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有酸素運動プログラムが施設入居高齢者の免疫老化に与える影響

2026年3月12日 更新者:Carlos Farinha、Instituto Politécnico de Castelo Branco

施設入居高齢者における免疫老化に対する有酸素運動プログラムの影響:ランダム化比較試験の研究プロトコル

背景:免疫老化は、高齢者における慢性の低度炎症、罹患率の増加、機能障害と関連する、加齢に伴う免疫機能の低下です。 有酸素運動は、これらの変化に対抗する効果的な非薬理学的戦略として提案されています。しかし、特に施設入居高齢者集団における無作為化比較試験(RCT)からのエビデンスは、依然として乏しく、方法論的に限られています。

目的:この研究プロトコルは、施設入居高齢者における短期および中期の有酸素運動プログラムが免疫老化に及ぼす効果を調査すること、ならびにトレーニング中断期間とその後の再介入の影響を分析することを目的としています。

方法:施設入居の60歳以上の成人を対象に、層別化無作為化比較試験を実施し、有酸素運動群または対照群に無作為に割り付けます。 介入は、監督下での12週間の中等度強度有酸素運動プログラム(週3回セッション)で構成され、その後4週間のトレーニング中断期間と4週間の再介入が続きます。 評価は5つの時点で実施されます。 主要評価項目には、スペクトルフローサイトメトリーとマルチプレックスサイトカイン分析によって評価される免疫学的および分析学的パラメータが含まれます。 副次評価項目には、人体計測、機能的能力、血行動態パラメータ、心拍変動、および心理学的指標が含まれます。

予想される結果:有酸素運動は、好ましい免疫学的適応を誘導し、免疫老化を部分的に逆転させ、機能的および心理社会的アウトカムを改善することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この調査は、層化ランダム化介入に基づいて行われます。 参加者は最初に臨床状態に応じて層別化されます。 各層内では、ソフトウェアSPSSを使用して実験群(AERG)と対照群(CG)への1:1ランダム化が行われます。 ランダム化シーケンスは、各群の参加者数のバランスを確保し、割り付け予測可能性のリスクを低減するために、可変サイズの置換ブロックを使用して生成されます。 ランダム化は、データ収集および介入実施プロセスとは外部の研究者によって行われます。 ランダム化は、割り付け隠蔽を確保するため、介入開始まで暗号化ファイルに保存されます。

有酸素運動プログラム(12週間)が実施され、その後、脱トレーニング期間(4週間)および第2の介入(4週間)の実施が行われます。 主要評価項目には、分析パラメータおよび細胞評価の分析が含まれます。 副次評価項目には、人体計測分析、機能的能力、血行動態パラメータ、および心理的パラメータが含まれます。 すべての参加者は、図1に示すように、介入前(T0)、介入6週目(T6)および12週目(T12)、脱トレーニング期間後(T16)、および第2の介入後(T20)の5つの異なる時点で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
  • 電話番号:+351924167929
  • メール:cmnfarinha@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

参加者は60歳以上であり、施設入所者でなければなりません。 施設入所高齢者を対象とすることで、食事、日常生活、行動、環境曝露の均一性が高まり、運動介入以外の外部要因の影響を最小限に抑えることができます。

除外基準:

免疫または炎症反応に影響を与える可能性のある急性疾患を有する参加者は除外されます。 これらの状態には、最近の外傷または手術(過去6ヶ月以内)、最近の輸血(過去1ヶ月以内)、急性感染症(呼吸器、消化器、尿路感染症など)、最近のワクチン接種、および免疫反応を妨げる可能性のある薬物(免疫調節剤、全身性コルチコステロイド、メトトレキサート、バイオロジクスなど)の使用が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動グループ
監督下の有酸素運動プログラムに参加する参加者グループ。
ACSMとWHOの推奨に基づいた監督付き中強度有酸素運動プログラム。 セッションは週3回、60分間実施され、認定運動専門家による完全な監督が行われます。 各セッションには以下が含まれます:(1) 5-10分のウォームアップ(関節可動域運動と軽いウォーキング)、(2) 30-50分の継続的な有酸素運動(主にウォーキング)で、大筋群を対象に50-70% HRmax(ボルグRPE 5-7)で実施、(3) 5-10分のアクティブリカバリーと静的ストレッチ。 強度と進捗はACSMのガイダンスに従い、軽度から中強度で開始し、最初の4週間は継続的有酸素運動時間を週約5分ずつ増加させ、その後は参加者の適応に応じて個別に調整します。 遵守状況は出席記録で追跡し、適切な遵守のためにセッション出席率≥80%が必要です。 安全性は、有害事象(例:胸痛、動悸、異常な呼吸困難)の継続的モニタリングにより確保され、即時のセッション中断が行われます。
介入なし:コントロール群
通常のルーチンを維持し、体系的な身体運動を行わない参加者のグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナトリウム
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清ナトリウム濃度。 測定単位:mmol/L
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
カリウム
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
末梢血サンプルから測定した血清カリウム濃度。 単位: mmol/L
ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
塩化物
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血液サンプルから測定した血清クロライド濃度。
測定単位:mmol/L
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
カルシウム
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血液サンプルから測定した血清総カルシウム濃度。 測定単位:mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
リン
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 休止期間4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
末梢血サンプルから測定した血清リン濃度。
測定単位: mg/dL
ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 休止期間4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
マグネシウム
時間枠:ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); デトレーニング4週間後(T16); 再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清マグネシウム濃度。
測定単位: mg/dL
ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); デトレーニング4週間後(T16); 再介入4週間後(T20)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)
時間枠:ベースライン(T0); 6週間の介入後(T6); 12週間の介入後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清AST活性。 測定単位:U/L
ベースライン(T0); 6週間の介入後(T6); 12週間の介入後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定された血清ALT活性。 測定単位:U/L
ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
γ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

末梢血サンプルから測定した血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ活性。

測定単位:U/L

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
総ビリルビン
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定された総ビリルビン濃度。 測定単位: mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
直接ビリルビン
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定した直接ビリルビン濃度。
測定単位:mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
アルカリホスファターゼ
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清アルカリホスファターゼ活性。 測定単位:U/L
ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
乳酸脱水素酵素 (LDH)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清乳酸脱水素酵素活性。
測定単位: U/L
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
総コレステロール
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定された総コレステロール濃度。
測定単位:mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
HDLコレステロール
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

末梢血液サンプルから測定された高比重リポ蛋白コレステロール濃度。

測定単位:mg/dL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
LDLコレステロール
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

末梢血サンプルから測定された低密度リポタンパク質コレステロール濃度。

測定単位:mg/dL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
トリグリセリド
時間枠:ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
末梢血サンプルから測定した血清トリグリセリド濃度。
測定単位:mg/dL
ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
アミラーゼ
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清アミラーゼ活性。 測定単位:U/L
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
尿素
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清尿素濃度。 測定単位: mg/dL
ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
クレアチニン
時間枠:ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清クレアチニン濃度。
測定単位:mg/dL
ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
尿酸
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定した血清尿酸濃度。 測定単位: mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
総タンパク質
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血液サンプルから測定された総血清タンパク質濃度。 単位: g/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
アルブミン
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定された血清アルブミン濃度。 測定単位: g/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
グルコース
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング中止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血サンプルから測定した空腹時血糖値。 測定単位:mg/dL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング中止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
グリコヘモグロビン(HbA1c)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血液サンプルから測定したグリコヘモグロビン。
測定単位:%
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
クレアチンキナーゼ(CK)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血液サンプルから測定した血清クレアチンキナーゼ活性。
測定単位: U/L
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
赤血球数
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
末梢血液サンプルから測定した赤血球数。 測定単位: 10^6/µL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
ヘモグロビン
時間枠:ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のトレーニング休止後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
末梢血サンプルから測定されたヘモグロビン濃度。 測定単位:g/dL
ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のトレーニング休止後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
ヘマトクリット
時間枠:ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
末梢血サンプルから測定したヘマトクリット。
測定単位:%
ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
白血球数
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間の脱トレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
末梢血液サンプルから測定された白血球数。 測定単位: 10^3/µL
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間の脱トレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
血小板数
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 脱トレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
末梢血サンプルから測定した血小板数。
測定単位: 10^3/μL
ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 脱トレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
ナチュラルキラー(NK)細胞数
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); デトレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)

末梢血サンプルからのスペクトラルフローサイトメトリーにより測定されたナチュラルキラー細胞数。

測定単位:細胞/µLおよび%

ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); デトレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
CD3陽性T細胞数
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)

末梢血サンプルからのスペクトルフローサイトメトリーにより測定されたCD3+ Tリンパ球数。

測定単位:細胞/μL

ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
CD4+ T細胞数
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

末梢血サンプルからのスペクトルフローサイトメトリーによって測定されたCD4+ Tリンパ球数。

測定単位:細胞/µL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
CD8+ T細胞数
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

末梢血サンプルからスペクトルフローサイトメトリーにより測定したCD8+ Tリンパ球数。

測定単位:細胞/µL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
B細胞数
時間枠:ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)

末梢血サンプルを用いたスペクトルフローサイトメトリーで測定したBリンパ球数。

測定単位:細胞数/μL

ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); 4週間のデトレーニング後(T16); 4週間の再介入後(T20)
インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)

末梢血サンプルからマルチプレックス技術を用いて測定された血漿IL-6濃度。

測定単位: pg/mL

ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
腫瘍壊死因子-α (TNF-α)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

末梢血サンプルからマルチプレックス技術を用いて測定した血漿TNF-α濃度。

測定単位:pg/mL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
インターロイキン-10 (IL-10)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

末梢血サンプルからマルチプレックス技術を用いて測定した血漿IL-10濃度。

測定単位:pg/mL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
インターロイキン-1ベータ (IL-1β)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

末梢血サンプルからマルチプレックス技術を用いて測定された血漿IL-1β濃度。

測定単位:pg/mL

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
携帯型身長計を用いて測定した身長。
測定単位:m
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
体重
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
体重は携帯型スケールで測定されました。 測定単位:kg
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
ボディマス指数(BMI)
時間枠:ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); デトレーニング4週間後(T16); 再介入4週間後(T20)
身長と体重から計算されたボディマス指数。 測定単位: kg/m²
ベースライン(T0); 介入6週間後(T6); 介入12週間後(T12); デトレーニング4週間後(T16); 再介入4週間後(T20)
内臓脂肪
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
携帯型スケールで測定した内臓脂肪。 測定単位:スコア
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
体脂肪率
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
携帯型体組成計で測定した体脂肪率。 測定単位:%
ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
筋量率
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
携帯型スケールを用いて測定した筋肉量の割合。 測定単位:%
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
ウエストサイズ
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
伸縮性のあるグラスファイバー製の巻尺を使用して測定したウエスト周囲長。 測定単位:cm
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);休止4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
上腕周囲長
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング中断4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
伸縮性のあるグラスファイバー製巻き尺を用いて測定した上腕周囲長。 測定単位:cm
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);トレーニング中断4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
脚囲
時間枠:ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); デトレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
伸縮性グラスファイバー製巻尺を使用して測定した脚囲。
測定単位:cm
ベースライン (T0); 介入6週間後 (T6); 介入12週間後 (T12); デトレーニング4週間後 (T16); 再介入4週間後 (T20)
30秒椅子立ち上がりテスト
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

座位から30秒間で完了した完全な立ち上がり動作の回数。下半身の筋力を評価するために使用されます。

測定単位:回数

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
30秒アームカールテスト
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

30秒間に行われたアームカールの回数。上半身の筋力を評価するために使用されます。

測定単位:回数

ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
6分間歩行テスト
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

6分間歩行でカバーした距離、心肺持久力を評価するために使用されます。

測定単位:メートル

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
椅子座り前屈テスト
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

座位での前屈姿勢における伸ばした指先からつま先までの距離で、下半身の柔軟性を評価するために使用されます。

測定単位:cm

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
背部掻きテスト
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のトレーニング中断後(T16);4週間の再介入後(T20)

肩の上から片手を伸ばし、もう一方の手を背中の中央に伸ばした時の両手中指間の距離。上半身の柔軟性を評価するために用いられます。

測定単位:cm

ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のトレーニング中断後(T16);4週間の再介入後(T20)
8フィートアップアンドゴーテスト
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

椅子から立ち上がり、8フィート歩いて方向転換し、着席位置に戻るまでの時間。機敏さと動的バランスを評価するために使用されます。

測定単位:秒

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
心拍数(HR)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

自動デジタル血圧計を用いて測定した安静時心拍数。 3回測定の平均値を記録します。

測定単位:1分あたりの拍数(bpm)

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
収縮期血圧(SBP)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

自動デジタル血圧計を用いて測定した安静時収縮期血圧。 3回の測定の平均値が記録されます。

測定単位: mmHg

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
拡張期血圧(DBP)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

自動デジタル血圧計を用いて測定した安静時拡張期血圧。 3回の測定の平均値が記録されます。

測定単位:mmHg

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
心拍変動(HRV)
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)

心拍数モニターを用いて、静かで落ち着いた薄暗い環境で10分間の安静時試験中に評価される心拍変動。 分析のためにデータはPolar Flow Web Serviceから転送されます。

測定単位:ミリ秒

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
知覚されたストレス
時間枠:ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
知覚ストレスは、知覚ストレス尺度(PSS)を用いて評価されました。
測定単位:スコア
ベースライン (T0); 6週間の介入後 (T6); 12週間の介入後 (T12); 4週間のデトレーニング後 (T16); 4週間の再介入後 (T20)
一般的な健康状態
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
健康関連QOL(生活の質)はEuroQol(EQ-5D)を用いて評価されます。
測定単位:スコア
ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
生活満足度
時間枠:ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
生活満足度は、生活満足度尺度(SWLS)を用いて評価されます。 測定単位:スコア
ベースライン(T0);6週間の介入後(T6);12週間の介入後(T12);4週間のデトレーニング後(T16);4週間の再介入後(T20)
ポジティブ感情
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

ポジティブ感情は、ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール(PANAS)を使用して評価されます。

測定単位:スコア

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);脱トレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)
ネガティブな感情
時間枠:ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

ポジティブ・ネガティブ感情尺度(PANAS)を用いて評価されたネガティブ感情。

測定単位:スコア

ベースライン(T0);介入6週間後(T6);介入12週間後(T12);デトレーニング4週間後(T16);再介入4週間後(T20)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPCB-ESE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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