulp van de Benton Visual Retention Test (BVRT).
De BVRT evalueert visuele waarneming, visueel geheugen en visuoconstructieve vaardigheden door deelnemers te vragen eerder getoonde geometrische figuren te identificeren.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op betere visuele geheugenprestaties.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na baseline.
|
De cognitieve prestaties worden geëvalueerd met behulp van de Standardized Mini Mental Test (SMMT).
De SMMT beoordeelt oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.391.IRB2.173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .