L'Impact d'un Programme d'Exercice Aérobique sur l'Immunosénescence des Personnes Âgées Institutionnalisées
12 mars 2026 mis à jour par: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco
L'Impact d'un Programme d'Exercice Aérobique sur l'Immunosénescence chez les Personnes Âgées Institutionnalisées : un Protocole d'Étude pour des Essais Contrôlés Randomisés
Contexte : L'immunosénescence est un déclin lié à l'âge de la fonction immunitaire, associé à une inflammation chronique de bas grade, une morbidité accrue et une altération fonctionnelle chez les personnes âgées. L'exercice aérobique a été proposé comme une stratégie non pharmacologique efficace pour contrer ces altérations ; cependant, les preuves provenant d'essais contrôlés randomisés (ECR), en particulier chez les populations âgées institutionnalisées, restent rares et méthodologiquement limitées.
Objectif : Ce protocole d'étude vise à étudier les effets de programmes d'exercice aérobique à court et moyen terme sur l'immunosénescence chez les personnes âgées institutionnalisées, ainsi qu'à analyser l'impact d'une période de désentraînement et d'une réintervention ultérieure.
Méthodes : Un ECR stratifié sera mené auprès d'adultes institutionnalisés âgés de ≥60 ans, répartis aléatoirement en un groupe d'exercice aérobique ou un groupe témoin. L'intervention consiste en un programme supervisé d'exercice aérobique d'intensité modérée de 12 semaines (trois séances/semaine), suivi d'une période de désentraînement de 4 semaines et d'une réintervention de 4 semaines. Les évaluations seront effectuées à cinq moments. Les critères de jugement principaux incluent des paramètres immunologiques et analytiques évalués par cytométrie en flux spectrale et analyse multiplex de cytokines. Les critères de jugement secondaires incluent l'anthropométrie, la capacité fonctionnelle, les paramètres hémodynamiques, la variabilité de la fréquence cardiaque et les indicateurs psychologiques.
Résultats attendus : L'exercice aérobique devrait induire des adaptations immunologiques favorables, inverser partiellement l'immunosénescence et améliorer les résultats fonctionnels et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera basée sur une intervention randomisée stratifiée. Les participants seront initialement stratifiés en fonction de leurs conditions cliniques. Au sein de chaque strate, une randomisation 1:1 sera effectuée entre le groupe expérimental (AERG) et le groupe témoin (CG) à l'aide du logiciel SPSS. La séquence de randomisation sera générée à l'aide de blocs permutés de taille variable pour garantir un équilibre du nombre de participants dans chaque groupe et réduire le risque de prédictibilité de l'attribution. La randomisation sera effectuée par un chercheur externe au processus de collecte des données et de mise en œuvre de l'intervention. La randomisation sera stockée dans un fichier chiffré jusqu'au début de l'intervention, garantissant ainsi la dissimulation de l'attribution.
Un programme d'exercice aérobie (12 semaines) sera mis en œuvre, suivi d'une période de désentraînement (4 semaines) et de la mise en œuvre d'une deuxième intervention (4 semaines). Les critères d'évaluation principaux incluent l'analyse des paramètres analytiques et l'évaluation cellulaire. Les critères d'évaluation secondaires incluent l'analyse anthropométrique, la capacité fonctionnelle, les paramètres hémodynamiques et les paramètres psychologiques. Tous les participants seront évalués à cinq moments distincts, comme le montre la Figure 1 : avant l'intervention (T0), à 6 semaines (T6) et à 12 semaines (T12) d'intervention, après la période de désentraînement (T16) et après la deuxième intervention (T20).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- Numéro de téléphone: +351924167929
- E-mail: cmnfarinha@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent être âgés de 60 ans ou plus et être institutionnalisés. L'étude des personnes âgées institutionnalisées assure une plus grande uniformité de l'alimentation, des routines quotidiennes, des comportements et des expositions environnementales, minimisant ainsi l'impact des facteurs externes autres que l'intervention par l'exercice.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus s'ils présentent des affections aiguës susceptibles d'affecter leurs réponses immunitaires ou inflammatoires. Ces affections comprennent les traumatismes ou chirurgies récents (au cours des six derniers mois), les transfusions sanguines récentes (au cours du mois précédent), les infections aiguës (telles que les infections respiratoires, gastro-intestinales ou urinaires), les vaccinations récentes et l'utilisation de médicaments pouvant interférer avec les réponses immunitaires (tels que les immunomodulateurs, les corticostéroïdes systémiques, le méthotrexate et les biologiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercice aérobique
Groupe de participants qui prendront part à un programme d'exercices aérobiques supervisé.
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Programme d'exercices aérobies d'intensité modérée supervisé, basé sur les recommandations de l'ACSM et de l'OMS.
Les séances seront dispensées 3 fois par semaine pendant 60 minutes, entièrement supervisées par un professionnel de l'exercice certifié. Chaque séance comprend : (1) 5 à 10 min d'échauffement (mobilité articulaire et marche légère), (2) 30 à 50 min d'exercice aérobie continu (principalement la marche) ciblant les grands groupes musculaires à 50-70 % de la FCmax (Échelle de Borg 5-7), et (3) 5 à 10 min de récupération active et d'étirements statiques. L'intensité et la progression suivront les directives de l'ACSM, en commençant par une intensité légère à modérée et en augmentant la durée de l'exercice aérobie continu d'environ 5 min/semaine pendant les 4 premières semaines, avec des ajustements individualisés ultérieurs selon les adaptations des participants. L'adhésion sera suivie via des registres de présence, avec une participation à ≥80 % des séances requise pour une conformité adéquate. La sécurité sera assurée par une surveillance continue des événements indésirables (par exemple, douleur thoracique, palpitations, dyspnée anormale) avec interruption immédiate de la séance |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Un groupe de participants qui maintiendra ses routines habituelles, sans pratique systématique d'exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sodium
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainage (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration de sodium sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mmol/L
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainage (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Potassium
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration de potassium sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mmol/L |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Chlorure
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration sérique de chlorure mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mmol/L
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Calcium
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration sérique totale de calcium mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Phosphore
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration sérique de phosphore mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Magnésium
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de magnésium sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainage (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Activité de l'AST sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : U/L
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainage (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Activité sérique de l'ALT mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : U/L
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Valeurs de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Activité de la gamma-glutamyl transférase sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : U/L |
Valeurs de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Bilirubine totale
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration totale de bilirubine mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Bilirubine directe
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de bilirubine directe mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Phosphatase alcaline
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Activité de la phosphatase alcaline sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : U/L |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Valeur initiale (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Activité de la lactate déshydrogénase sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : U/L
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Valeur initiale (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Cholestérol total
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration de cholestérol total mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Cholestérol HDL
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de cholestérol des lipoprotéines de haute densité mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : mg/dL |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Cholestérol LDL
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : mg/dL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Triglycérides
Délai: Valeurs de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration sérique de triglycérides mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Valeurs de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Amylase
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Activité de l'amylase sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unités de mesure : U/L
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Urée
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration d'urée sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Créatinine
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de créatinine sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Acide urique
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration d'acide urique sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Protéines totales
Délai: Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration totale de protéines sériques mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : g/dL
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Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Albumine
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
Concentration d'albumine sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : g/dL
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Glucose
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration de glucose sanguin à jeun mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : mg/dL
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Hémoglobine glyquée mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : % |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Créatine kinase (CK)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
Activité de la créatine kinase sérique mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unités de mesure : U/L
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Numération des globules rouges
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Numération des globules rouges mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : 10^6/µL |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
|
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Hémoglobine
Délai: Valeur initiale (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration d'hémoglobine mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : g/dL
|
Valeur initiale (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Hématocrite
Délai: Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d’intervention (T6) ; Après 12 semaines d’intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Hématocrite mesuré à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : %
|
Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d’intervention (T6) ; Après 12 semaines d’intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Numération des globules blancs
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
Numération des globules blancs mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : 10³/µL
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Numération plaquettaire
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
|
Numération plaquettaire mesurée à partir d'échantillons de sang périphérique.
Unité de mesure : 10^3/µL
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Nombre de cellules tueuses naturelles (cellules NK)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
|
Nombre de cellules tueuses naturelles mesuré par cytométrie en flux spectrale à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : cellules/µL et % |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
|
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Numération des lymphocytes T CD3+
Délai: Baseline (T0); Après 6 semaines d'intervention (T6); Après 12 semaines d'intervention (T12); Après 4 semaines de désentraînement (T16); Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
Comptage des lymphocytes T CD3+ mesuré par cytométrie en flux spectrale à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : cellules/µL |
Baseline (T0); Après 6 semaines d'intervention (T6); Après 12 semaines d'intervention (T12); Après 4 semaines de désentraînement (T16); Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
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Nombre de lymphocytes T CD4+
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
|
Numération des lymphocytes T CD4+ mesurée par cytométrie en flux spectrale à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : cellules/µL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Numération des cellules T CD8+
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Nombre de lymphocytes T CD8+ mesuré par cytométrie en flux spectral à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : cellules/µL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Nombre de cellules B
Délai: Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Numération des lymphocytes B mesurée par cytométrie en flux spectral à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : cellules/µL |
Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration plasmatique d'IL-6 mesurée par technologie multiplex à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : pg/mL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Concentration de TNF-α plasmatique mesurée par technologie multiplex à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : pg/mL |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Interleukine-10 (IL-10)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration plasmatique d'IL-10 mesurée par technologie multiplex à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : pg/mL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Interleukine-1 bêta (IL-1β)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Concentration plasmatique d'IL-1β mesurée par technologie multiplex à partir d'échantillons de sang périphérique. Unité de mesure : pg/mL |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Hauteur mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
Unité de mesure : m
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Poids
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Poids corporel mesuré à l'aide d'une balance portable.
Unité de mesure : kg
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids corporel.
Unité de mesure : kg/m²
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Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Graisse viscérale
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Masse graisseuse viscérale mesurée à l'aide d'une balance portable.
Unité de mesure : score |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pourcentage de masse grasse mesuré à l'aide d'une balance portable.
Unité de mesure : %
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pourcentage de masse musculaire
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pourcentage de masse musculaire mesuré à l'aide d'une balance portable.
Unité de mesure : %
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Tour de taille
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Tour de taille mesuré à l'aide d'un mètre ruban rétractable en fibre de verre.
Unité de mesure : cm
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Circonférence du bras
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Circonférence du bras mesurée à l'aide d'un mètre ruban rétractable en fibre de verre.
Unité de mesure : cm
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Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Circonférence de la jambe
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Circonférence de la jambe mesurée à l'aide d'un mètre ruban rétractable en fibre de verre.
Unité de mesure : cm
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Nombre de levers complets réalisés en 30 secondes à partir d'une position assise, utilisé pour évaluer la force du bas du corps. Unité de mesure : répétitions |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test de flexion du bras de 30 secondes
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Nombre de flexions des bras réalisées en 30 secondes, utilisé pour évaluer la force du haut du corps. Unité de mesure : répétitions |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Distance parcourue en 6 minutes de marche, utilisée pour évaluer l'endurance cardiorespiratoire. Unité de mesure : mètres |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test de flexion du tronc en position assise
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Distance entre les doigts tendus et l'extrémité de l'orteil en position assise de flexion avant du tronc, utilisée pour évaluer la flexibilité du bas du corps. Unité de mesure : cm |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test de l'épaule
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d’intervention (T6) ; Après 12 semaines d’intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Distance entre les majeurs lorsqu'une main passe par-dessus l'épaule et l'autre remonte le milieu du dos, utilisée pour évaluer la flexibilité du haut du corps. Unité de mesure : cm |
Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d’intervention (T6) ; Après 12 semaines d’intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Test 8-Foot Up-and-Go
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 8 pieds, faire demi-tour et revenir à la position assise, utilisé pour évaluer l'agilité et l'équilibre dynamique. Unité de mesure : secondes |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Fréquence cardiaque au repos mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique automatique. La moyenne de trois mesures sera enregistrée. Unité de mesure : battements par minute (bpm) |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pression artérielle systolique au repos mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique automatique. La moyenne de trois mesures sera enregistrée. Unité de mesure : mmHg |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Pression artérielle diastolique au repos mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique automatique. La moyenne de trois mesures sera enregistrée. Unité de mesure : mmHg |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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La variabilité de la fréquence cardiaque évaluée lors d'un test de repos de 10 minutes à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque dans un environnement calme, silencieux et faiblement éclairé. Les données seront transférées depuis le service Web Polar Flow pour analyse. Unité de mesure : ms |
Valeur de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Stress perçu
Délai: Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Stress perçu évalué à l'aide de l'Échelle de stress perçu (PSS).
Unité de mesure : score
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Valeur de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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État de santé général
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D).
Unité de mesure : score
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Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Satisfaction dans la vie
Délai: Valeurs de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Satisfaction à l'égard de la vie évaluée à l'aide de l'Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
Unité de mesure : score
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Valeurs de référence (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de réintervention (T20)
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Affect positif
Délai: Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Affect positif évalué à l'aide de l'Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS). Unité de mesure : score |
Ligne de base (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de désentraînement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Affect négatif
Délai: Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Affect négatif évalué à l'aide de l'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS). Unité de mesure : score |
Baseline (T0) ; Après 6 semaines d'intervention (T6) ; Après 12 semaines d'intervention (T12) ; Après 4 semaines de détrainement (T16) ; Après 4 semaines de ré-intervention (T20)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IPCB-ESE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .