El Impacto del Programa de Ejercicio Aeróbico sobre la Inmunosenescencia en Adultos Mayores Institucionalizados
12 de marzo de 2026 actualizado por: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco
El Impacto de un Programa de Ejercicio Aeróbico sobre la Inmunosenescencia en Adultos Mayores Institucionalizados: un Protocolo de Estudio para Ensayos Controlados Aleatorizados
Antecedentes: La inmunosenescencia es un deterioro de la función inmunitaria relacionado con la edad, asociado con inflamación crónica de bajo grado, mayor morbilidad y deterioro funcional en adultos mayores. Se ha propuesto el ejercicio aeróbico como una estrategia no farmacológica eficaz para contrarrestar estas alteraciones; sin embargo, la evidencia de ensayos controlados aleatorizados (ECA), particularmente en poblaciones ancianas institucionalizadas, sigue siendo escasa y metodológicamente limitada.
Objetivo: Este protocolo de estudio tiene como objetivo investigar los efectos de programas de ejercicio aeróbico a corto y mediano plazo sobre la inmunosenescencia en adultos mayores institucionalizados, así como analizar el impacto de un período de desentrenamiento y una posterior reintervención.
Métodos: Se realizará un ECA estratificado con adultos institucionalizados de ≥60 años, asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio aeróbico o a un grupo control. La intervención consiste en un programa supervisado de ejercicio aeróbico de intensidad moderada de 12 semanas (tres sesiones/semana), seguido de un período de desentrenamiento de 4 semanas y una reintervención de 4 semanas. Las evaluaciones se realizarán en cinco momentos temporales. Los resultados primarios incluyen parámetros inmunológicos y analíticos evaluados mediante citometría de flujo espectral y análisis multiplex de citoquinas. Los resultados secundarios incluyen antropometría, capacidad funcional, parámetros hemodinámicos, variabilidad de la frecuencia cardíaca e indicadores psicológicos.
Resultados esperados: Se espera que el ejercicio aeróbico induzca adaptaciones inmunológicas favorables, revierta parcialmente la inmunosenescencia y mejore los resultados funcionales y psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se basará en una intervención aleatorizada estratificada. Los participantes serán estratificados inicialmente según sus condiciones clínicas. Dentro de cada estrato, se realizará una aleatorización 1:1 para el grupo experimental (AERG) y el grupo control (CG) utilizando el software SPSS. La secuencia de aleatorización se generará mediante bloques permutados de tamaño variable para garantizar un equilibrio en el número de participantes en cada grupo y reducir el riesgo de predictibilidad en la asignación. La aleatorización será realizada por un investigador externo al proceso de recopilación de datos e implementación de la intervención. La aleatorización se almacenará en un archivo cifrado hasta el inicio de la intervención, asegurando la ocultación de la asignación.
Se implementará un programa de ejercicio aeróbico (12 semanas), seguido de un período de desentrenamiento (4 semanas) y la implementación de una segunda intervención (4 semanas). Los resultados primarios incluyen el análisis de parámetros analíticos y la evaluación celular. Los resultados secundarios incluyen el análisis antropométrico, la capacidad funcional, los parámetros hemodinámicos y los parámetros psicológicos. Todos los participantes serán evaluados en cinco momentos distintos, como se muestra en la Figura 1: antes de la intervención (T0), a las 6 semanas (T6) y a las 12 semanas (T12) de la intervención, después del período de desentrenamiento (T16) y después de la segunda intervención (T20).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- Número de teléfono: +351924167929
- Correo electrónico: cmnfarinha@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener 60 años o más y estar institucionalizados. El estudio de adultos mayores institucionalizados garantiza una mayor uniformidad en la dieta, las rutinas diarias, los comportamientos y las exposiciones ambientales, minimizando así el impacto de factores externos distintos de la intervención de ejercicio.
Criterios de exclusión:
Se excluirá a los participantes si tienen condiciones agudas que puedan afectar sus respuestas inmunitarias o inflamatorias. Estas condiciones incluyen traumatismos o cirugías recientes (en los últimos seis meses), transfusiones de sangre recientes (en el último mes), infecciones agudas (como respiratorias, gastrointestinales o urinarias), vacunaciones recientes y el uso de medicamentos que puedan interferir con las respuestas inmunitarias (como inmunomoduladores, corticosteroides sistémicos, metotrexato y biológicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Aeróbico
Grupo de participantes que tomarán parte en un programa de ejercicio aeróbico supervisado.
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Programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada supervisado basado en las recomendaciones del ACSM y la OMS.
Las sesiones se realizarán 3 veces por semana durante 60 minutos, totalmente supervisadas por un profesional certificado en ejercicio.
Cada sesión incluye: (1) 5-10 minutos de calentamiento (movilidad articular y caminata ligera), (2) 30-50 minutos de ejercicio aeróbico continuo (principalmente caminar) dirigido a grandes grupos musculares al 50-70% de la FCmáx (Borg RPE 5-7), y (3) 5-10 minutos de recuperación activa y estiramientos estáticos.
La intensidad y progresión seguirán la guía del ACSM, comenzando con intensidad ligera a moderada y aumentando la duración del ejercicio aeróbico continuo en ~5 minutos/semana durante las primeras 4 semanas, con ajustes individualizados posteriores según las adaptaciones de los participantes.
La adherencia se registrará mediante registros de asistencia, requiriéndose una asistencia a sesiones ≥80% para una adecuada cumplimentación.
La seguridad se garantizará mediante un seguimiento continuo de eventos adversos (por ejemplo, dolor torácico, palpitaciones, disnea anormal) con interrupción inmediata de la sesión.
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Sin intervención: Grupo de control
Un grupo de participantes que mantendrán sus rutinas habituales, sin ninguna práctica sistemática de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sodio
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de sodio sérico medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mmol/L |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Potasio
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de potasio sérico medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mmol/L |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Cloruro
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de cloruro sérico medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mmol/L |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Calcio
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración total de calcio sérico medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Fósforo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración sérica de fósforo medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Magnesio
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración sérica de magnesio medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de AST sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad sérica de ALT medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de la gamma-glutamil transferasa sérica medida a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: U/L |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración total de bilirrubina medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de bilirrubina directa medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de la fosfatasa alcalina sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de la lactato deshidrogenasa sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración total de colesterol medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad medida a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: mg/dL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad medida a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: mg/dL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de triglicéridos séricos medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Amilasa
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de la amilasa sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Urea
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de urea sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Creatinina
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de creatinina sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de ácido úrico en suero medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Proteínas totales
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración total de proteínas séricas medida en muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: g/dL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Albúmina
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de albúmina sérica medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: g/dL |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Glucosa
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de glucosa en sangre en ayunas medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: mg/dL
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Hemoglobina glucosilada medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: %
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Actividad de creatina quinasa en suero medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: U/L
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destreino (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de glóbulos rojos medido a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: 10^6/µL
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Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destreino (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de hemoglobina medida a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: g/dL
|
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destreino (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Hematocrito medido a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: %
|
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destreino (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destrening (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de glóbulos blancos medido en muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: 10^3/µL
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destrening (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
Recuento de plaquetas medido a partir de muestras de sangre periférica.
Unidad de medida: 10^3/µL
|
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de células asesinas naturales (NK)
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de células asesinas naturales medido mediante citometría de flujo espectral a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: células/µL y % |
Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
|
Recuento de células T CD3+
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
Recuento de linfocitos T CD3+ medido por citometría de flujo espectral a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: células/µL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
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Recuento de células T CD4+
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
Recuento de linfocitos T CD4+ medido por citometría de flujo espectral a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: células/µL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
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Recuento de células T CD8+
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
Recuento de linfocitos T CD8+ medido por citometría de flujo espectral a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: células/µL |
Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Recuento de células B
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
|
Recuento de linfocitos B medido por citometría de flujo espectral a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: células/µL |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de IL-6 en plasma medida mediante tecnología multiplex a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: pg/mL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración plasmática de TNF-α medida mediante tecnología multiplex a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: pg/mL |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de IL-10 en plasma medida mediante tecnología multiplex a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: pg/mL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Interleuquina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Concentración de IL-1β plasmática medida mediante tecnología multiplex a partir de muestras de sangre periférica. Unidad de medida: pg/mL |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Altura medida usando un estadiómetro portátil.
Unidad de medida: m |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Peso corporal medido con una báscula portátil.
Unidad de medida: kg
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Índice de masa corporal calculado a partir de la altura y el peso corporal.
Unidad de medida: kg/m²
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Grasa visceral medida mediante una báscula portátil.
Unidad de medida: puntuación
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Porcentaje de grasa corporal medido con una báscula portátil.
Unidad de medida: %
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Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Porcentaje de masa muscular medido mediante una báscula portátil.
Unidad de medida: %
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia de la cintura medida con una cinta métrica de fibra de vidrio retráctil.
Unidad de medida: cm
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia del brazo medida con una cinta métrica de fibra de vidrio retráctil.
Unidad de medida: cm
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Circunferencia de la pierna medida con una cinta métrica de fibra de vidrio retráctil.
Unidad de medida: cm
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Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de Levantarse de la Silla en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Número de levantamientos completos realizados en 30 segundos desde una posición sentada, utilizado para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Unidad de medida: repeticiones |
Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de Flexión de Brazos de 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Número de flexiones de bíceps completadas en 30 segundos, utilizado para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo. Unidad de medida: repeticiones |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Distancia recorrida en 6 minutos caminando, utilizada para evaluar la resistencia cardiorrespiratoria. Unidad de medida: metros |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de Sentarse y Alcanzar en Silla
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destrening (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Distancia entre los dedos extendidos y la punta del dedo del pie en la posición sentada de sentarse y alcanzar, utilizada para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo. Unidad de medida: cm |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de destrening (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de Rascado de Espalda
Periodo de tiempo: Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Distancia entre los dedos medios al alcanzar una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, utilizada para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo. Unidad de medida: cm |
Línea base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Prueba de 8 pies de ida y vuelta
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada, utilizado para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico. Unidad de medida: segundos |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Frecuencia cardíaca en reposo medida mediante un esfigmomanómetro digital automático. Se registrará el promedio de tres mediciones. Unidad de medida: latidos por minuto (lpm) |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Presión arterial sistólica en reposo medida con un esfigmomanómetro digital automático. Se registrará el promedio de tres mediciones. Unidad de medida: mmHg |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Presión arterial diastólica en reposo medida mediante un esfigmomanómetro digital automático. Se registrará el promedio de tres mediciones. Unidad de medida: mmHg |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada durante una prueba de reposo de 10 minutos utilizando un monitor de frecuencia cardíaca en un ambiente tranquilo, silencioso y con poca luz. Los datos se transferirán desde el Servicio Web Polar Flow para su análisis. Unidad de medida: ms |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Estrés percibido evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Unidad de medida: puntuación
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el EuroQol (EQ-5D).
Unidad de medida: puntuación
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Baseline (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Satisfacción con la vida evaluada mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
Unidad de medida: puntuación
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Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Afecto positivo evaluado mediante el Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). Unidad de medida: puntuación |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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El afecto negativo evaluado mediante el Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). Unidad de medida: puntuación |
Línea de base (T0); Después de 6 semanas de intervención (T6); Después de 12 semanas de intervención (T12); Después de 4 semanas de desentrenamiento (T16); Después de 4 semanas de reintervención (T20)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
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- IPCB-ESE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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