Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af et aerobt motionsprogram på immunosenescens hos institutionelle ældre

12. marts 2026 opdateret af: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Virkningen af et aerobt træningsprogram på immunosenescens hos institutionaliserede ældre voksne: en studieprotokol til randomiserede kontrollerede forsøg

Baggrund: Immunosenescens er en aldersrelateret nedgang i immunfunktionen, forbundet med kronisk lavgradig inflammation, øget sygelighed og funktionel nedsættelse hos ældre voksne. Aerob træning er blevet foreslået som en effektiv ikke-farmakologisk strategi for at modvirke disse ændringer; dog er evidens fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), især i institutionaliserede ældre populationer, stadig begrænset og metodologisk mangelfuld.

Formål: Dette studieprotokols formål er at undersøge effekterne af kort- og mellemlang aerob træning på immunosenescens hos institutionaliserede ældre voksne, samt at analysere effekten af en af-træningsperiode og en efterfølgende re-intervention.

Metoder: Et lagdelt RCT vil blive udført med institutionaliserede voksne i alderen ≥60 år, som vil blive tilfældigt tildelt en aerob træningsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionen består af et vejledt 12-ugers moderat-intensivt aerobt træningsprogram (tre sessioner/uge), efterfulgt af en 4-ugers af-træningsperiode og en 4-ugers re-intervention. Vurderinger vil blive udført på fem tidspunkter. Primære resultater inkluderer immunologiske og analytiske parametre vurderet ved spektral flowcytometri og multiplex cytokinanalyse. Sekundære resultater inkluderer antropometri, funktionel kapacitet, hemodynamiske parametre, hjertefrekvensvariabilitet og psykologiske indikatorer.

Forventede resultater: Aerob træning forventes at inducere gunstige immunologiske tilpasninger, delvist vende immunosenescens om og forbedre funktionelle og psykosociale resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være baseret på en stratificeret, randomiseret intervention. Deltagerne vil først blive stratificeret efter kliniske tilstande. Inden for hver stratum vil en 1:1-randomisering blive udført til forsøgsgruppen (AERG) og kontrolgruppen (CG) ved hjælp af softwaren SPSS. Randomiseringssekvensen vil blive genereret ved hjælp af variable størrelse permuterede blokke for at sikre en balance i antallet af deltagere i hver gruppe og reducere risikoen for forudsigelighed i tildelingen. Randomiseringen vil blive udført af en forsker, der er ekstern i forhold til dataindsamlings- og interventionsimplementeringsprocessen. Randomiseringen vil blive gemt i en krypteret fil indtil starten af interventionen, hvilket sikrer allokeringsskjul.

Et aerobt træningsprogram (12 uger) vil blive implementeret, efterfulgt af en afvænningsperiode (4 uger) og implementeringen af en anden intervention (4 uger). Primære resultater inkluderer analyse af analytiske parametre og cellulær vurdering. Sekundære resultater inkluderer antropometrisk analyse, funktionel kapacitet, hemodynamiske parametre og psykologiske parametre. Alle deltagere vil blive vurderet på fem forskellige tidspunkter, som vist i figur 1: før interventionen (T0), efter 6 uger (T6) og efter 12 uger (T12) af interventionen, efter afvænningsperioden (T16) og efter den anden intervention (T20).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
  • Telefonnummer: +351924167929
  • E-mail: cmnfarinha@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal være 60 år eller ældre og være institutionaliserede. Studiet af institutionaliserede ældre sikrer større ensartethed i kost, daglige rutiner, adfærd og miljømæssige påvirkninger, hvilket minimerer effekten af eksterne faktorer ud over motionsinterventionen.

Eksklusionskriterier:

Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har akutte tilstande, der kan påvirke deres immun- eller inflammatoriske respons. Disse tilstande omfatter nyligt trauma eller operation (inden for de sidste seks måneder), nylig blodtransfusion (inden for den sidste måned), akutte infektioner (såsom luftvejs-, mave-tarm- eller urinvejsinfektioner), nylig vaccination og brug af medicin, der kan forstyrre immunresponset (såsom immunmodulatorer, systemiske kortikosteroider, methotrexat og biologika).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Gruppe af deltagere, der vil deltage i et overvåget aerobt motionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Aerobt træningsprogram
Superviseret moderat-intensivt aerobt træningsprogram baseret på ACSM og WHO-anbefalinger. Sessioner afholdes 3 gange om ugen i 60 minutter, fuldt ud superviserede af en certificeret motion specialist. Hver session inkluderer: (1) 5-10 minutters opvarmning (ledmobilitet og let gang), (2) 30-50 minutters kontinuerlig aerob træning (primært gang) rettet mod store muskelgrupper ved 50-70% HRmax (Borg RPE 5-7), og (3) 5-10 minutters aktiv restitution og statisk strækning. Intensiteten og progressionen følger ACSM-retningslinjer, startende ved let-til-moderat intensitet og øgning af kontinuerlig aerob varighed med ~5 min/uge i de første 4 uger, med efterfølgende individuelle justeringer i henhold til deltagernes tilpasninger. Overholdelse spores via deltagerlister, med ≥80% session deltagelse påkrævet for tilstrækkelig overholdelse. Sikkerhed sikres gennem kontinuerlig overvågning for bivirkninger (f.eks. brystsmerter, hjertebanken, unormal åndenød) med øjeblikkelig session afbrydelse an
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En gruppe deltagere, der vil fastholde deres sædvanlige rutiner uden systematisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natrium
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Serumnatriumkoncentration målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: mmol/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Kalium
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Serumkaliumkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mmol/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Chlorid
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serumkloridkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mmol/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Calcium
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Total serumcalciumkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Fosfor
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serumfosfatkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Magnesium
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serummagnesiumkoncentration målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum AST-aktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Serum ALT-aktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Aktivitet af serum gamma-glutamyltransferase målt fra perifere blodprøver.

Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Total bilirubin
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Total bilirubinkoncentration målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Direkte bilirubin
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Direkte bilirubinkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum alkalisk fosfatase aktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Serum laktatdehydrogenase-aktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Samlet kolesterolkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Kolesterolkoncentrationen i højdensitetslipoprotein målt fra perifere blodprøver.

Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Lavdensitetslipoprotein-kolesterolkoncentration målt fra perifere blodprøver.

Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Triglycerider
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum triglyceridkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Amylase
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum amylase aktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Urea
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum ureakoncentration målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Kreatinin
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Serumkreatininkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Urinsyre
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Serum urinsyrekoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Samlede proteiner
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Total serumprotein koncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: g/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Albumin
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Serumalbumin koncentration målt i perifere blodprøver.
Måleenhed: g/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Glukose
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Faste blodglukosekoncentration målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: mg/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Glykeret hæmoglobin målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: %
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Serum kreatinkinaseaktivitet målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: U/L
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Røde blodlegemer tælling
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Antal røde blodlegemer målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: 10^6/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hæmoglobinkoncentration målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: g/dL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hematokrit målt fra perifere blodprøver. Måleenhed: %
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hvid blodcelle-tælling
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hvide blodlegemer talt fra perifere blodprøver. Måleenhed: 10^3/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Trombocytantal
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Trombocyttælling målt fra perifere blodprøver.
Måleenhed: 10^3/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Naturlige dræber (NK) celleantal
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Naturlige dræbercelleantal målt ved spektral flowcytometri fra perifere blodprøver.

Måleenhed: celler/µL og %
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
CD3+ T-celle tælling
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

CD3+ T-lymfocytantal målt ved spektral flowcytometri fra perifere blodprøver.

Måleenhed: celler/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
CD4+ T-celle antal
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

CD4+ T-lymfocytantal målt ved spektral flowcytometri fra perifere blodprøver.

Måleenhed: celler/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
CD8+ T-celleantal
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

CD8+ T-lymfocytantal målt ved spektral flowcytometri fra perifere blodprøver.

Måleenhed: celler/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
B-celleantal
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

B-lymfocytantal målt ved spektral flowcytometri fra perifere blodprøver.

Måleenhed: celler/µL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Plasma IL-6 koncentration målt ved hjælp af multiplex-teknologi fra perifere blodprøver.

Måleenhed: pg/mL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)

Plasma TNF-α-koncentration målt ved hjælp af multiplex-teknologi fra perifere blodprøver.

Måleenhed: pg/mL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Plasma IL-10-koncentration målt ved hjælp af multiplex-teknologi fra perifere blodprøver.

Måleenhed: pg/mL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Plasma IL-1β-koncentration målt ved hjælp af multiplex-teknologi fra perifere blodprøver.

Måleenhed: pg/mL
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Højde målt med en bærbar stadiometer. Måleenhed: m
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Vægt
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Kropsvægt målt ved hjælp af en bærbar vægt. Måleenhed: kg
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Body mass index beregnet ud fra højde og kropsvægt. Måleenhed: kg/m²
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Indre fedt
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Indvoldefedt målt med en bærbar vægt. Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Kropsfedtprocent målt med en bærbar vægt. Måleenhed: %
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Muskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Muskelmasseprocent målt med en bærbar vægt.
Måleenhed: %
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Taljemål
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Taljemål målt med et tilbagetrækkeligt glasfiber målebånd. Måleenhed: cm
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Armomkreds
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Armomkreds målt med et tilbagetrækkeligt glasfiber målebånd.
Måleenhed: cm
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Låromkreds
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Benomkreds målt med et tilbagetrækkeligt glasfiber målebånd.
Måleenhed: cm
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
30-Sekunders Stol-Opstå-Test
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Antal fulde oprejsninger udført på 30 sekunder fra en siddeposition, brugt til at vurdere styrken i underkroppen.

Måleenhed: gentagelser
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
30-Sekunders Armcurl-Test
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

Antal armbøjninger udført på 30 sekunder, anvendt til at vurdere overkropsstyrke.

Måleenhed: gentagelser
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Distancen tilbagelagt på 6 minutter under gang, brugt til at vurdere kardiorespiratorisk udholdenhed.

Måleenhed: meter
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Stol-siddende-og-række-test
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Afstanden mellem de udstrakte fingre og tåspidsen i siddende sit-and-reach-position, anvendt til at vurdere fleksibiliteten i underkroppen.

Måleenhed: cm
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Rygkradsningsprøve
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

Afstand mellem de midterste fingre, når den ene hånd rækkes over skulderen og den anden op ad midten af ryggen, anvendt til at vurdere overkropens fleksibilitet.

Måleenhed: cm
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
8-Fod Op-og-Ned Test
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

Tid brugt på at rejse sig fra en stol, gå 8 fod (ca. 2,44 meter), vende om og vende tilbage til siddende stilling, brugt til at vurdere adræthed og dynamisk balance.

Måleenhed: sekunder
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers detraining (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Hvilepuls målt med et automatisk digitalt blodtryksapparat. Gennemsnittet af tre målinger registreres.

Måleenhed: slag pr. minut (bpm)
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)

Hvilesystolisk blodtryk målt med en automatisk digital blodtryksmåler. Gennemsnittet af tre målinger vil blive registreret.

Måleenhed: mmHg
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptagelse af intervention (T20)
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

Hvilediastolisk blodtryk målt med et automatisk digitalt blodtryksmåler. Gennemsnittet af tre målinger vil blive registreret.

Måleenhed: mmHg
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)

Hjertets variabilitet vurderet under en 10-minutters hviletest ved hjælp af en hjertefrekvensmonitor i et roligt, stille og svagt oplyst miljø. Data vil blive overført fra Polar Flow Web Service til analyse.

Måleenhed: ms
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Oplevet stress vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS).
Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Generel helbredstilstand
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol (EQ-5D). Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Tilfredshed med livet vurderet ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers re-intervention (T20)
Positiv affekt
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)

Positiv affekt vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers genoptaget intervention (T20)
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)

Negativ påvirkning vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Måleenhed: score
Baseline (T0); Efter 6 ugers intervention (T6); Efter 12 ugers intervention (T12); Efter 4 ugers afvænning (T16); Efter 4 ugers gen-intervention (T20)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Politécnico de Castelo Branco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPCB-ESE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerobt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner