- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07476911
제도화된 노년층의 면역 노화에 대한 유산소 운동 프로그램의 영향
제도화된 노인에서 유산소 운동 프로그램이 면역노화에 미치는 영향: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
배경: 면역노화는 연령과 관련된 면역 기능 저하로, 노인에서 만성 저등급 염증, 유병률 증가 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 유산소 운동은 이러한 변화를 대응하기 위한 효과적인 비약물적 전략으로 제안되었으나, 특히 시설 노인 인구를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)의 근거는 여전히 부족하고 방법론적으로 제한적입니다.
목적: 본 연구 프로토콜은 시설 노인에서 단기 및 중기 유산소 운동 프로그램이 면역노화에 미치는 효과를 조사하고, 훈련 중단 기간 및 이후 재개입의 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
방법: 60세 이상의 시설 노인을 대상으로 층화 무작위 대조 시험이 수행되며, 참가자는 유산소 운동군 또는 대조군에 무작위 할당됩니다. 중재는 감독 하에 12주간의 중등도 강도 유산소 운동 프로그램(주 3회)으로 구성되며, 이후 4주간의 훈련 중단 기간과 4주간의 재개입이 뒤따릅니다. 평가는 5개 시점에서 수행됩니다. 주요 결과 변수는 스펙트럼 유세포 분석 및 멀티플렉스 사이토카인 분석을 통해 평가된 면역학적 및 분석적 지표를 포함합니다. 2차 결과 변수는 인체계측학, 기능적 능력, 혈역학적 변수, 심박 변이성 및 심리적 지표를 포함합니다.
예상 결과: 유산소 운동은 유리한 면역학적 적응을 유도하고, 면역노화를 부분적으로 역전시키며, 기능적 및 심리사회적 결과를 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 층화 무작위 중재를 기반으로 수행됩니다. 참가자는 처음에 임상 상태에 따라 층화됩니다. 각 층 내에서 소프트웨어 SPSS를 사용하여 실험군(AERG)과 대조군(CG)에 대해 1:1 무작위 배정이 수행됩니다. 무작위 순서는 가변 크기 순열 블록을 사용하여 생성되어 각 그룹의 참가자 수 균형을 보장하고 배정 예측 가능성의 위험을 줄입니다. 무작위 배정은 데이터 수집 및 중재 시행 과정과 무관한 연구자가 수행합니다. 무작위 배정 정보는 중재 시작까지 암호화된 파일에 저장되어 배정 은폐를 보장합니다.
유산소 운동 프로그램(12주)이 시행된 후, 비훈련 기간(4주)과 두 번째 중재 시행(4주)이 이어집니다. 주요 결과는 분석적 지표 및 세포 평가 분석을 포함합니다. 부차적 결과는 인체 계측 분석, 기능적 능력, 혈역학적 지표 및 심리적 지표를 포함합니다. 모든 참가자는 그림 1에 표시된 바와 같이 다섯 개의 서로 다른 시점에서 평가됩니다: 중재 전(T0), 중재 6주차(T6) 및 12주차(T12), 비훈련 기간 후(T16), 그리고 두 번째 중재 후(T20).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- 전화번호: +351924167929
- 이메일: cmnfarinha@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 60세 이상이어야 하며 시설에 거주해야 합니다. 시설에 거주하는 노인을 연구함으로써 식이, 일상 생활, 행동 및 환경 노출에서 더 큰 균일성을 확보하여 운동 중재 외부 요인의 영향을 최소화할 수 있습니다.
제외 기준:
면역 또는 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환을 가진 참가자는 제외됩니다. 이러한 조건에는 최근 외상 또는 수술(지난 6개월 이내), 최근 수혈(지난 1개월 이내), 급성 감염(예: 호흡기, 위장관 또는 요로 감염), 최근 예방접종 및 면역 반응에 간섭할 수 있는 약물 사용(예: 면역조절제, 전신 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트 및 생물학적 제제)이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
감독하에 유산소 운동 프로그램에 참여할 참가자 그룹.
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ACSM 및 WHO 권장사항에 기반한 감독 하의 중등도 유산소 운동 프로그램.
회기는 주당 3회, 60분씩 진행되며, 공인 운동 전문가의 완전한 감독 하에 이루어집니다.
각 회기는 다음을 포함합니다: (1) 5-10분 워밍업(관절 가동성 및 가벼운 걷기), (2) 50-70% 최대 심박수(Borg RPE 5-7)에서 대근육군을 대상으로 한 30-50분 지속적 유산소 운동(주로 걷기), (3) 5-10분 능동적 회복 및 정적 스트레칭.
강도와 진행은 ACSM 지침을 따르며, 처음 4주 동안은 가벼운-중등도 강도에서 시작하여 지속적 유산소 운동 시간을 주당 약 5분씩 증가시키고, 이후 참가자의 적응도에 따라 개별적으로 조정됩니다.
참여도는 출석 기록을 통해 추적되며, 적절한 순응도를 위해 세션 출석률 ≥80%가 요구됩니다.
안전성은 불리한 사건(예: 흉통, 심계항진, 비정상적인 호흡곤란)에 대한 지속적인 모니터링을 통해 보장되며, 즉시 세션 중단 및
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간섭 없음: 통제군
평소의 일상을 유지하며 체계적인 신체 운동을 실천하지 않는 참가자 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정된 혈청 나트륨 농도.
측정 단위: mmol/L
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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칼륨
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 칼륨 농도.
단위: mmol/L
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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염화물
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 탈훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈청 염화물 농도.
측정 단위: mmol/L
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 탈훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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칼슘
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 총 혈청 칼슘 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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인
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 중단 훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈청 인 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 중단 훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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마그네슘
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간의 비훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 마그네슘 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간의 비훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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아스파테이트 아미노전이효소 (AST)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 혈청 AST 활성도.
측정 단위: U/L
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 비훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈청 ALT 활성도.
측정 단위: U/L
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기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 비훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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감마-글루타밀 전이효소 (GGT)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성. 측정 단위: U/L |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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총 빌리루빈
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 총 빌리루빈 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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직접 빌리루빈
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 비훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 직접 빌리루빈 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 비훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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알칼리성 인산분해효소
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 혈청 알칼리성 인산분해효소 활성도.
측정 단위: U/L
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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Lactate dehydrogenase (LDH)
기간: 기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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말초혈액 검체에서 측정한 혈청 젖산탈수소효소 활성도.
측정 단위: U/L
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기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정된 총 콜레스테롤 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플로 측정한 고밀도 지질단백질 콜레스테롤 농도. 측정 단위: mg/dL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도. 측정 단위: mg/dL |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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트리글리세라이드
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 중성지방 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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아밀라아제
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈청 아밀라아제 활성도.
측정 단위: U/L
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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요소
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 비훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 요소 농도.
측정 단위: mg/dL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 비훈련 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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크레아티닌
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 훈련 중단 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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말초혈액 검체로 측정한 혈청 크레아티닌 농도.
측정 단위: mg/dL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주 훈련 중단 후 (T16); 4주 재중재 후 (T20)
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요산
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈청 요산 농도.
측정 단위: mg/dL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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총 단백질
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 검체에서 측정된 총 혈청 단백질 농도.
단위: g/dL |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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알부민
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 알부민 농도.
측정 단위: g/dL
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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포도당
기간: 기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 공복 혈당 농도.
측정 단위: mg/dL |
기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 검체에서 측정된 당화혈색소.
측정 단위: %
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기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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크레아틴 키나제(CK)
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 혈청 크레아틴 키나제 활성도.
측정 단위: U/L
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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적혈구 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 적혈구 수.
측정 단위: 10^6/µL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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헤모글로빈
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도.
측정 단위: g/dL
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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혈구용적률
기간: 기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 검체에서 측정한 혈액학적 헤마토크릿.
측정 단위: % |
기준점 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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백혈구 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 측정한 백혈구 수.
측정 단위: 10^3/µL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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혈소판 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 측정한 혈소판 수.
측정 단위: 10^3/µL
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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자연살해(NK) 세포 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 스펙트럼 유세포 분석으로 측정한 자연살해세포 수. 측정 단위: cells/µL 및 % |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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CD3+ T 세포 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 분광 유세포 분석으로 측정한 CD3+ T 림프구 수. 측정 단위: 세포/μL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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CD4+ T 세포 수
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 스펙트럼 유세포 분석법으로 측정한 CD4+ T 림프구 수. 측정 단위: 세포/µL |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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CD8+ T 세포 수
기간: 기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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말초혈액 샘플에서 분광 유세포 분석으로 측정된 CD8+ T 림프구 수. 측정 단위: 세포/μL |
기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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B 세포 수
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 스펙트럼 유세포 분석으로 측정한 B 림프구 수. 측정 단위: 세포/μL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
|
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인터루킨-6 (IL-6)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈장 IL-6 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
|
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종양괴사인자-알파 (TNF-α)
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 탈훈련 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
|
말초혈액 샘플에서 멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈장 TNF-α 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 4주간 탈훈련 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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인터루킨-10 (IL-10)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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말초혈액 샘플에서 멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈장 IL-10 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
|
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인터루킨-1 베타 (IL-1β)
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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말초 혈액 샘플에서 멀티플렉스 기술을 사용하여 측정한 혈장 IL-1β 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 비훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
|
휴대용 신장계를 사용하여 측정한 신장.
측정 단위: m |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
|
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체중
기간: 기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 훈련 중단 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
|
휴대용 체중계로 측정한 체중.
측정 단위: kg
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기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 훈련 중단 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
|
신장과 체중으로 계산한 체질량 지수.
측정 단위: kg/m²
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
|
|
내장지방
기간: 기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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휴대용 체중계로 측정한 내장 지방.
측정 단위: 점수
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기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
|
|
체지방률
기간: 기준선 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
|
휴대용 체중계로 측정한 체지방률.
측정 단위: %
|
기준선 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
|
|
근육량 비율
기간: 기준점(T0); 6주간의 중재 후(T6); 12주간의 중재 후(T12); 4주간의 비훈련 후(T16); 4주간의 재중재 후(T20)
|
휴대용 체중계로 측정한 근육량 비율.
측정 단위: %
|
기준점(T0); 6주간의 중재 후(T6); 12주간의 중재 후(T12); 4주간의 비훈련 후(T16); 4주간의 재중재 후(T20)
|
|
허리 둘레
기간: 기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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수축성 유리 섬유 줄자를 사용하여 측정한 허리 둘레.
측정 단위: cm
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기준점(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 탈훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
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팔 둘레
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
|
수축 가능한 유리 섬유 줄자를 사용하여 측정한 팔 둘레.
측정 단위: cm
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 탈훈련 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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다리 둘레
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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축소 가능한 섬유 유리 줄자로 측정한 다리 둘레.
측정 단위: cm
|
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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30초 의자 일어서기 검사
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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앉은 자세에서 30초 동안 완료한 완전한 일어서기 횟수로, 하체 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 반복 |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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30-초 팔 굽혀펴기 테스트
기간: 기준선 (T0); 6주간 중재 후 (T6); 12주간 중재 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
|
30초 동안 완료한 암 컬 횟수로 상체 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 반복 횟수 |
기준선 (T0); 6주간 중재 후 (T6); 12주간 중재 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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|
6분 걷기 검사
기간: Baseline (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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6분 동안 걸은 거리로, 심폐 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 미터 |
Baseline (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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의자 앉아서 팔 뻗기 검사
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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앉아서 앞으로 굽히기 자세에서 펼친 손가락과 발가락 끝 사이의 거리로, 하체 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: cm |
기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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등 긁기 테스트
기간: 기준치 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
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어깨 위로 한 손을 넘기고 다른 손을 등 중앙으로 올렸을 때 중지 사이의 거리로, 상체 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: cm |
기준치 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 훈련 중단 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
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8-Foot Up-and-Go Test
기간: 기준선 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
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의자에서 일어나 8피트를 걸어가 돌아서서 다시 앉는 데 걸리는 시간으로, 민첩성과 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 초 |
기준선 (T0); 6주간의 개입 후 (T6); 12주간의 개입 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재개입 후 (T20)
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|
심박수 (HR)
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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자동 디지털 혈압계를 사용하여 측정한 안정 시 심박수. 세 번 측정한 평균값이 기록됩니다. 측정 단위: 분당 박동수(bpm) |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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|
수축기 혈압 (SBP)
기간: 기준선(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 비훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
|
자동 디지털 혈압계로 측정한 안정 시 수축기 혈압. 세 번 측정한 값의 평균이 기록됩니다. 측정 단위: mmHg |
기준선(T0); 중재 6주 후(T6); 중재 12주 후(T12); 비훈련 4주 후(T16); 재중재 4주 후(T20)
|
|
이완기 혈압 (DBP)
기간: 기준선(T0); 6주간 중재 후(T6); 12주간 중재 후(T12); 4주간 훈련 중단 후(T16); 4주간 재중재 후(T20)
|
자동 디지털 혈압계를 사용하여 측정한 안정 시 이완기 혈압. 세 번 측정한 값의 평균이 기록됩니다. 측정 단위: mmHg |
기준선(T0); 6주간 중재 후(T6); 12주간 중재 후(T12); 4주간 훈련 중단 후(T16); 4주간 재중재 후(T20)
|
|
심박 변이도(HRV)
기간: 기준선 (T0); 6주간 중재 후 (T6); 12주간 중재 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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조용하고 어둡고 차분한 환경에서 심박수 모니터를 사용하여 10분간의 휴식 테스트 동안 평가된 심박수 변이도. 데이터는 분석을 위해 Polar Flow 웹 서비스에서 전송됩니다. 측정 단위: ms |
기준선 (T0); 6주간 중재 후 (T6); 12주간 중재 후 (T12); 4주간 훈련 중단 후 (T16); 4주간 재중재 후 (T20)
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인지된 스트레스
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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지각된 스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가되었습니다.
측정 단위: 점수
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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일반 건강 상태
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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EuroQol (EQ-5D)을 사용하여 평가된 건강 관련 삶의 질.
측정 단위: 점수
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기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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삶의 만족도
기간: 기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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삶에 대한 만족도는 삶의 만족도 척도(SWLS)를 사용하여 평가됩니다.
측정 단위: 점수
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기준선 (T0); 중재 6주 후 (T6); 중재 12주 후 (T12); 훈련 중단 4주 후 (T16); 재중재 4주 후 (T20)
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긍정적 영향
기간: 기준점 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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긍정적 정서는 긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)를 사용하여 평가되었습니다. 측정 단위: 점수 |
기준점 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 탈훈련 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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부정적 정서
기간: 기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
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긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 평가된 부정적 정서. 측정 단위: 점수 |
기준선 (T0); 6주간의 중재 후 (T6); 12주간의 중재 후 (T12); 4주간의 디트레이닝 후 (T16); 4주간의 재중재 후 (T20)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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