呼吸练习对哮喘患者肺功能及胸廓扩张的影响 (DB&PLB/PFT)
2026年3月13日 更新者:wafaa mohamed qurany、Ain Shams University
膈肌呼吸与缩唇呼气练习对改善埃及成人支气管哮喘患者肺功能的疗效:一项随机对照临床试验
本次临床试验的目的是比较腹式呼吸和缩唇呼气练习在改善埃及支气管哮喘门诊成人患者的肺功能{峰值呼气流速(PEFR)和1秒用力呼气容积(FEV1)}和胸廓扩张方面的效果。
研究问题包括:
- 腹式呼吸练习是否能有效改善肺功能参数?
- 缩唇呼气练习是否能有效改善肺功能参数?
- 两种呼吸练习中哪种对改善肺功能参数更有效?
所有参与者被分为2组:
第一组:
为参与者提供腹式呼吸练习训练,以完成为期8周的运动计划(每次训练持续约20分钟,每天两次,每周5天)。
第二组:
为参与者提供缩唇呼吸练习训练,以完成为期8周的运动计划(每次训练持续约20分钟,每天两次,每周5天)。
在初始评估和完成2个月运动计划后评估的两个主要参数为:
- 肺功能{峰值呼气流速(PEFR)和1秒用力呼气容积(FEV1)}
- 胸廓扩张
研究概览
详细说明
参与者从艾因夏姆斯大学医院门诊胸科诊所招募。
在检查纳入和排除标准并签署知情同意书后,进行了以下操作。
从门诊胸科诊所招募参与者后,在胸科诊所附近一个私密舒适的房间内对他们进行教育和访谈,花时间讨论、理解为期2个月的训练计划,并通过首次访问、双月访问和最后一次访问练习运动技术。 这些访问对两组参与者相同,仅在运动技术上有所差异(每组在单独段落中详细说明),这些访问包括:
A. 首次访问:
- 仔细采集详细病史以进行适当评估,并排除任何易发生风险的患者。
- 审查基于肺活量测定的诊断。
- 测量峰值呼气流速(PEFR)、1秒用力呼气量(FEV1)和胸廓扩张度。 在评估这些参数之前,向参与者解释了峰值流量计和胸廓扩张度测量的技术和步骤。
- 仔细解释整个运动技术,并通过笔记本电脑向参与者展示视频演示,以确保他们理解(参见附录1)。
- 每位参与者在监督下练习运动,任何错误都被审查,并重复练习直至掌握技术。
通过以下方式鼓励参与者坚持运动计划:
- 向参与者解释呼吸运动的好处,包括增强对呼吸的控制、减少药物需求、感觉更放松、改善健康和生活质量,以及非呼吸性心理益处,如减少焦虑;这些好处已在之前的临床试验中记录。 关于参与者哮喘药物的增减,这完全是胸科医生对患者的责任。
- 参与者应填写关于运动天数、频率和时长的每日自我监测表,以提高他们的依从性动机、记忆力和坚持度;参与者被告知随访表中的项目以正确填写,并在双月随访访问中定期审查(参见附录2、3)。
- 为试验的每个组建立WhatsApp群组,用于每日随访监测和通过视频进行强化。
- 与参与者讨论运动计划和随访计划。
- 获得所有参与者的知情同意。
B- 双月随访访问(在为期2个月的运动计划中进行三次随访访问):
- 与参与者回顾运动技术,以确保掌握技术,参与者在研究者面前练习运动。
- 讨论对训练计划的依从性,并审查任何障碍以简化问题。
- 审查打印的每日随访表。
- 强化和鼓励参与者维持运动计划。
- 随访访问中不进行测量,仅在首次访问初始时和完成2个月运动计划后的最后一次访问中进行。
C- 最后一次访问:
- 在2个月运动计划后重新测量PEFR、FEV1和胸廓扩张度。
- 感谢参与者参与运动计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 埃及成年人,年龄在18至60岁之间,包括男性和女性。
- 基于肺功能诊断的哮喘。
- 轻度至中度哮喘病例。
排除标准:
- 近期心肌梗死或急性冠脉综合征。
- 不合作的患者。
- 哮喘持续状态患者。
- 低氧血症患者。
- 伴有其他胸部和心脏疾病的哮喘患者。
- 近期气胸或肺栓塞。
- 大型胸主动脉或腹主动脉瘤。
- 急性咯血发作。
- 视网膜脱离。
- 颅内高压。
- 痴呆症患者。
- 近期接受过脑部、眼部、耳鼻、腹部或胸部手术的患者。
- 严重未控制的高血压。
- 尿失禁患者。
- 目前入住重症监护室的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:膈肌呼吸训练
为参与者提供膈肌呼吸训练,以完成为期8周的锻炼计划(每次训练约20分钟,每周5天,每天两次)。
让参与者放松并采取舒适体位,充分支撑背部和头部,放松腹壁(福勒氏体位)。
参与者一只手放在前肋缘正下方的腹直肌上,另一只手放在胸壁上,保持肩部放松,上胸部平静,通过鼻子缓慢深呼吸,腹部随之抬起,随后通过噘嘴缓慢呼气,重复三到四次后休息。
在20分钟的锻炼课程中,进行三到四组训练。
|
为参与者提供了膈肌呼吸锻炼训练,以完成为期8周的锻炼计划(每次训练持续约20分钟,每天两次,每周5天)。
参与者采取放松舒适的体位,背部和头部完全支撑,腹壁放松(福勒体位)。
参与者一只手放在腹直肌上,略低于前肋缘,另一只手放在胸壁上,在缓慢深呼吸时保持肩膀放松、上胸部静止,通过鼻子吸气时腹部随之隆起,随后通过撅唇缓慢呼气,重复三到四次后休息。
在20分钟的锻炼课程中进行了三到四组训练。
|
|
实验性的:缩唇呼吸运动组
为参与者提供了缩唇呼气训练,以完成为期8周的锻炼计划(每次训练约20分钟,每天两次,每周5天)。
闭上嘴巴,通过鼻子缓慢吸气两拍,同时保持肩颈放松,然后使用缩唇(仿佛模仿吹口哨)呼气四拍。
在20分钟的锻炼课程中进行了三到四组。
|
为参与者提供了缩唇呼气锻炼训练,以完成为期8周的锻炼计划(每次训练约20分钟,每天两次,每周5天)。
吸气时闭上嘴巴,通过鼻子缓慢吸气两拍,同时保持肩颈放松,然后通过缩唇(模仿吹口哨的动作)呼气四拍。
在20分钟的锻炼课程中,进行三到四组练习。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FEV1 的变化
大体时间:8周
|
通过呼吸练习干预前后,各组内FEV1变化以及两组间FEV1变化均进行了比较
|
8周
|
|
PEFR变化
大体时间:8周
|
通过呼吸练习,在每组干预前后以及两组之间比较PEFR的变化
|
8周
|
|
胸部扩张变化
大体时间:8周
|
通过呼吸练习,比较各组干预前后胸廓扩张的变化以及两组间的差异
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wafaa M Qurany, Master,Family medicine、Ain Shams University,Faculty of Medicine
- 研究主任:Mohamed F Allam, MD, Professor、Ain Shams University,Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月13日
研究完成 (实际的)
2024年3月13日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.