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有氧运动计划对养老机构老年人免疫衰老的影响

2026年3月12日 更新者:Carlos Farinha、Instituto Politécnico de Castelo Branco

有氧运动计划对机构化老年人免疫衰老的影响:一项随机对照试验的研究方案

背景:免疫衰老是与年龄相关的免疫功能下降,与老年人的慢性低度炎症、发病率增加和功能障碍有关。 有氧运动已被提出作为一种有效的非药物策略来对抗这些改变;然而,随机对照试验(RCTs)的证据,特别是在机构养老的老年人群中,仍然稀缺且方法学上有限。

目的:本研究方案旨在调查短期和中期有氧运动计划对机构养老老年人免疫衰老的影响,并分析停训期和随后再干预的影响。

方法:将对年龄≥60岁的机构养老成年人进行分层随机对照试验,随机分配到有氧运动组或对照组。 干预包括为期12周的监督性中等强度有氧运动计划(每周三次),随后是4周的停训期和4周的再干预。 评估将在五个时间点进行。 主要结果包括通过光谱流式细胞术和多重细胞因子分析评估的免疫学和生化参数。 次要结果包括人体测量学、功能能力、血流动力学参数、心率变异性和心理指标。

预期结果:预计有氧运动将诱导有利的免疫适应,部分逆转免疫衰老,并改善功能和心理社会结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究将采用分层随机干预设计。 参与者将首先根据临床状况进行分层。 在每个层内,使用SPSS软件按1:1比例随机分配至实验组(AERG)和对照组(CG)。 随机序列将采用可变大小的置换区组生成,以确保各组参与者数量平衡,并降低分配可预测性的风险。 随机化将由数据收集和干预实施过程之外的研究人员执行。 随机分配方案将存储在加密文件中直至干预开始,以确保分配隐藏。

将实施为期12周的有氧运动计划,随后进行4周的停训期,再实施为期4周的第二阶段干预。 主要结局指标包括分析性参数和细胞评估。 次要结局指标包括人体测量学分析、功能能力、血流动力学参数和心理参数。 所有参与者将在五个不同时间点接受评估,如图1所示:干预前(T0)、干预第6周(T6)和第12周(T12)、停训期后(T16)以及第二阶段干预后(T20)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
  • 电话号码:+351924167929
  • 邮箱:cmnfarinha@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

参与者必须年满60岁或以上且为机构居住者。研究机构居住的老年人能确保饮食、日常作息、行为和环境暴露方面更高的统一性,从而最大限度减少除运动干预外的外部因素影响。

排除标准:

若参与者存在可能影响其免疫或炎症反应的急性病症,将被排除。这些病症包括近期创伤或手术(过去六个月内)、近期输血(过去一个月内)、急性感染(如呼吸道、胃肠道或泌尿道感染)、近期疫苗接种,以及可能干扰免疫反应的药物使用(如免疫调节剂、全身性皮质类固醇、甲氨蝶呤和生物制剂)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动组
将参加有监督有氧运动计划的参与者群体。
基于ACSM和WHO建议的监督性中等强度有氧运动计划。 每周进行3次,每次60分钟,由认证运动专业人员全程监督。 每次训练包括:(1) 5-10分钟热身(关节活动和轻度步行),(2) 30-50分钟连续有氧运动(主要为步行),以大肌肉群为目标,强度为最大心率的50-70%(Borg RPE 5-7),以及(3) 5-10分钟主动恢复和静态拉伸。 强度和进展将遵循ACSM指导,从轻到中等强度开始,前4周连续有氧运动持续时间每周增加约5分钟,随后根据参与者的适应情况进行个体化调整。 依从性将通过出勤记录追踪,要求≥80%的出勤率以确保充分依从。 安全性将通过持续监测不良事件(如胸痛、心悸、异常呼吸困难)来确保,一旦发生将立即中断训练。
无干预:对照组
一组将保持日常作息、不进行任何系统性体育锻炼的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钠
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)
血清钠浓度,通过外周血样本测量。 测量单位:mmol/L
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)
钾
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清钾浓度。 测量单位:mmol/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
氯化物
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清氯浓度。 测量单位:mmol/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
钙
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血清总钙浓度。 计量单位:毫克/分升
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
磷
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清磷浓度。 计量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)
镁
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血清镁浓度。 测量单位:mg/dL
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
天冬氨酸氨基转移酶(AST)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
外周血样本测得的血清AST活性。 测量单位:U/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清ALT活性。 测量单位:U/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
γ-谷氨酰转移酶 (GGT)
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)

外周血样本中测得的血清γ-谷氨酰转移酶活性。

测量单位:U/L

基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
总胆红素
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
外周血样本测得的总胆红素浓度。 计量单位:毫克/分升
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
直接胆红素
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
外周血样本测定的直接胆红素浓度。 测量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
碱性磷酸酶
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停训4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血清碱性磷酸酶活性。 测量单位:U/L
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停训4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
乳酸脱氢酶 (LDH)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清乳酸脱氢酶活性。 测量单位:U/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
总胆固醇
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的总胆固醇浓度。 测量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

外周血样本测得的高密度脂蛋白胆固醇浓度。

测量单位:毫克/分升

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)

通过外周血样本测量的低密度脂蛋白胆固醇浓度。

测量单位:mg/dL

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
甘油三酯
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
血清甘油三酯浓度通过外周血样本测量。 单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
淀粉酶
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
血清淀粉酶活性通过外周血样本测定。 测量单位:U/L
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
尿素
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清尿素浓度。 测量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
肌酐
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清肌酐浓度。 计量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
尿酸
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血清尿酸浓度。 测量单位:mg/dL
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
总蛋白质
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
外周血样本中测得的血清总蛋白浓度。 单位:g/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
白蛋白
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);去训练4周后 (T16);再干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血清白蛋白浓度。 测量单位:g/dL
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);去训练4周后 (T16);再干预4周后 (T20)
葡萄糖
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的空腹血糖浓度。 计量单位:mg/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
糖化血红蛋白(HbA1c)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的糖化血红蛋白。 测量单位:%
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
肌酸激酶(CK)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血清肌酸激酶活性。 测量单位:U/L
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
红细胞计数
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的红细胞计数。 测量单位:10^6/µL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
血红蛋白
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);再干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血红蛋白浓度。 计量单位:g/dL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);再干预4周后(T20)
血细胞比容
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
通过外周血样本测量的血细胞比容。 测量单位:%
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
白细胞计数
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
从外周血样本中测得的白细胞计数。 计量单位:10^3/µL
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
血小板计数
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
通过外周血样本测量的血小板计数。 测量单位:10^3/µL
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
自然杀伤(NK)细胞计数
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)

通过光谱流式细胞术从外周血样本中测量的自然杀伤细胞计数。

测量单位:细胞/µL 和 %

基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
CD3+ T细胞计数
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

通过外周血样本光谱流式细胞术测量的CD3+ T淋巴细胞计数。

测量单位:细胞/微升

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
CD4+ T细胞计数
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

通过外周血样本的光谱流式细胞术测量的CD4+ T淋巴细胞计数。

测量单位:细胞/微升

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
CD8+ T细胞计数
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)

通过光谱流式细胞术从外周血样本中测量的CD8+ T淋巴细胞计数。

测量单位:细胞/微升

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);重新干预4周后(T20)
B细胞计数
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)

通过外周血样本的谱流式细胞术测量的B淋巴细胞计数。

测量单位:细胞/微升

基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停训4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
白细胞介素-6 (IL-6)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)

使用多重技术从外周血样本中测量的血浆IL-6浓度。

测量单位:pg/mL

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
肿瘤坏死因子-α(TNF-α)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

采用多重技术从外周血样本中测得的血浆TNF-α浓度。

测量单位:pg/mL

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
白细胞介素-10 (IL-10)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

使用多重技术从外周血样本中测量的血浆IL-10浓度。

测量单位:pg/mL

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
白细胞介素-1β(IL-1β)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

使用多重技术从外周血样本中测量的血浆IL-1β浓度。

测量单位:pg/mL

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身高
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
使用便携式身高测量仪测量身高。 计量单位:米
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
体重
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);再干预4周后(T20)
使用便携式体重秤测量的体重。 测量单位:公斤
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);再干预4周后(T20)
体重指数(BMI)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
根据身高和体重计算得出的身体质量指数。 计量单位:kg/m²
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
内脏脂肪
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停训4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
使用便携式体重秤测量的内脏脂肪。 计量单位:得分
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停训4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
体脂率
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
使用便携式体重秤测量的体脂百分比。 测量单位:%
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
肌肉质量百分比
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)
通过便携式体重秤测量的肌肉质量百分比。 测量单位:%
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)
腰围
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
使用可伸缩玻璃纤维卷尺测量的腰围。
测量单位:厘米
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
上臂围
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
使用可伸缩玻璃纤维卷尺测量的臂围。
测量单位:厘米
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
腿围
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
使用可伸缩玻璃纤维卷尺测量腿围。 测量单位:厘米
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 去训练4周后 (T16); 再干预4周后 (T20)
30秒椅子站立测试
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)

在30秒内从坐姿完成的完整起立次数,用于评估下肢力量。

测量单位:重复次数

基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
30秒手臂弯举测试
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)

30秒内完成的臂弯举次数,用于评估上肢力量。

测量单位:重复次数

基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
6分钟步行试验
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

6分钟步行距离,用于评估心肺耐力。

测量单位:米

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
坐椅体前屈测试
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)

坐姿体前屈时伸展的手指与脚尖之间的距离,用于评估下肢柔韧性。

测量单位:厘米

基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 重新干预4周后 (T20)
背部搔抓测试
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

将一只手伸过肩膀,另一只手伸到背部中间时,中指之间的距离,用于评估上半身的柔韧性。

测量单位:厘米

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);去训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
8英尺起立行走测试
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

从椅子上站起、行走8英尺、转身并返回坐姿所需的时间,用于评估敏捷性和动态平衡能力。

测量单位:秒

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
心率 (HR)
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)

使用自动数字血压计测量的静息心率。 将记录三次测量的平均值。

测量单位:每分钟心跳次数(bpm)

基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
收缩压(SBP)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)

使用自动数字血压计测量的静息收缩压。 将记录三次测量的平均值。

测量单位:mmHg

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
舒张压(DBP)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)

使用自动数字血压计测量的静息舒张压。 将记录三次测量的平均值。

测量单位:毫米汞柱

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)
心率变异性 (HRV)
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)

在安静、昏暗且光线柔和的室内环境中,使用心率监测仪进行10分钟静息测试,评估心率变异性。
数据将从Polar Flow网络服务传输以供分析。

测量单位:毫秒

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);重新干预4周后(T20)
感知压力
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
感知压力使用感知压力量表(PSS)进行评估。 测量单位:分数
基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);再次干预4周后 (T20)
总体健康状况
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
使用欧洲五维健康量表(EQ-5D)评估健康相关生活质量。 计量单位:分数
基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停止训练4周后(T16);再次干预4周后(T20)
生活满意度
大体时间:基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 再次干预4周后 (T20)
使用生活满意度量表(SWLS)评估的生活满意度。 测量单位:分数
基线 (T0); 干预6周后 (T6); 干预12周后 (T12); 停止训练4周后 (T16); 再次干预4周后 (T20)
积极情感
大体时间:基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)

使用积极与消极情绪量表(PANAS)评估积极情绪。

测量单位:分数

基线(T0);干预6周后(T6);干预12周后(T12);停训4周后(T16);再干预4周后(T20)
负面情绪
大体时间:基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)

使用积极与消极情感量表(PANAS)评估负面情感。

测量单位:分数

基线 (T0);干预6周后 (T6);干预12周后 (T12);停止训练4周后 (T16);重新干预4周后 (T20)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IPCB-ESE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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