- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476911
O Impacto do Programa de Exercício Aeróbico na Imunossenescência em Idosos Institucionalizados
O Impacto do Programa de Exercício Aeróbico na Imunossenescência em Idosos Institucionalizados: um Protocolo de Estudo para Ensaios Controlados Randomizados
Contexto: A imunossenescência é um declínio da função imunitária relacionado com a idade, associado a inflamação crónica de baixo grau, aumento da morbilidade e comprometimento funcional em idosos. O exercício aeróbico tem sido proposto como uma estratégia não farmacológica eficaz para contrariar estas alterações; no entanto, as evidências de ensaios controlados randomizados (ECR), particularmente em populações idosas institucionalizadas, continuam escassas e metodologicamente limitadas.
Objetivo: Este protocolo de estudo visa investigar os efeitos de programas de exercício aeróbico a curto e médio prazo na imunossenescência em idosos institucionalizados, bem como analisar o impacto de um período de destreino e de uma subsequente reintervenção.
Métodos: Será realizado um ECR estratificado com adultos institucionalizados com idade ≥60 anos, aleatoriamente alocados a um grupo de exercício aeróbico ou a um grupo de controlo. A intervenção consiste num programa de exercício aeróbico de intensidade moderada supervisionado de 12 semanas (três sessões/semana), seguido de um período de destreino de 4 semanas e de uma reintervenção de 4 semanas. As avaliações serão realizadas em cinco momentos. Os resultados primários incluem parâmetros imunológicos e analíticos avaliados por citometria de fluxo espectral e análise de citocinas multiplex. Os resultados secundários incluem antropometria, capacidade funcional, parâmetros hemodinâmicos, variabilidade da frequência cardíaca e indicadores psicológicos.
Resultados Esperados: Espera-se que o exercício aeróbico induza adaptações imunológicas favoráveis, reverta parcialmente a imunossenescência e melhore os resultados funcionais e psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação será baseada numa intervenção estratificada aleatorizada. Os participantes serão inicialmente estratificados de acordo com as condições clínicas. Dentro de cada estrato, será realizada uma randomização 1:1 para o grupo experimental (AERG) e grupo de controlo (CG) utilizando o software SPSS. A sequência de randomização será gerada utilizando blocos permutados de tamanho variável para garantir um equilíbrio no número de participantes em cada grupo e reduzir o risco de previsibilidade da alocação. A randomização será realizada por um investigador externo ao processo de recolha de dados e implementação da intervenção. A randomização será armazenada num ficheiro encriptado até ao início da intervenção, garantindo a ocultação da alocação.
Será implementado um programa de exercício aeróbico (12 semanas), seguido de um período de destreino (4 semanas) e da implementação de uma segunda intervenção (4 semanas). Os resultados primários incluem a análise de parâmetros analíticos e avaliação celular. Os resultados secundários incluem análise antropométrica, capacidade funcional, parâmetros hemodinâmicos e parâmetros psicológicos. Todos os participantes serão avaliados em cinco momentos distintos, como mostrado na Figura 1: antes da intervenção (T0), às 6 semanas (T6) e às 12 semanas (T12) de intervenção, após o período de destreino (T16), e após a segunda intervenção (T20).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- Número de telefone: +351924167929
- E-mail: cmnfarinha@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem ter 60 anos ou mais e estar institucionalizados. Estudar idosos institucionalizados garante maior uniformidade na dieta, rotinas diárias, comportamentos e exposições ambientais, minimizando assim o impacto de fatores externos além da intervenção de exercício.
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos se tiverem condições agudas que possam afetar as suas respostas imunológicas ou inflamatórias. Estas condições incluem trauma ou cirurgia recente (nos últimos seis meses), transfusões de sangue recentes (no último mês), infeções agudas (como infeções respiratórias, gastrointestinais ou urinárias), vacinações recentes e uso de medicamentos que possam interferir com as respostas imunológicas (como imunomoduladores, corticosteroides sistémicos, metotrexato e biológicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercício Aeróbico
Grupo de participantes que irão fazer parte de um programa supervisionado de exercício aeróbico.
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Programa de exercício aeróbico de intensidade moderada supervisionado, baseado nas recomendações da ACSM e da OMS.
As sessões serão realizadas 3 vezes por semana durante 60 minutos, totalmente supervisionadas por um profissional de exercício certificado.
Cada sessão inclui: (1) 5-10 min de aquecimento (mobilidade articular e caminhada ligeira), (2) 30-50 min de exercício aeróbico contínuo (principalmente caminhada) visando grandes grupos musculares a 50-70% da FCmáx (Borg RPE 5-7), e (3) 5-10 min de recuperação ativa e alongamento estático.
A intensidade e progressão seguirão as orientações da ACSM, começando com intensidade ligeira a moderada e aumentando a duração do exercício aeróbico contínuo em ~5 min/semana durante as primeiras 4 semanas, com ajustes individualizados subsequentes de acordo com as adaptações dos participantes.
A adesão será monitorizada através de registos de presença, sendo necessária uma frequência de ≥80% das sessões para uma conformidade adequada.
A segurança será assegurada através de monitorização contínua de eventos adversos (por exemplo, dor torácica, palpitações, dispneia anormal) com interrupção imediata da sessão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Um grupo de participantes que manterá as suas rotinas habituais, sem qualquer prática sistemática de exercício físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sódio
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de sódio sérico medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mmol/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Potássio
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de potássio sérico medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mmol/L |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Cloreto
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de cloreto no soro medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mmol/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Cálcio
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Concentração total de cálcio sérico medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Fósforo
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração sérica de fósforo medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Magnésio
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Concentração sérica de magnésio medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Atividade sérica de AST medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Atividade da ALT sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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A atividade da gama-glutamiltransferase sérica medida a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: U/L |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Bilirrubina total
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração total de bilirrubina medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Bilirrubina direta
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de bilirrubina direta medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Fosfatase alcalina
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Atividade da fosfatase alcalina sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Atividade da lactato desidrogenase sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Colesterol total
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração total de colesterol medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade medida a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: mg/dL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade medida a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: mg/dL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração sérica de triglicerídeos medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Amilase
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Atividade da amilase sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Ureia
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Concentração de ureia sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Creatinina
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração de creatinina sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Ácido úrico
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração de ácido úrico no soro medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Proteínas totais
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração total de proteína sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: g/dL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Albumin
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de albumina sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: g/dL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Glicose
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de glucose no sangue em jejum medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: mg/dL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Hemoglobina glicada medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: % |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Creatina quinase (CK)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Atividade da creatina cinase sérica medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: U/L |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de glóbulos vermelhos medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: 10^6/µL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Hemoglobina
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de hemoglobina medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: g/dL
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Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Hematócrito
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Hematócrito medido a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: %
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de glóbulos brancos medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: 10^3/µL
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Contagem de plaquetas
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Contagem de plaquetas medida a partir de amostras de sangue periférico.
Unidade de medida: 10^3/µL
|
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de células natural killer (NK)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Contagem de células natural killer medida por citometria de fluxo espectral a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: células/µL e % |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de células T CD3+
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Contagem de linfócitos T CD3+ medida por citometria de fluxo espectral a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: células/µL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de células T CD4+
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Contagem de linfócitos T CD4+ medida por citometria de fluxo espectral a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: células/µL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Contagem de células T CD8+
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de linfócitos T CD8+ medida por citometria de fluxo espectral a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: células/µL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de células B
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Contagem de linfócitos B medida por citometria de fluxo espectral a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: células/µL |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de IL-6 no plasma medida com tecnologia multiplex a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: pg/mL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Concentração de TNF-α no plasma medida através de tecnologia multiplex a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: pg/mL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração de IL-10 no plasma medida através de tecnologia multiplex a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: pg/mL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Interleucina-1 beta (IL-1β)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Concentração de IL-1β plasmática medida utilizando tecnologia multiplex a partir de amostras de sangue periférico. Unidade de medida: pg/mL |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Altura medida com um estadiómetro portátil.
Unidade de medida: m |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Peso
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Peso corporal medido com uma balança portátil.
Unidade de medida: kg
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Índice de massa corporal calculado a partir da altura e do peso corporal.
Unidade de medida: kg/m²
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Gordura visceral
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Gordura visceral medida com uma balança portátil.
Unidade de medida: pontuação
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Percentagem de gordura corporal medida com uma balança portátil.
Unidade de medida: %
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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|
Percentagem de massa muscular
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Percentagem de massa muscular medida através de uma balança portátil.
Unidade de medida: %
|
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Circunferência da cintura medida com uma fita métrica retrátil de fibra de vidro.
Unidade de medida: cm |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Circunferência do braço
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Circunferência do braço medida com uma fita métrica retrátil de fibra de vidro.
Unidade de medida: cm
|
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Circunferência da perna
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Circunferência da perna medida com uma fita métrica retrátil de fibra de vidro.
Unidade de medida: cm
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Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Teste de Levantamento da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Número de levantar e sentar completos em 30 segundos a partir de uma posição sentada, utilizado para avaliar a força da parte inferior do corpo. Unidade de medida: repetições |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Teste de Flexão do Braço de 30 Segundos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Número de flexões de braço completadas em 30 segundos, utilizado para avaliar a força da parte superior do corpo. Unidade de medida: repetições |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Distância percorrida em 6 minutos a andar, utilizada para avaliar a resistência cardiorrespiratória. Unidade de medida: metros |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Teste de Sentar e Alcançar da Cadeira
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Distância entre os dedos estendidos e a ponta do dedo do pé na posição sentada de sentar e alcançar, usada para avaliar a flexibilidade da parte inferior do corpo. Unidade de medida: cm |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Teste de Arranhar as Costas
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Distância entre os dedos médios ao alcançar uma mão por cima do ombro e a outra pelo meio das costas, utilizada para avaliar a flexibilidade da parte superior do corpo. Unidade de medida: cm |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Teste 8-Foot Up-and-Go
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar 8 pés, virar e regressar à posição sentada, utilizado para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico. Unidade de medida: segundos |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Frequência cardíaca em repouso medida através de um esfigmomanómetro digital automático. Será registada a média de três medições. Unidade de medida: batimentos por minuto (bpm) |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Pressão arterial sistólica em repouso medida com um esfigmomanómetro digital automático. Será registada a média de três medições. Unidade de medida: mmHg |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Pressão arterial diastólica em repouso medida com um esfigmomanômetro digital automático. A média de três medições será registada. Unidade de medida: mmHg |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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A variabilidade da frequência cardíaca avaliada durante um teste de repouso de 10 minutos usando um monitor de frequência cardíaca num ambiente calmo, silencioso e com pouca luz. Os dados serão transferidos do Serviço Web Polar Flow para análise. Unidade de medida: ms |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de re-intervenção (T20)
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Stress percebido
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Stress percecionado avaliado através da Escala de Stress Percecionado (PSS).
Unidade de medida: pontuação
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Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Estado geral de saúde
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do EuroQol (EQ-5D).
Unidade de medida: pontuação
|
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de desentrenamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Satisfação com a vida
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Satisfação com a vida avaliada através da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
Unidade de medida: pontuação |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Afeto positivo
Prazo: Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Afeto positivo avaliado através da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). Unidade de medida: pontuação |
Linha de base (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreino (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Afeto negativo
Prazo: Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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Afeto negativo avaliado usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). Unidade de medida: pontuação |
Baseline (T0); Após 6 semanas de intervenção (T6); Após 12 semanas de intervenção (T12); Após 4 semanas de destreinamento (T16); Após 4 semanas de reintervenção (T20)
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