Aerob träningsprograms inverkan på immunförsämring hos institutionellt vårdade äldre
12 mars 2026 uppdaterad av: Carlos Farinha, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Effekten av ett aerobt träningsprogram på immunosenescens hos institutionella äldre: en studieprotokoll för randomiserade kontrollerade studier
Bakgrund: Immunosenescens är en åldersrelaterad försämring av immunfunktionen, associerad med kronisk låggradig inflammation, ökad sjuklighet och funktionell nedsättning hos äldre vuxna. Aerob träning har föreslagits som en effektiv icke-farmakologisk strategi för att motverka dessa förändringar; dock är evidens från randomiserade kontrollerade studier (RCT), särskilt i institutionaliserade äldre populationer, fortfarande begränsad och metodologiskt otillräcklig.
Syfte: Denna studieprotokoll syftar till att undersöka effekterna av kortsiktiga och medellånga aeroba träningsprogram på immunosenescens hos institutionaliserade äldre vuxna, samt att analysera effekterna av en avträningsperiod och en efterföljande återintervention.
Metoder: En stratifierad RCT kommer att genomföras med institutionaliserade vuxna i åldern ≥60 år, slumpmässigt fördelade till en aerob träningsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionen består av ett övervakat 12-veckors aerobt träningsprogram med måttlig intensitet (tre sessioner/vecka), följt av en 4-veckors avträningsperiod och en 4-veckors återintervention. Utvärderingar kommer att utföras vid fem tidpunkter. Primära utfall inkluderar immunologiska och analytiska parametrar bedömda med spektral flödescytometri och multiplexcytokinanlys. Sekundära utfall inkluderar antropometri, funktionell kapacitet, hemodynamiska parametrar, hjärtfrekvensvariabilitet och psykologiska indikatorer.
Förväntade resultat: Aerob träning förväntas inducera gynnsamma immunologiska anpassningar, delvis vända immunosenescens och förbättra funktionella och psykosociala utfall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning kommer att baseras på en stratifierad randomiserad intervention. Deltagarna kommer initialt att stratifieras enligt kliniska förhållanden. Inom varje stratum kommer en 1:1-randomisering att utföras till experimentgruppen (AERG) och kontrollgruppen (CG) med hjälp av programvaran SPSS. Randomiseringssekvensen kommer att genereras med hjälp av variabelstorlekspermuterade block för att säkerställa balans i antalet deltagare i varje grupp och minska risken för förutsägbarhet i fördelningen. Randomiseringen kommer att utföras av en forskare som är extern till datainsamlings- och interventionsimplementeringsprocessen. Randomiseringen kommer att lagras i en krypterad fil fram till interventionsstart, vilket säkerställer fördelningsdöljning.
Ett aerobt träningsprogram (12 veckor) kommer att implementeras, följt av en avträningsperiod (4 veckor) och implementeringen av en andra intervention (4 veckor). Primära utfall inkluderar analys av analytiska parametrar och cellulär bedömning. Sekundära utfall inkluderar antropometrisk analys, funktionell kapacitet, hemodynamiska parametrar och psykologiska parametrar. Alla deltagare kommer att bedömas vid fem olika tidpunkter, som visas i figur 1: före interventionen (T0), vid 6 veckor (T6) och vid 12 veckor (T12) av interventionen, efter avträningsperioden (T16) och efter den andra interventionen (T20).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carlos M Farinha, Carlos Farinha, Dr.
- Telefonnummer: +351924167929
- E-post: cmnfarinha@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna måste vara 60 år eller äldre och bo på institution. Att studera institutionerade äldre säkerställer större enhetlighet i kost, dagliga rutiner, beteenden och miljöexponeringar, vilket minimerar påverkan av externa faktorer utöver träningsinterventionen.
Exklusionskriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de har akuta tillstånd som kan påverka deras immun- eller inflammationssvar. Dessa tillstånd inkluderar nyligen inträffade trauma eller operationer (inom de senaste sex månaderna), nyligen genomförda blodtransfusioner (inom den senaste månaden), akuta infektioner (som luftvägs-, mag-tarm- eller urinvägsinfektioner), nyligen genomförda vaccinationer och användning av läkemedel som kan störa immunsvaret (som immunmodulatorer, systemiska kortikosteroider, metotrexat och biologiska läkemedel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Grupp av deltagare som kommer att delta i ett övervakat aerobt träningsprogram.
|
Övervakat måttlig-intensivt aerobt träningsprogram baserat på ACSM:s och WHO:s rekomendationer.
Pass kommer att genomföras 3 gånger per vecka i 60 minuter, helt övervakat av en certifierad träningsinstruktör.
Varje pass inkluderar: (1) 5-10 min uppvärmning (ledmobilitet och lätt gång), (2) 30-50 min kontinuerlig aerob träning (primärt gång) riktad mot stora muskelgrupper vid 50-70% HRmax (Borg RPE 5-7), och (3) 5-10 min aktiv återhämtning och statisk stretching.
Intensitet och progression kommer att följa ACSM:s riktlinjer, startande vid lätt-till-måttlig intensitet och ökande kontinuerlig aerob varaktighet med ~5 min/vecka under de första 4 veckorna, med efterföljande individuella justeringar enligt deltagarnas anpassningar.
Närvaro kommer att spåras via närvarologgar, med ≥80% passnärvaro krävd för adekvat följsamhet.
Säkerhet kommer att säkerställas genom kontinuerlig övervakning för biverkningar (t.ex. bröstsmärta, hjärtklappning, onormal andnöd) med omedelbart passavbrott an
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En grupp deltagare som kommer att behålla sina vanliga rutiner, utan något systematiskt fysiskt träningsarbete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natrium
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumnatriumkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mmol/L |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Kalium
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumkaliumkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mmol/L
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Klorid
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumkloridkoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mmol/L |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Kalcium
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Total koncentration av serumkalcium mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Fosfor
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumfosfatkoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Magnesium
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serummagnesiumkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum AST-aktivitet mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: U/L |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum ALT-aktivitet mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: U/L |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum gamma-glutamyltransferasaktivitet mätt från perifera blodprover. Mätenhet: U/L |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Total bilirubin
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Total bilirubinkoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Direkt bilirubin
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Direkt bilirubinkoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Alkalisk fosfatas
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum alkalisk fosfatasaktivitet mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: U/L
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumlaktatdehydrogenasaktivitet mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: U/L
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Totalt kolesterolvärde mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Koncentration av högdensitetslipoprotein-kolesterol mätt från perifera blodprover. Mätenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol koncentration mätt från perifera blodprover. Mätenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum triglyceridkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Amylas
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumamylasaktivitet mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: U/L
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Urea
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumureakoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Kreatinin
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumkreatininkoncentration mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Urinsyra
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
S-Uratkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mg/dL
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Totala proteiner
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Total serumproteinkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: g/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Albumin
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serumalbuminkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: g/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Fastande blodglukoskoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: mg/dL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Glykerat hemoglobin mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: %
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Kreatinkinas (CK)
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Serum kreatinkinasaktivitet mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: U/L
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Röda blodkroppar
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Röda blodkroppar mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: 10^6/µL
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Hämoglobinkoncentration mätt från perifera blodprover.
Mätenhet: g/dL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Hematokrit
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Hematokrit mätt från perifert blodprov.
Måttenhet: %
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Vitt blodkroppar antal
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Vitt blodkroppar räknade från perifera blodprover.
Mätenhet: 10^3/µL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Trombocyttal
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Plätträkning mätt från perifera blodprover.
Måttenhet: 10^3/µL
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Antalet naturliga mördarceller (NK-celler)
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Antalet naturalkillerceller mätt med spektral flödescytometri från perifera blodprover. Mätenhet: celler/µL och % |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
CD3+ T-cellantal
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
CD3+ T-lymfocyträkning mätt med spektral flödescytometri från perifera blodprover. Mätenhet: celler/µL |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
CD4+ T-cellantal
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
CD4+ T-lymfocytantal mätt med spektral flödescytometri från perifera blodprover. Mätenhet: celler/µL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
CD8+ T-cellantal
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
CD8+ T-lymfocyträknat mätt med spektralflödescytometri från perifert blodprov. Mätenhet: celler/µL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
B-cellantal
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
B-lymfocyträknat mätt med spektral flödescytometri från perifera blodprover. Mätenhet: celler/µL |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Plasmakoncentration av IL-6 mätt med multiplexteknik från perifera blodprover. Mätenhet: pg/mL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Plasmakoncentrationen av TNF-α mätt med multiplex-teknologi från perifera blodprover. Mätenhet: pg/mL |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Plasmakoncentration av IL-10 mätt med multiplex-teknik från perifera blodprover. Mätenhet: pg/mL |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Plasmakoncentration av IL-1β mätt med multiplex-teknik från perifera blodprover. Mätenhet: pg/mL |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Höjd mätt med en bärbar stadiometer.
Måttenhet: m
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Kroppsvikt mätt med en bärbar våg.
Måttenhet: kg
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Kroppsmassaindex beräknat från längd och kroppsvikt.
Måttenhet: kg/m²
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Visceralt fett
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Visceralt fett mätt med en bärbar våg.
Måttenhet: poäng
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Kroppsfettsprocent
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Kroppsfettsprocent mätt med en bärbar våg.
Mätenhet: %
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Muskelmassaprocent
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Muskelmassaprocent mätt med en bärbar våg.
Måttenhet: %
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Midjeomfång mätt med ett utdragbart glasfiber måttband.
Mätenhet: cm
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Armomkrets
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Armomkrets mätt med ett rullband av glasfiber.
Mätenhet: cm |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Låromfång
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Benomfång mätt med ett rullbart glasfibermåttband.
Mätenhet: cm
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
30-Sekunders Stolsresningstest
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Antal fullständiga uppställningar som utförts på 30 sekunder från sittande position, används för att bedöma styrkan i nedre delen av kroppen. Mätenhet: repetitioner |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
30-Sekunders Armcurl-test
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Antal armcurl-övningar som slutförs på 30 sekunder, används för att bedöma styrka i överkroppen. Mätenhet: repetitioner |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Distans tillryggalagd på 6 minuter under gång, används för att bedöma kardiorespiratorisk uthållighet. Mätenhet: meter |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Stol-sitt-och-sträck-test
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Avståndet mellan de utsträckta fingrarna och tåspetsen i sittande sit-and-reach-position, används för att bedöma nedre kroppens flexibilitet. Måttenhet: cm |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Ryggklippningstest
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Avståndet mellan långfingrarna när man sträcker ena handen över axeln och den andra upp längs ryggens mitt, används för att bedöma överkroppens flexibilitet. Mätenhet: cm |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
8-Fot Up-and-Go Test
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Tid det tar att resa sig från en stol, gå 2,4 meter (8 fot), vända och återvända till sittande position, används för att bedöma smidighet och dynamisk balans. Måttenhet: sekunder |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Vilopuls mätt med en automatisk digital blodtrycksmätare. Genomsnittet av tre mätningar kommer att registreras. Måttenhet: slag per minut (bpm) |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Vilande systoliskt blodtryck mätt med en automatisk digital blodtrycksmätare. Medelvärdet av tre mätningar kommer att registreras. Mätenhet: mmHg |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Vilodiastoliskt blodtryck mätt med en automatisk digital blodtrycksmätare. Medelvärdet av tre mätningar kommer att registreras. Mätenhet: mmHg |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet bedömd under ett 10-minuters vilotest med en hjärtfrekvensmonitor i en lugn, tyst och svagt upplyst miljö. Data kommer att överföras från Polar Flow Web Service för analys. Mätenhet: ms |
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Upplevd stress bedömd med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS).
Mätenhet: poäng
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med EuroQol (EQ-5D).
Mätenhet: poäng
|
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Tillfredsställelse med livet bedömd med Satisfaction With Life Scale (SWLS).
Måttenhet: poäng
|
Baseline (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Positiv affekt
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Positivt affekt bedöms med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Måttenhet: poäng |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
|
Negativ påverkan
Tidsram: Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Negativ påverkan bedöms med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Måttenhet: poäng |
Baslinje (T0); Efter 6 veckors intervention (T6); Efter 12 veckors intervention (T12); Efter 4 veckors avträning (T16); Efter 4 veckors återintervention (T20)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IPCB-ESE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .