Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad aerobního cvičebního programu na imunosenescenci institucionalizovaných starších dospělých

12. března 2026 aktualizováno: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco

Dopad programu aerobního cvičení na imunosenescenci u institucionalizovaných starších dospělých: protokol studie pro randomizované kontrolované studie

Pozadí: Imunosenescence je pokles imunitní funkce související s věkem, spojený s chronickým nízkostupňovým zánětem, zvýšenou morbiditou a funkčním poškozením u starších dospělých. Aerobní cvičení bylo navrženo jako účinná nefarmakologická strategie k potlačení těchto změn; nicméně důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), zejména v institucionalizovaných populacích seniorů, zůstávají vzácné a metodologicky omezené.

Cíl: Tento studijní protokol si klade za cíl zkoumat účinky krátkodobých a střednědobých programů aerobního cvičení na imunosenescenci u institucionalizovaných starších dospělých, stejně jako analyzovat dopad období detreninku a následné reintervence.

Metody: Bude provedena stratifikovaná RCT s institucionalizovanými dospělými ve věku ≥60 let, náhodně rozdělenými do skupiny aerobního cvičení nebo kontrolní skupiny. Intervence spočívá v dozorovaném 12týdenním programu aerobního cvičení střední intenzity (tři sezení/týden), následovaném 4týdenním obdobím detreninku a 4týdenní reintervencí. Hodnocení bude provedeno v pěti časových bodech. Primární výsledky zahrnují imunologické a analytické parametry hodnocené spektrální průtokovou cytometrií a multiplexní analýzou cytokinů. Sekundární výsledky zahrnují antropometrii, funkční kapacitu, hemodynamické parametry, variabilitu srdeční frekvence a psychologické ukazatele.

Očekávané výsledky: Očekává se, že aerobní cvičení vyvolá příznivé imunologické adaptace, částečně zvrátí imunosenescenci a zlepší funkční a psychosociální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude založena na stratifikované randomizované intervenci. Účastníci budou nejprve stratifikováni podle klinických stavů. V rámci každé vrstvy bude provedena randomizace v poměru 1:1 do experimentální skupiny (AERG) a kontrolní skupiny (CG) pomocí softwaru SPSS. Randomizační sekvence bude generována pomocí permutovaných bloků proměnné velikosti, aby byla zajištěna rovnováha v počtu účastníků v každé skupině a snížilo se riziko předvídatelnosti alokace. Randomizaci provede výzkumník, který není součástí procesu sběru dat a provádění intervence. Randomizace bude uložena v šifrovaném souboru až do začátku intervence, čímž bude zajištěno utajení alokace.

Bude implementován aerobní cvičební program (12 týdnů), po kterém bude následovat období detreninku (4 týdny) a implementace druhé intervence (4 týdny). Primární výsledky zahrnují analýzu analytických parametrů a buněčné hodnocení. Sekundární výsledky zahrnují antropometrickou analýzu, funkční kapacitu, hemodynamické parametry a psychologické parametry. Všichni účastníci budou hodnoceni v pěti různých časových bodech, jak je znázorněno na obrázku 1: před intervencí (T0), v 6. týdnu (T6) a v 12. týdnu (T12) intervence, po období detreninku (T16) a po druhé intervenci (T20).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
  • Telefonní číslo: +351924167929
  • E-mail: cmnfarinha@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Účastníci musí být ve věku 60 let nebo starší a musí být institucionalizováni. Studium institucionalizovaných starších dospělých zajišťuje větší jednotnost ve stravě, denních rutinách, chování a expozici životnímu prostředí, čímž se minimalizuje vliv vnějších faktorů jiných než cvičební intervence.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud mají akutní stavy, které mohou ovlivnit jejich imunitní nebo zánětlivé reakce. Mezi tyto stavy patří nedávné trauma nebo operace (v předchozích šesti měsících), nedávné krevní transfuze (v předchozím měsíci), akutní infekce (jako jsou respirační, gastrointestinální nebo močové infekce), nedávná očkování a užívání léků, které mohou interferovat s imunitními reakcemi (jako jsou imunomodulátory, systémové kortikosteroidy, methotrexát a biologika).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Skupina účastníků, kteří se zúčastní programu řízeného aerobního cvičení.
Behaviorální: Program aerobního cvičení
Dozorovaný program středně intenzivního aerobního cvičení založený na doporučeních ACSM a WHO. Sezení budou probíhat 3krát týdně po 60 minutách, plně dozorována certifikovaným cvičebním profesionálem. Každé sezení zahrnuje: (1) 5-10 minut zahřátí (mobilita kloubů a lehká chůze), (2) 30-50 minut kontinuálního aerobního cvičení (především chůze) zaměřeného na velké svalové skupiny při 50-70 % HRmax (Borg RPE 5-7) a (3) 5-10 minut aktivní regenerace a statického protahování. Intenzita a postup budou následovat pokyny ACSM, začínající lehkou až střední intenzitou a zvyšující kontinuální aerobní dobu přibližně o 5 minut/týden během prvních 4 týdnů, s následnými individuálními úpravami podle adaptace účastníků. Dodržování bude sledováno prostřednictvím docházkových záznamů, s požadavkem účasti na ≥80 % sezení pro adekvátní compliance. Bezpečnost bude zajištěna průběžným monitorováním nežádoucích událostí (např. bolesti na hrudi, palpitace, abnormální dušnost) s okamžitým přerušením sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina účastníků, kteří si zachovají své obvyklé rutiny, aniž by se systematicky věnovali fyzickému cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sodík
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace sodíku v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mmol/L
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Draslík
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace draslíku v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mmol/L
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Chlorid
Časové okno: Počáteční hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace chloridů v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mmol/L
Počáteční hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Vápník
Časové okno: Základní stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Celková koncentrace vápníku v séru měřená z periferních vzorků krve.
Jednotka měření: mg/dL
Základní stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Fosfor
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Koncentrace fosforu v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Hořčík
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace hořčíku v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Aktivita AST v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: U/L
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Aktivita ALT v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: U/L
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Gamma-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech bez tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Aktivita sérové gama-glutamyltransferázy měřená z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: U/L
Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech bez tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Celkový bilirubin
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Celková koncentrace bilirubinu měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Přímý bilirubin
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace přímého bilirubinu měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Aktivita alkalické fosfatázy v séru měřená z periferních vzorků krve.
Měrná jednotka: U/L
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Aktivita laktátdehydrogenázy v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: U/L
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Celková koncentrace cholesterolu měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
HDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Koncentrace cholesterolu v lipoproteinové frakci s vysokou hustotou měřená z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou měřená z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace triglyceridů v séru měřená z periferních vzorků krve.
Měrná jednotka: mg/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Amyláza
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Aktivita sérové amylázy měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: U/L
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Močovina
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace močoviny v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Kreatinin
Časové okno: Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Koncentrace kreatininu v séru měřená z periferních vzorků krve.
Jednotka měření: mg/dL
Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Kyselina močová
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Koncentrace kyseliny močové v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: mg/dL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Celkové bílkoviny
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Celková koncentrace sérových bílkovin měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: g/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Albumin
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace sérového albuminu měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: g/dL
Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Glukóza
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace krevní glukózy nalačno měřená z periferních vzorků krve.
Jednotka měření: mg/dL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Počáteční stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Glykovaný hemoglobin měřený z periferních vzorků krve. Jednotka měření: %
Počáteční stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Kreatinkináza (CK)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Aktivita kreatinkinázy v séru měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: U/L
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet červených krvinek
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Počet červených krvinek měřený z periferních vzorků krve. Jednotka měření: 10^6/µL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Koncentrace hemoglobinu měřená z periferních vzorků krve. Jednotka měření: g/dL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Hematokrit
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Hematokrit měřený z periferních vzorků krve.
Jednotka měření: %
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet bílých krvinek
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet bílých krvinek změřený z periferních vzorků krve. Jednotka měření: 10^3/µL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet krevních destiček
Časové okno: Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Počet trombocytů měřený z periferních vzorků krve. Jednotka měření: 10^3/µL
Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Počet přirozených zabíječských (NK) buněk
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Počet přirozených zabíječských buněk měřený spektrální průtokovou cytometrií z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: buňky/µL a %
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet buněk CD3+ T
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Počet CD3+ T lymfocytů měřený spektrální průtokovou cytometrií z periferních krevních vzorků.

Jednotka měření: buňky/µL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet CD4+ T buněk
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Počet CD4+ T lymfocytů měřený spektrální průtokovou cytometrií z periferních krevních vzorků.

Jednotka měření: buňky/µL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Počet CD8+ T buněk
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Počet CD8+ T lymfocytů měřený spektrální průtokovou cytometrií z periferních krevních vzorků.

Jednotka měření: buňky/µL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Počet B buněk
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Počet B lymfocytů měřený spektrální průtokovou cytometrií z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: buňky/µL
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Počáteční hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Koncentrace IL-6 v plazmě měřená pomocí multiplexní technologie z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: pg/mL
Počáteční hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Faktor nekrózy tumoru-alfa (TNF-α)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Koncentrace TNF-α v plazmě měřená pomocí multiplexní technologie z periferních vzorků krve.

Měrnou jednotkou: pg/mL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Interleukin-10 (IL-10)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Koncentrace IL-10 v plazmě měřená pomocí multiplexní technologie z periferních vzorků krve.

Jednotka měření: pg/mL
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Interleukin-1 beta (IL-1β)
Časové okno: Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Koncentrace IL-1β v plazmě měřená pomocí multiplexní technologie z periferních vzorků krve.

Měrná jednotka: pg/mL
Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Výška měřená přenosným stadiometrem. Měrná jednotka: m
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Tělesná hmotnost měřená pomocí přenosné váhy. Jednotka měření: kg
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Index tělesné hmotnosti vypočítaný z výšky a tělesné hmotnosti. Jednotka měření: kg/m²
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Viscerální tuk
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Viscerální tuk měřený pomocí přenosné váhy. Jednotka měření: skóre
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Procento tělesného tuku měřené pomocí přenosné váhy. Jednotka měření: %
Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Procento svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Procento svalové hmoty měřené pomocí přenosné váhy. Jednotka měření: %
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Obvod pasu změřený pomocí skládacího sklolaminátového metru. Jednotka měření: cm
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Obvod paže
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Obvod paže měřený pomocí sklápěcího sklolaminátového metru.
Jednotka měření: cm
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Obvod nohy
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Obvod nohy měřený pomocí sklápěcího sklolaminátového metru. Měrná jednotka: cm
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Test 30sekundového vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Počet úplných postavení ze sedu dokončených za 30 sekund, používaný k posouzení síly dolních končetin.

Měrná jednotka: opakování
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
30vteřinový test ohybu paže
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Počet zvednutí činek za 30 sekund, používá se k posouzení síly horní části těla.

Jednotka měření: opakování
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Vzdálenost ujetá za 6 minut při chůzi, používá se k posouzení kardiorespirační vytrvalosti.

Jednotka měření: metry
Výchozí hodnoty (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Test dosažení při sezení na židli
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Vzdálenost mezi nataženými prsty a špičkou chodidla v sedu s předklonem, používaná k hodnocení flexibility dolní části těla.

Měrná jednotka: cm
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Test dosažení za zády
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Vzdálenost mezi prostředníčky při natažení jedné ruky přes rameno a druhé ruky vzhůru prostředkem zad, používaná k posouzení flexibility horní části těla.

Jednotka měření: cm
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Test 8-stopového up-and-go
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Čas potřebný k vstání ze židle, ujití 8 stop, otočení a návratu do sedu, používaný k posouzení obratnosti a dynamické rovnováhy.

Jednotka měření: sekundy
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Srdeční frekvence (SF)
Časové okno: Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Klidová tepová frekvence měřená pomocí automatického digitálního sfygmomanometru. Průměr ze tří měření bude zaznamenán.

Měrnou jednotkou jsou údery za minutu (bpm)
Baseline (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Klidový systolický krevní tlak měřený pomocí automatického digitálního sfygmomanometru. Bude zaznamenán průměr ze tří měření.

Jednotka měření: mmHg
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Klidový diastolický krevní tlak měřený pomocí automatického digitálního sfygmomanometru. Průměr ze tří měření bude zaznamenán.

Měrná jednotka: mmHg
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Variabilita srdečního tepu hodnocená během 10minutového testu v klidu pomocí monitoru srdečního tepu v klidném, tichém a tlumeně osvětleném prostředí. Data budou přenesena z webové služby Polar Flow k analýze.

Jednotka měření: ms
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Vnímaný stres hodnocený pomocí Škály vnímaného stresu (PSS). Jednotka měření: skóre
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech přerušení tréninku (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Zdravotní kvalita života hodnocená pomocí EuroQol (EQ-5D). Jednotka měření: skóre
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Spokojenost se životem hodnocená pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS). Jednotka měření: skóre
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)
Pozitivní afekt
Časové okno: Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)

Pozitivní afekt posuzovaný pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).

Jednotka měření: skóre
Výchozí stav (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech odvykání (T16); Po 4 týdnech opětovné intervence (T20)
Negativní afekt
Časové okno: Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Negativní afekt hodnocený pomocí Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Jednotka měření: skóre
Výchozí hodnota (T0); Po 6 týdnech intervence (T6); Po 12 týdnech intervence (T12); Po 4 týdnech detreninku (T16); Po 4 týdnech re-intervence (T20)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Politécnico de Castelo Branco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IPCB-ESE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit