Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af digitale spil på visuel og kognitiv præstation hos små børn med intellektuelle handicap: Et randomiseret kontrolleret studie

16. marts 2026 opdateret af: Enes Simsek, Koç University

Evaluering af effekten af digitale spil på visuel og kognitiv præstation hos børn med intellektuelle handicap: Et randomiseret kontrolleret studie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af digitale intelligensspil på visuel og kognitiv præstation hos unge individer med intellektuelle handicap. Deltagere i alderen 18-35 år, der modtager tjenester fra EÇADEM i Istanbul, vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager digital intelligensspil-træning ved hjælp af MentalUP-applikationen, eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssige tjenester. Visuel hukommelse og kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Benton Visual Retention Test og Standardiseret Mini Mental Test ved baseline, efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Studiet vil undersøge de kortsigtede og langsigtede effekter af digital kognitiv træning på visuel og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et eksperimentelt, parallel-gruppe, gentagne-målinger randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekterne af digitale intelligensspil på visuel og kognitiv præstation hos unge individer med intellektuelle handicap.

Deltagere vil blive rekrutteret fra EÇADEM (Engelli Çocuklar Aile Destek Eğitim Merkezi) beliggende i Sarıyer distriktet i Istanbul. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper ved brug af stratificeret blokrandomisering i henhold til niveauet af intellektuelt handicap (mildt og moderat).

Interventionsgruppen vil deltage i struktureret digitale intelligensspilaktiviteter ved brug af MentalUP-platformen, udført to gange ugentligt under opsyn af en klinisk psykolog og en ergoterapeut. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige tjenester leveret af centret uden yderligere intervention.

Data vil blive indsamlet ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger ved brug af Benton Visual Retention Test og Standardized Mini Mental Test. Undersøgelsen vil evaluere både kortsigtede og langsigtede effekter af den digitale intervention.

Studieprotokollen følger CONSORT-retningslinjerne for randomiserede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • EÇADEM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nihan Yurdadön, MSc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-35 år
  • Diagnosticeret med mild eller moderat intellektuel funktionsnedsættelse
  • Modtager ydelser fra EÇADEM
  • Evne til at deltage i kognitive aktiviteter
  • Skriftligt samtykke fra forældre/værger
  • Ingen syns- eller hørenedsættelse
  • Ingen alvorlige motoriske koordinationsproblemer

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig intellektuel funktionsnedsættelse
  • Syns- eller hørenedsættelse
  • Enhver medicinsk tilstand der forhindrer deltagelse
  • Manglende deltager- eller forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Intelligens Spil Intervention
Deltagerne vil modtage digital intelligensspil-træning ved hjælp af MentalUP-platformen under opsyn af en klinisk psykolog og en ergoterapeut. Sessionerne vil finde sted to gange om ugen og omfatte struktureret kognitive øvelser, der målretter opmærksomhed, hukommelse og problemløsningsevner.
Adfærdsmæssigt: MentalUP Digital Intelligensspil
MentalUP er en digital kognitiv træningsplatform designet til at forbedre opmærksomhed, hukommelse, logisk ræsonnement og problemløsningsevner gennem adaptive intelligensspil.
Ingen indgriben: Rutinemæssig Pleje
Deltagerne vil modtage rutinetjenester leveret af EÇADEM uden yderligere digital kognitiv træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel hukommelsespræstation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Visuel hukommelsespræstation vil blive vurderet ved hjælp af Benton Visual Retention Test (BVRT). BVRT evaluerer visuel perception, visuel hukommelse og visuokonstruktive evner ved at bede deltagerne om at identificere tidligere præsenterede geometriske figurer. Scorer spænder fra 0 til 15, hvor højere scorer indikerer bedre visuel hukommelsespræstation.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter baseline.
Kognitiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af Standardiseret Mini Mental Test (SMMT). SMMT vurderer orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuospatiale evner. Scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Samarbejdspartnere

Semahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)

Efterforskere

  • Studieleder: Remziye Semerci-Şahin, Assistant professor, Koc University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.391.IRB2.173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersonsdata deles ikke på grund af etiske overvejelser og behovet for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner