Évaluation de l'effet des jeux numériques sur les performances visuelles et cognitives des jeunes enfants atteints de troubles intellectuels : Une étude randomisée contrôlée
Évaluation de l'effet des jeux numériques sur les performances visuelles et cognitives des jeunes enfants ayant une déficience intellectuelle : une étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé expérimental, en groupes parallèles, avec mesures répétées. L'étude vise à examiner les effets des jeux d'intelligence numérique sur les performances visuelles et cognitives des jeunes personnes présentant des déficiences intellectuelles.
Les participants seront recrutés à partir de l'EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) situé dans le district de Sarıyer à Istanbul. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une randomisation par blocs stratifiée selon le niveau de déficience intellectuelle (légère et modérée).
Le groupe d'intervention participera à des activités structurées de jeux d'intelligence numérique utilisant la plateforme MentalUP, menées deux fois par semaine sous la supervision d'un psychologue clinicien et d'un ergothérapeute. Le groupe de contrôle recevra les services habituels fournis par le centre sans intervention supplémentaire.
Les données seront collectées au départ et lors des suivis à 3, 6 et 12 mois en utilisant le Test de Rétention Visuelle de Benton et le Mini Mental Test Standardisé. L'étude évaluera les effets à court terme et à long terme de l'intervention numérique.
Le protocole d'étude suit les directives CONSORT pour les essais contrôlés randomisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enes Şimşek, MSc. PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 5462502050
- E-mail: enessimsek19@ku.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +90 5350112821
- E-mail: remziyesemerci@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- EÇADEM
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Contact:
- Nihan Yurdadön, MSc.
- Numéro de téléphone: +90 5074343362
- E-mail: nyurdadon@ku.edu.tr
-
Contact:
- İpek Bertan, MSc.
- Numéro de téléphone: +90 5413300220
- E-mail: ibertan@ku.edu.tr
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Chercheur principal:
- Nihan Yurdadön, MSc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 35 ans
- Diagnostiquées avec une déficience intellectuelle légère ou modérée
- Bénéficiant des services d'EÇADEM
- Capacité à participer à des activités cognitives
- Consentement écrit des parents/tuteurs
- Aucune déficience visuelle ou auditive
- Aucun problème sévère de coordination motrice
Critères d'exclusion :
- Déficience intellectuelle sévère
- Déficience visuelle ou auditive
- Toute condition médicale empêchant la participation
- Absence de consentement du participant ou des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par Jeu d'Intelligence Numérique
Les participants recevront une formation aux jeux d'intelligence numérique sur la plateforme MentalUP sous la supervision d'un psychologue clinicien et d'un ergothérapeute.
Les séances seront organisées deux fois par semaine et incluront des exercices cognitifs structurés ciblant l'attention, la mémoire et les compétences en résolution de problèmes.
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MentalUP est une plateforme numérique d'entraînement cognitif conçue pour améliorer l'attention, la mémoire, le raisonnement logique et les capacités de résolution de problèmes grâce à des jeux intelligents adaptatifs.
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Aucune intervention: Soins de routine
Les participants recevront les services de routine fournis par EÇADEM sans formation cognitive numérique supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de mémoire visuelle
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La performance de la mémoire visuelle sera évaluée à l'aide du test de rétention visuelle de Benton (BVRT).
Le BVRT évalue la perception visuelle, la mémoire visuelle et les capacités visuoconstructives en demandant aux participants d'identifier des figures géométriques précédemment présentées.
Les scores vont de 0 à 15, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance de la mémoire visuelle.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement des performances cognitives
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la ligne de base.
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du Mini Test Mental Standardisé (SMMT).
Le SMMT évalue l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.391.IRB2.173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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