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L'Impatto del Programma di Esercizio Aerobico sull'Immunosenescenza negli Anziani Istituzionalizzati

12 marzo 2026 aggiornato da: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco

L'Impatto di un Programma di Esercizio Aerobico sull'Immunosenescenza negli Anziani Istituzionalizzati: un Protocollo di Studio per Trial Controllati Randomizzati

Background: L'immunosenescenza è un declino correlato all'età della funzione immunitaria, associato a infiammazione cronica di basso grado, aumento della morbilità e compromissione funzionale negli anziani. L'esercizio aerobico è stato proposto come strategia non farmacologica efficace per contrastare queste alterazioni; tuttavia, le prove provenienti da studi randomizzati controllati (RCT), in particolare nelle popolazioni anziane istituzionalizzate, rimangono scarse e metodologicamente limitate.

Objective: Questo protocollo di studio mira a indagare gli effetti di programmi di esercizio aerobico a breve e medio termine sull'immunosenescenza negli anziani istituzionalizzati, nonché ad analizzare l'impatto di un periodo di destraining e di una successiva reintervento.

Methods: Verrà condotto uno RCT stratificato con adulti istituzionalizzati di età ≥60 anni, assegnati casualmente a un gruppo di esercizio aerobico o a un gruppo di controllo. L'intervento consiste in un programma di esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato della durata di 12 settimane (tre sessioni/settimana), seguito da un periodo di destraining di 4 settimane e da una reintervento di 4 settimane. Le valutazioni saranno eseguite in cinque momenti temporali. Gli esiti primari includono parametri immunologici e analitici valutati mediante citometria a flusso spettrale e analisi citochinica multiplex. Gli esiti secondari includono antropometria, capacità funzionale, parametri emodinamici, variabilità della frequenza cardiaca e indicatori psicologici.

Expected Results: Si prevede che l'esercizio aerobico induca adattamenti immunologici favorevoli, inverta parzialmente l'immunosenescenza e migliori gli esiti funzionali e psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine sarà basata su un intervento randomizzato stratificato. I partecipanti saranno inizialmente stratificati in base alle condizioni cliniche. All'interno di ciascuno strato, verrà eseguita una randomizzazione 1:1 per il gruppo sperimentale (AERG) e il gruppo di controllo (CG) utilizzando il software SPSS. La sequenza di randomizzazione sarà generata utilizzando blocchi permutati di dimensione variabile per garantire un equilibrio nel numero di partecipanti in ciascun gruppo e ridurre il rischio di prevedibilità dell'assegnazione. La randomizzazione sarà eseguita da un ricercatore esterno al processo di raccolta dati e implementazione dell'intervento. La randomizzazione sarà conservata in un file crittografato fino all'inizio dell'intervento, garantendo la mascheramento dell'assegnazione.

Verrà implementato un programma di esercizio aerobico (12 settimane), seguito da un periodo di deallenamento (4 settimane) e l'implementazione di un secondo intervento (4 settimane). Gli esiti primari includono l'analisi dei parametri analitici e la valutazione cellulare. Gli esiti secondari includono l'analisi antropometrica, la capacità funzionale, i parametri emodinamici e i parametri psicologici. Tutti i partecipanti saranno valutati in cinque momenti distinti, come mostrato nella Figura 1: prima dell'intervento (T0), a 6 settimane (T6) e a 12 settimane (T12) dall'intervento, dopo il periodo di deallenamento (T16) e dopo il secondo intervento (T20).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
  • Numero di telefono: +351924167929
  • Email: cmnfarinha@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono avere 60 anni o più ed essere istituzionalizzati. Lo studio degli anziani istituzionalizzati garantisce una maggiore uniformità nella dieta, nelle routine quotidiane, nei comportamenti e nelle esposizioni ambientali, minimizzando così l'impatto di fattori esterni diversi dall'intervento di esercizio.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se presentano condizioni acute che potrebbero influenzare le loro risposte immunitarie o infiammatorie. Queste condizioni includono traumi o interventi chirurgici recenti (nei sei mesi precedenti), trasfusioni di sangue recenti (nel mese precedente), infezioni acute (come infezioni respiratorie, gastrointestinali o urinarie), vaccinazioni recenti e l'uso di farmaci che potrebbero interferire con le risposte immunitarie (come immunomodulatori, corticosteroidi sistemici, metotrexato e farmaci biologici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Aerobico
Gruppo di partecipanti che prenderà parte a un programma di esercizio aerobico supervisionato.
Comportamentale: Programma di esercizio aerobico
Programma di esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato, basato sulle raccomandazioni dell'ACSM e dell'OMS. Le sessioni saranno svolte 3 volte a settimana per 60 minuti, completamente supervisionate da un professionista dell'esercizio certificato. Ogni sessione include: (1) 5-10 min di riscaldamento (mobilità articolare e camminata leggera), (2) 30-50 min di esercizio aerobico continuo (principalmente camminata) mirato ai grandi gruppi muscolari al 50-70% della FCmax (Borg RPE 5-7), e (3) 5-10 min di recupero attivo e stretching statico. L'intensità e la progressione seguiranno le linee guida dell'ACSM, iniziando con un'intensità da leggera a moderata e aumentando la durata dell'esercizio aerobico continuo di ~5 min/settimana durante le prime 4 settimane, con successivi aggiustamenti individualizzati in base agli adattamenti dei partecipanti. L'aderenza sarà monitorata tramite registri di presenza, con una frequenza alle sessioni ≥80% richiesta per un'adeguata compliance. La sicurezza sarà garantita attraverso il monitoraggio continuo degli eventi avversi (ad esempio, dolore toracico, palpitazioni, dispnea anormale) con interruzione immediata della sessione
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Un gruppo di partecipanti che manterrà le proprie consuete routine, senza alcuna pratica sistematica di esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sodio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di sodio sierico misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: mmol/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Potassio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di potassio nel siero misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mmol/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Cloruro
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di cloruro sierico misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mmol/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Calcio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione totale di calcio sierico misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Fosforo
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di fosforo sierico misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Magnesio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione sierica di magnesio misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività sierica di AST misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività dell'ALT sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Gamma-glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Attività della gamma-glutamil transferasi sierica misurata da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Bilirubina totale
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione totale di bilirubina misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Bilirubina diretta
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di bilirubina diretta misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività della fosfatasi alcalina sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività della lattato deidrogenasi sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di colesterolo totale misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione di colesterolo delle lipoproteine ad alta densità misurata da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
colesterolo LDL
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità misurata da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di trigliceridi nel siero misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Amilasi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività dell'amilasi sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Urea
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di urea sierica misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Creatinina
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di creatinina sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Acido urico
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di acido urico nel siero misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Proteine totali
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione totale di proteine sieriche misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: g/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Albumina
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di albumina sierica misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: g/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Glucosio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno misurata da campioni di sangue periferico.
Unità di misura: mg/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Emoglobina glicata misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: %
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Creatin-chinasi (CK)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Attività della creatinchinasi sierica misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: U/L
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta dei globuli rossi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta dei globuli rossi misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: 10^6/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Emoglobina
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Concentrazione di emoglobina misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: g/dL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Ematocrito
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Ematocrito misurato da campioni di sangue periferico. Unità di misura: %
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conteggio dei globuli bianchi misurato da campioni di sangue periferico. Unità di misura: 10^3/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta delle piastrine misurata da campioni di sangue periferico. Unità di misura: 10^3/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Numero di cellule natural killer (NK)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Conteggio delle cellule natural killer misurato mediante citometria a flusso spettrale da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: cellule/µL e %
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conteggio delle cellule T CD3+
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Conteggio dei linfociti T CD3+ misurato mediante citometria a flusso spettrale su campioni di sangue periferico.

Unità di misura: cellule/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conteggio delle cellule T CD4+
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Conteggio dei linfociti T CD4+ misurato mediante citometria a flusso spettrale da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: cellule/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conteggio delle cellule T CD8+
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Conteggio dei linfociti T CD8+ misurato mediante citometria a flusso spettrale da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: cellule/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Conta delle cellule B
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Conteggio dei linfociti B misurato mediante citometria a flusso spettrale da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: cellule/µL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione plasmatica di IL-6 misurata mediante tecnologia multiplex da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: pg/mL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione plasmatica di TNF-α misurata mediante tecnologia multiplex da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: pg/mL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione di IL-10 nel plasma misurata utilizzando la tecnologia multiplex da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: pg/mL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Concentrazione plasmatica di IL-1β misurata utilizzando la tecnologia multiplex da campioni di sangue periferico.

Unità di misura: pg/mL
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Altezza misurata utilizzando uno stadiometro portatile. Unità di misura: m
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Peso
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Peso corporeo misurato utilizzando una bilancia portatile. Unità di misura: kg
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Indice di massa corporea calcolato da altezza e peso corporeo. Unità di misura: kg/m²
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Grasso viscerale misurato utilizzando una bilancia portatile. Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Percentuale di grasso corporeo misurata utilizzando una bilancia portatile.
Unità di misura: %
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Percentuale di massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Percentuale di massa muscolare misurata utilizzando una bilancia portatile. Unità di misura: %
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza della vita misurata utilizzando un metro a nastro retrattile in fibra di vetro. Unità di misura: cm
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza del braccio misurata utilizzando un metro a nastro in fibra di vetro retrattile. Unità di misura: cm
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza della gamba
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Circonferenza della gamba misurata utilizzando un metro a nastro in fibra di vetro retrattile. Unità di misura: cm
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test di Alzata dalla Sedia in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Numero di alzate complete eseguite in 30 secondi da posizione seduta, utilizzato per valutare la forza della parte inferiore del corpo.

Unità di misura: ripetizioni
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test dei Curl del Braccio a 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Numero di curl con manubri completati in 30 secondi, utilizzato per valutare la forza della parte superiore del corpo.

Unità di misura: ripetizioni
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Distanza percorsa in 6 minuti durante la camminata, utilizzata per valutare la resistenza cardiorespiratoria.

Unità di misura: metri
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test Chair Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Distanza tra le dita estese e la punta del piede nella posizione seduta di sit-and-reach, utilizzata per valutare la flessibilità della parte inferiore del corpo.

Unità di misura: cm
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test del Grattamento della Schiena
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Distanza tra le dita medie quando si porta una mano sopra la spalla e l'altra lungo la parte centrale della schiena, utilizzata per valutare la flessibilità della parte superiore del corpo.

Unità di misura: cm
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di deallenamento (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Test 8-Foot Up-and-Go
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 8 piedi, girare e tornare alla posizione seduta, utilizzato per valutare agilità ed equilibrio dinamico.

Unità di misura: secondi
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Frequenza cardiaca a riposo misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatico. Verrà registrata la media di tre misurazioni.

Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Pressione arteriosa sistolica a riposo misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatico. Verrà registrata la media di tre misurazioni.

Unità di misura: mmHg
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Pressione arteriosa diastolica a riposo misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatico. Verrà registrata la media di tre misurazioni.

Unità di misura: mmHg
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Variabilità della frequenza cardiaca valutata durante un test di riposo di 10 minuti utilizzando un monitor della frequenza cardiaca in un ambiente calmo, silenzioso e poco illuminato. I dati saranno trasferiti dal servizio web Polar Flow per l'analisi.

Unità di misura: ms
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Stress percepito valutato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS). Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Stato di salute generale
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando l'EuroQol (EQ-5D). Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Soddisfazione di vita valutata utilizzando la Satisfaction With Life Scale (SWLS). Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Affetto positivo
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Affetto positivo valutato utilizzando la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS).

Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)
Affetto negativo
Lasso di tempo: Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Affetto negativo valutato utilizzando la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Unità di misura: punteggio
Baseline (T0); Dopo 6 settimane di intervento (T6); Dopo 12 settimane di intervento (T12); Dopo 4 settimane di detraining (T16); Dopo 4 settimane di re-intervento (T20)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Instituto Politécnico de Castelo Branco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

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Parole chiave

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  • IPCB-ESE

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