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喘息患者における呼吸法が肺機能と胸郭拡張に及ぼす影響 (DB&PLB/PFT)

2026年3月13日 更新者:wafaa mohamed qurany、Ain Shams University

横隔膜呼吸法と口すぼめ呼気運動が成人エジプト人気管支喘息患者の肺機能改善に及ぼす有効性:無作為化比較臨床試験

この臨床試験の目的は、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼気運動の有効性を比較し、エジプトの外来成人喘息患者における肺機能{ピーク呼気流量(PEFR)と1秒量(FEV1)}および胸郭拡張の改善を評価することでした。

研究課題は以下の通りでした:

  1. 横隔膜呼吸法は肺機能パラメータの改善に有効か?
  2. 口すぼめ呼気運動は肺機能パラメータの改善に有効か?
  3. 2つの呼吸運動のうち、どちらが肺機能パラメータの改善により有効か?

全参加者は2つのグループに分類されました:

グループ1:

参加者には横隔膜呼吸法トレーニングが提供され、8週間の運動プログラム(各セッションは約20分間、1日2回、週5日)を完了しました。

グループ2:

参加者には口すぼめ呼吸法トレーニングが提供され、8週間の運動プログラム(各セッションは約20分間、1日2回、週5日)を完了しました。

2ヶ月間の運動プログラムの開始時および終了時に評価された主なパラメータは以下の通りでした:

  1. 肺機能{ピーク呼気流量(PEFR)と1秒量(FEV1)}
  2. 胸郭拡張

調査の概要

詳細な説明

参加者はアイン・シャムス大学病院の外来胸部クリニックから募集されました。

適格基準と除外基準を確認し、インフォームドコンセント書に署名した後、以下の手順が実施されました。

外来胸部クリニックから参加者を募集した後、教育と面談は胸部クリニック近くのプライベートで快適な部屋で行われ、初回訪問、隔月訪問、最終訪問を通じて、2か月間のトレーニングプログラムの理解と運動技術の実践についての議論に時間をかけました。 これらの訪問は2つのグループで同じであり、運動技術のみが異なりました(各グループの詳細は別段落で説明)。訪問内容は以下の通りです:

A. 初回訪問:

  1. 適切な評価とリスクの高い患者の除外のために、詳細な病歴を慎重に聴取しました。
  2. スパイロメトリーに基づく診断を再確認しました。
  3. ピークフロー値(PEFR)、1秒量(FEV1)、胸郭拡張の測定を行いました。 これらのパラメータを評価する前に、参加者にピークフローメーターと胸郭拡張測定の技術と手順を説明しました。
  4. 運動技術全体を慎重に説明し、参加者の理解を確認するためにノートパソコンでビデオデモンストレーションを視聴してもらいました(付録1参照)。
  5. 各参加者は監督下で運動を実践し、誤りがあれば修正し、技術を習得するまで運動を繰り返しました。
  6. 参加者の運動プログラムへの遵守を促進するために:

    • 呼吸運動の利点を参加者に説明しました。これには、呼吸制御の向上、薬剤使用の減少、リラックス感の増加、健康と生活の質の改善、不安の軽減などの非呼吸器系の心理的利点が含まれます。これらの利点は過去の臨床試験で記録されています。 参加者の喘息薬の減量または増量については、胸部医師が患者に対して完全に責任を負いました。
    • 運動の日数、頻度、持続時間に関する毎日の自己モニタリングシートを参加者が記入し、遵守意欲、記憶、継続を改善しました。参加者にはフォローアップシートの項目について適切に記入するよう説明し、隔月のフォローアップ訪問で定期的に確認しました(付録2、3参照)。
    • 試験の各群にWhatsAppグループを作成し、毎日のフォローアップモニタリングとビデオによる強化を行いました。
  7. 運動プログラムとフォローアップ計画について参加者と話し合いました。
  8. 全ての参加者からインフォームドコンセントを取得しました。

B. 隔月フォローアップ訪問(2か月間の運動プログラム中に3回のフォローアップ訪問):

  1. 参加者と運動技術を再確認し、技術の習得を確保するとともに、参加者は研究者の前で運動を実践しました。
  2. トレーニングプログラムへの遵守と障害について話し合い、簡素化のために確認しました。
  3. 印刷された毎日のフォローアップシートを確認しました。
  4. 参加者を強化し、運動プログラムを継続するよう奨励しました。
  5. フォローアップ訪問では測定を行わず、初回訪問時と2か月間の運動プログラム完了後の最終訪問時のみ測定しました。

C. 最終訪問:

  1. 2か月間の運動プログラム後にPEFR、FEV1、胸郭拡張を再測定しました。
  2. 参加者の運動プログラムへの参加について感謝の意を表しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbasya
      • Cairo、Abbasya、エジプト
        • Ain shams university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 18歳から60歳までのエジプト人成人で、男女両方。
  • 肺機能に基づく喘息の診断。
  • 軽度および中等度の喘息症例。

除外基準:

  • 最近の心筋梗塞または急性冠症候群。
  • 非協力的な患者。
  • 喘息重積状態の患者。
  • 低酸素血症の患者。
  • 他の胸部および心臓疾患を併発している喘息患者。
  • 最近の気胸または肺塞栓症。
  • 大きな胸部または腹部大動脈瘤。
  • 急性発症の喀血。
  • 網膜剥離。
  • 頭蓋内高血圧。
  • 認知症の患者。
  • 最近の脳、眼、耳、鼻、腹部または胸部の手術。
  • 重度の制御不能な高血圧。
  • 尿失禁のある患者。
  • 現在集中治療室に入院中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜呼吸法
参加者は8週間の運動プログラムを完了するために横隔膜呼吸運動トレーニングを受講しました(各セッションは週5日、1日2回、約20分間実施)。 参加者はリラックスし、背中と頭を完全に支え、腹壁をリラックスさせた快適な体位(ファウラー位)をとります。 参加者は片手を前肋骨縁直下の腹直筋上に、もう片手を胸壁上に置き、肩をリラックスさせ、上胸部を静止させた状態で、鼻からゆっくり深く息を吸い、腹部が上昇するのを感じた後、口をすぼめてゆっくり息を吐き出す動作を3〜4回繰り返し、その後休憩します。 20分間の運動セッションで3〜4セット実施されました。
参加者は8週間の運動プログラムを完了するために横隔膜呼吸運動トレーニングを受講しました(各セッションは1回約20分、1日2回、週5日実施)。 参加者はリラックスして快適な姿勢(ファウラー位)を取り、背中と頭を完全に支え、腹壁をリラックスさせました。 参加者の片手を前肋縁直下の腹直筋に置き、もう一方の手を胸壁に置き、肩をリラックスさせ、上胸部を安静に保ちながら、鼻からゆっくり深く息を吸い、腹部が上昇するのを感じた後、口をすぼめてゆっくり息を吐き出すことを3~4回繰り返し、その後休息しました。 20分の運動セッションで3~4セット実施しました。
実験的:口すぼめ呼吸法エクササイズグループ
参加者は8週間の運動プログラムを完了するために、口すぼめ呼気運動トレーニングを提供されました(各セッションは1日2回、週5日、約20分間続きました)。 肩と首をリラックスさせた状態で、鼻からゆっくりと2カウントで息を吸いながら口を閉じ、その後、口をすぼめて(口笛を吹くような形で)4カウントで息を吐きます。 20分の運動セッションで3〜4セットが実施されました。
パースト・リップ呼気エクササイズのトレーニングは、参加者が8週間の運動プログラムを完了するために提供されました(各セッションは約20分間、週5日、1日2回実施)。 肩と首をリラックスさせた状態で、鼻からゆっくりと2カウントで息を吸いながら口を閉じ、その後、口笛を吹くような形で口をすぼめて4カウントで息を吐きます。 20分間の運動セッションで3〜4セットが実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1の変化
時間枠:8週間
FEV1の変化は、呼吸法による介入前後で各群内で比較され、また両群間で比較された
8週間
PEFRの変化
時間枠:8週間
各群内において、呼吸エクササイズの介入前後でのPEFRの変化を比較し、また2群間での比較も行った
8週間
胸郭拡張の変化
時間枠:8週間
呼吸練習による介入前後の胸郭拡張の変化を、各群内で比較するとともに、2群間でも比較した
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wafaa M Qurany, Master,Family medicine、Ain Shams University,Faculty of Medicine
  • スタディディレクター:Mohamed F Allam, MD, Professor、Ain Shams University,Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2024年3月13日

研究の完了 (実際)

2024年3月13日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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