Влияние программы аэробных упражнений на иммуносенесценцию у пожилых людей в учреждениях
12 марта 2026 г. обновлено: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Влияние программы аэробных упражнений на иммуносенесценцию у пожилых людей в учреждениях: протокол исследования для рандомизированных контролируемых испытаний
Обоснование: Иммуносенесценция — это связанное с возрастом снижение иммунной функции, которое ассоциируется с хроническим вялотекущим воспалением, повышенной заболеваемостью и функциональными нарушениями у пожилых людей. Аэробные упражнения были предложены как эффективная нефармакологическая стратегия для противодействия этим изменениям; однако доказательства из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), особенно в институционализированных популяциях пожилых людей, остаются скудными и методологически ограниченными.
Цель: Этот протокол исследования направлен на изучение эффектов краткосрочных и среднесрочных программ аэробных упражнений на иммуносенесценцию у институционализированных пожилых людей, а также на анализ влияния периода детренинга и последующей повторной интервенции.
Методы: Будет проведено стратифицированное РКИ с участием институционализированных взрослых в возрасте ≥60 лет, случайным образом распределенных в группу аэробных упражнений или контрольную группу. Интервенция состоит из контролируемой 12-недельной программы аэробных упражнений умеренной интенсивности (три сеанса в неделю), за которой следует 4-недельный период детренинга и 4-недельная повторная интервенция. Оценки будут проводиться в пяти временных точках. Первичные исходы включают иммунологические и аналитические параметры, оцениваемые с помощью спектральной проточной цитометрии и мультиплексного анализа цитокинов. Вторичные исходы включают антропометрию, функциональные возможности, гемодинамические параметры, вариабельность сердечного ритма и психологические показатели.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что аэробные упражнения вызовут благоприятные иммунологические адаптации, частично обратят иммуносенесценцию и улучшат функциональные и психосоциальные исходы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет основано на стратифицированном рандомизированном вмешательстве. Участники изначально будут стратифицированы в соответствии с клиническими условиями. Внутри каждого слоя будет выполнена рандомизация 1:1 в экспериментальную группу (AERG) и контрольную группу (CG) с использованием программного обеспечения SPSS. Последовательность рандомизации будет сгенерирована с использованием перестановочных блоков переменного размера для обеспечения баланса количества участников в каждой группе и снижения риска предсказуемости распределения. Рандомизация будет выполнена исследователем, не участвующим в сборе данных и процессе реализации вмешательства. Рандомизация будет храниться в зашифрованном файле до начала вмешательства, обеспечивая сокрытие распределения.
Будет реализована программа аэробных упражнений (12 недель), за которой последует период детренировки (4 недели) и реализация второго вмешательства (4 недели). Первичные исходы включают анализ аналитических параметров и клеточную оценку. Вторичные исходы включают антропометрический анализ, функциональные возможности, гемодинамические параметры и психологические параметры. Все участники будут оценены в пяти различных временных точках, как показано на Рисунке 1: до вмешательства (T0), на 6-й (T6) и 12-й (T12) неделях вмешательства, после периода детренировки (T16) и после второго вмешательства (T20).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- Номер телефона: +351924167929
- Электронная почта: cmnfarinha@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть в возрасте 60 лет или старше и находиться в учреждениях. Исследование пожилых людей, проживающих в учреждениях, обеспечивает большую однородность в питании, повседневных режимах, поведении и воздействии окружающей среды, тем самым минимизируя влияние внешних факторов, кроме вмешательства в виде физических упражнений.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если у них есть острые состояния, которые могут повлиять на их иммунные или воспалительные реакции. Эти состояния включают недавние травмы или операции (в течение последних шести месяцев), недавние переливания крови (в течение последнего месяца), острые инфекции (такие как респираторные, желудочно-кишечные или мочевые инфекции), недавние вакцинации и использование лекарств, которые могут влиять на иммунные реакции (таких как иммуномодуляторы, системные кортикостероиды, метотрексат и биологические препараты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Группа участников, которые будут принимать участие в контролируемой программе аэробных упражнений.
|
Программа контролируемых аэробных упражнений умеренной интенсивности, основанная на рекомендациях ACSM и ВОЗ.
Сессии будут проводиться 3 раза в неделю по 60 минут под полным наблюдением сертифицированного специалиста по упражнениям.
Каждая сессия включает: (1) 5-10 минут разминки (мобильность суставов и лёгкая ходьба), (2) 30-50 минут непрерывных аэробных упражнений (преимущественно ходьба), нацеленных на крупные мышечные группы при 50-70% от ЧССмакс (шкала Борга 5-7), и (3) 5-10 минут активного восстановления и статической растяжки.
Интенсивность и прогрессия будут следовать рекомендациям ACSM, начиная с лёгкой-умеренной интенсивности и увеличивая продолжительность непрерывных аэробных упражнений примерно на 5 минут/неделю в течение первых 4 недель, с последующей индивидуальной корректировкой в соответствии с адаптацией участников.
Соблюдение будет отслеживаться с помощью журналов посещаемости, с требованием посещения ≥80% сессий для адекватного соответствия.
Безопасность будет обеспечиваться посредством постоянного мониторинга нежелательных явлений (например, боль в груди, сердцебиение, аномальная одышка) с немедленным прерыванием сессии и
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа участников, которые будут поддерживать свой обычный распорядок дня без какой-либо систематической практики физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Натрий
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация натрия в сыворотке крови, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: ммоль/л |
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Калий
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация калия в сыворотке, измеренная в периферических образцах крови.
Единица измерения: ммоль/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Хлорид
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация хлоридов в сыворотке крови, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: ммоль/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Кальций
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Общая концентрация кальция в сыворотке крови, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Фосфор
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация фосфора в сыворотке, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Магний
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация магния в сыворотке крови, измеренная в периферических образцах крови.
Единица измерения: мг/дл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность АСТ в сыворотке, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность АЛТ сыворотки, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность сывороточной гамма-глутамилтрансферазы, измеренная в образцах периферической крови. Единица измерения: Ед/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация общего билирубина, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Прямой билирубин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация прямого билирубина, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность щелочной фосфатазы сыворотки, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Общая концентрация холестерина, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл |
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, измеренная в образцах периферической крови. Единица измерения: мг/дл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
ЛПНП холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности, измеренная в образцах периферической крови. Единица измерения: мг/дл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке, измеренная в периферических образцах крови.
Единица измерения: мг/дл |
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Амилаза
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность сывороточной амилазы, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Мочевина
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация мочевины в сыворотке крови, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация креатинина в сыворотке, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация мочевой кислоты в сыворотке, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Общие белки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Общая концентрация сывороточного белка, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: г/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация сывороточного альбумина, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: г/дл
|
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация глюкозы в крови натощак, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: мг/дл
|
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Гликированный гемоглобин, измеренный в образцах периферической крови.
Единица измерения: % |
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Креатинкиназа (КК)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Активность креатинкиназы в сыворотке, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: Ед/л |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество эритроцитов
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество эритроцитов, измеренное в образцах периферической крови.
Единица измерения: 10^6/мкл
|
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация гемоглобина, измеренная в образцах периферической крови.
Единица измерения: г/дл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Гематокрит, измеренный в образцах периферической крови.
Единица измерения: %
|
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество лейкоцитов, измеренное в образцах периферической крови.
Единица измерения: 10^3/мкл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Подсчет тромбоцитов, измеренный в образцах периферической крови.
Единица измерения: 10^3/мкл
|
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество естественных киллеров (NK-клеток)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество естественных киллеров (NK-клеток), измеренное методом спектральной проточной цитометрии в образцах периферической крови. Единица измерения: клетки/мкл и % |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество CD3+ T-лимфоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество CD3+ T-лимфоцитов, измеренное методом спектральной проточной цитометрии в образцах периферической крови. Единица измерения: клеток/мкл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество CD4+ T-клеток
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренинга (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Количество CD4+ Т-лимфоцитов, измеренное методом спектральной проточной цитометрии в образцах периферической крови. Единица измерения: клетки/мкл |
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренинга (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество CD8+ T-клеток
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество CD8+ Т-лимфоцитов, измеренное с помощью спектральной проточной цитометрии в образцах периферической крови. Единица измерения: клеток/мкл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Количество B-клеток
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество В-лимфоцитов, измеренное методом спектральной проточной цитометрии в образцах периферической крови. Единица измерения: клетки/мкл |
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация IL-6 в плазме, измеренная с использованием мультиплексной технологии в образцах периферической крови. Единица измерения: пг/мл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация TNF-α в плазме, измеренная с использованием мультиплексной технологии в образцах периферической крови. Единица измерения: пг/мл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Интерлейкин-10 (IL-10)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация IL-10 в плазме, измеренная с использованием мультиплексной технологии в образцах периферической крови. Единица измерения: пг/мл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Концентрация IL-1β в плазме, измеренная с использованием мультиплексной технологии в образцах периферической крови. Единица измерения: пг/мл |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Рост измерялся с помощью переносного стадиометра.
Единица измерения: м
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Вес
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Масса тела измерена с использованием портативных весов.
Единица измерения: кг
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Индекс массы тела, рассчитанный по росту и массе тела.
Единица измерения: кг/м²
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Висцеральный жир
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Висцеральный жир, измеренный с помощью портативных весов.
Единица измерения: балл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Процент жира в организме, измеренный с помощью портативных весов.
Единица измерения: %
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Процент мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Процент мышечной массы, измеренный с помощью портативных весов.
Единица измерения: %
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Окружность талии измеряется с помощью выдвижной рулетки из стекловолокна.
Единица измерения: см
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Окружность руки измеряется с помощью выдвижной рулетки из стекловолокна.
Единица измерения: см
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Окружность ноги
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Окружность ноги измеряется с помощью выдвижной рулетки из стекловолокна.
Единица измерения: см
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест «Подъем со стула за 30 секунд»
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество полных подъемов со стула, выполненных за 30 секунд из положения сидя, используется для оценки силы нижней части тела. Единица измерения: повторения |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест на сгибание руки за 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Количество сгибаний рук, выполненных за 30 секунд, используется для оценки силы верхней части тела. Единица измерения: повторения |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Дистанция, пройденная за 6 минут ходьбы, используется для оценки кардиореспираторной выносливости. Единица измерения: метры |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест «Сядь и потянись» на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Расстояние между вытянутыми пальцами и кончиком пальца ноги в положении сидя при выполнении теста «сидя-и-тянись», используемое для оценки гибкости нижней части тела. Единица измерения: см |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель отмены тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест "Дотянуться за спину"
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Расстояние между средними пальцами при заведении одной руки через плечо, а другой вверх по середине спины, используемое для оценки гибкости верхней части тела. Единица измерения: см |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель прекращения тренировок (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Тест "8-футовый туда-обратно"
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Время, затраченное на вставание со стула, прохождение 8 футов, разворот и возвращение в сидячее положение, используется для оценки ловкости и динамического равновесия. Единица измерения: секунды |
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Частота сердечных сокращений в покое, измеренная с помощью автоматического цифрового сфигмоманометра. Будет зарегистрировано среднее значение трех измерений. Единица измерения: ударов в минуту (уд/мин) |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Систолическое артериальное давление в состоянии покоя, измеренное с помощью автоматического цифрового сфигмоманометра. Будет записано среднее значение трёх измерений. Единица измерения: мм рт. ст. |
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Диастолическое артериальное давление в покое, измеренное с помощью автоматического цифрового сфигмоманометра. Среднее значение трех измерений будет зафиксировано. Единица измерения: мм рт. ст. |
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
Вариабельность сердечного ритма оценивается во время 10-минутного теста в состоянии покоя с использованием монитора сердечного ритма в спокойной, тихой и слабо освещенной обстановке. Данные будут переданы из веб-сервиса Polar Flow для анализа. Единица измерения: мс |
Исходный уровень (T0); Через 6 недель вмешательства (T6); Через 12 недель вмешательства (T12); Через 4 недели детренировки (T16); Через 4 недели повторного вмешательства (T20)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Уровень стресса, оценённый с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Единица измерения: балл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью EuroQol (EQ-5D).
Единица измерения: балл
|
Исходные данные (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Удовлетворённость жизнью оценивалась с помощью шкалы удовлетворённости жизнью (SWLS).
Единица измерения: балл
|
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Позитивный аффект
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Положительный аффект оценивается с использованием Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS). Единица измерения: баллы |
Исходный уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
|
Негативный аффект
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Негативный аффект оценивался с использованием Шкалы позитивного и негативного аффекта (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS). Единица измерения: балл |
Базовый уровень (T0); После 6 недель вмешательства (T6); После 12 недель вмешательства (T12); После 4 недель детренировки (T16); После 4 недель повторного вмешательства (T20)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IPCB-ESE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .