Avaliação do Efeito de Jogos Baseados em Digital no Desempenho Visual e Cognitivo de Crianças Pequenas com Deficiências Intelectuais: Um Estudo Controlado Randomizado
3 de agosto de 2026 atualizado por: Enes Simsek, Koç University
Avaliação do Efeito de Jogos Baseados em Digital no Desempenho Visual e Cognitivo de Crianças Pequenas com Deficiência Intelectual: Um Estudo Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatório visa avaliar o efeito de jogos de inteligência digital no desempenho visual e cognitivo em jovens com deficiência intelectual.
Participantes com idades entre 18 e 35 anos que recebem serviços da EÇADEM em Istambul serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que receberá treino com jogos de inteligência digital utilizando a aplicação MentalUP ou por um grupo de controlo que receberá serviços de rotina.
A memória visual e o desempenho cognitivo serão avaliados através do Teste de Retenção Visual de Benton e do Teste Mini Mental Padronizado no início, aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
O estudo investigará os efeitos a curto e longo prazo do treino cognitivo digital no funcionamento visual e cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado experimental, de grupos paralelos e medidas repetidas. O estudo tem como objetivo examinar os efeitos de jogos de inteligência digitais no desempenho visual e cognitivo de jovens com deficiência intelectual.
Os participantes serão recrutados do EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) localizado no distrito de Sarıyer, em Istambul. Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos a grupos de intervenção e controlo utilizando randomização por blocos estratificados de acordo com o nível de deficiência intelectual (leve e moderado).
O grupo de intervenção participará em atividades estruturadas de jogos de inteligência digital utilizando a plataforma MentalUP, realizadas duas vezes por semana sob a supervisão de um psicólogo clínico e de um terapeuta ocupacional. O grupo de controlo receberá os serviços de rotina prestados pelo centro sem intervenção adicional.
Os dados serão recolhidos na linha de base e em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses utilizando o Teste de Retenção Visual de Benton e o Teste Mini Mental Padronizado. O estudo avaliará os efeitos a curto e a longo prazo da intervenção digital.
O protocolo do estudo segue as diretrizes CONSORT para ensaios controlados randomizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Número de telefone: +90 5462502050
- E-mail: enessimsek19@ku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Número de telefone: +90 5350112821
- E-mail: remziyesemerci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- EÇADEM
-
Contato:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Número de telefone: +90 5074343362
- E-mail: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Contato:
- İpek Bertan, MSc.
- Número de telefone: +90 5413300220
- E-mail: ibertan@ku.edu.tr
-
Investigador principal:
- Nihan Yurdadön, MSc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18-35 anos
- Diagnosticados com deficiência intelectual ligeira ou moderada
- A receber serviços da EÇADEM
- Capacidade para participar em atividades cognitivas
- Consentimento escrito dos pais/tutores
- Sem deficiência visual ou auditiva
- Sem problemas graves de coordenação motora
Critérios de Exclusão:
- Deficiência intelectual grave
- Deficiência visual ou auditiva
- Qualquer condição médica que impeça a participação
- Falta de consentimento do participante ou dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do Jogo de Inteligência Digital
Os participantes receberão treino de jogos de inteligência digital utilizando a plataforma MentalUP sob a supervisão de um psicólogo clínico e de um terapeuta ocupacional.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana e incluirão exercícios cognitivos estruturados que visam a atenção, a memória e as capacidades de resolução de problemas.
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O MentalUP é uma plataforma digital de treino cognitivo concebida para melhorar a atenção, memória, raciocínio lógico e capacidades de resolução de problemas através de jogos de inteligência adaptativa.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os participantes receberão os serviços de rotina fornecidos pela EÇADEM sem formação cognitiva digital adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho da memória visual
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O desempenho da memória visual será avaliado utilizando o Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT).
O BVRT avalia a perceção visual, a memória visual e as capacidades visuoconstrutivas, pedindo aos participantes que identifiquem figuras geométricas previamente apresentadas.
As pontuações variam de 0 a 15, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho da memória visual.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração no desempenho cognitivo
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o baseline.
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O desempenho cognitivo será avaliado utilizando o Teste Mini Mental Padronizado (SMMT).
O SMMT avalia orientação, atenção, memória, linguagem e capacidades visuoespaciais.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento cognitivo.
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o baseline.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.391.IRB2.173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e à necessidade de proteger a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .