Hengitysharjoitusten vaikutus astmaatikoiden keuhkotoimintaan ja rintakehän laajentumiseen (DB&PLB/PFT)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University
Diafragmahengityksen ja huulten pursottamalla tehtävien uloshengitysharjoitteiden tehokkuus keuhkotoimintojen parantamisessa aikuisilla egyptiläisillä, joilla on keuhkoastma: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata diafragmahengityksen ja huulten pursotushengityksen harjoitusten tehokkuutta keuhkotoimintojen {huippuulospäästönopeus (PEFR) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)} ja rintakehän laajentumisen parantamisessa egyptiläisillä polikliinikäyntiasteikolla olevilla aikuisilla, joilla on keuhkoastma.
Tutkimuskysymykset olivat:
- Ovatko diafragmahengitysharjoitukset tehokkaita keuhkotoimintaparametrien parantamisessa?
- Ovatko huulten pursotushengitysharjoitukset tehokkaita keuhkotoimintaparametrien parantamisessa?
- Kumpi kahdesta tutkitusta hengitysharjoituksesta on tehokkaampi keuhkotoimintaparametrien parantamisessa?
Kaikki osallistujat luokiteltiin kahteen ryhmään:
Ryhmä 1:
Diafragmahengitysharjoituskoulutusta tarjottiin osallistujille 8 viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivää viikossa).
Ryhmä 2:
Huulten pursotushengitysharjoituskoulutusta tarjottiin osallistujille 8 viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivää viikossa).
Kaksi pääparametria, joita arvioitiin aluksi ja 2 kuukauden harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen, olivat:
- Keuhkotoiminnot {huippuulospäästönopeus (PEFR) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)}
- Rintakehän laajentuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin Ain Shamsin yliopistosairaaloiden poliklinikan rintaklinikalta.
Osallistujien rekrytoinnin jälkeen heidän kouluttamisensa ja haastattelunsa suoritettiin yksityisessä mukavassa huoneessa rintaklinikan lähellä. Aikaa käytettiin keskusteluun, kahden kuukauden harjoitusohjelman ymmärtämiseen ja harjoitustekniikoiden harjoitteluun ensimmäisen vierailun, kahden kuukauden välein tapahtuvien vierailujen ja viimeisen vierailun aikana. Nämä vierailut olivat samat molemmille ryhmille, erona oli harjoitustekniikka (selitetty yksityiskohtaisesti kunkin ryhmän osalta erillisessä kappaleessa). Nämä vierailut sisälsivät:
A. Ensimmäinen vierailu:
- Perusteellinen anamneesi otettiin huolellisesti asianmukaista arviointia varten ja riskialttiiden potilaiden sulkemiseksi pois.
- Keuhkojen toimintakokeisiin perustuva diagnoosi tarkistettiin.
- Huippuulospuhallusnopeuden (PEFR), pakkoerityisilman määrän 1 sekunnissa (FEV1) ja rintakehän laajenemisen mittaaminen. Huippuvirtamittarin ja rintakehän laajenemismittausten tekniikat ja vaiheet selitettiin osallistujille ennen näiden parametrien arviointia.
- Kaikki harjoitustekniikat selitettiin huolellisesti, ja osallistujille näytettiin videodemostraatio kannettavalla tietokoneella varmistamaan heidän ymmärryksensä (katso liite 1).
- Jokainen osallistuja harjoitteli harjoitusta valvonnassa, virheitä tarkistettiin ja harjoitusta toistettiin, kunnes tekniikka hallittiin.
Osallistujien rohkaisemista harjoitusohjelman noudattamiseen:
- Osallistujille selitettiin hengitysharjoitusten hyödyt, jotka sisälsivät parantunutta hengityksen hallintaa, vähentynyttä lääkityksen tarvetta, rentoutuneemman olon, parantunutta terveyttä ja elämänlaatua sekä ei-hengityselimiin liittyviä psykologisia hyötyjä, kuten ahdistuksen vähentymistä; nämä hyödyt oli todettu aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa. Osallistujien astmalääkityksen vähentämisestä tai lisäämisestä vastasi kokonaan rintaklinikan lääkäri potilaitaan kohtaan.
- Osallistujien tulisi täyttää päivittäiset itseseurantalomakkeet harjoitusten päivistä, tiheydestä ja kestosta parantaakseen noudattamismotivaatiotaan, muistamistaan ja sitoutumistaan; osallistujille kerrottiin seurantalomakkeiden kohdat, jotta ne täytettäisiin oikein, ja niitä tarkistettiin säännöllisesti kahden kuukauden välein tapahtuvissa seurantavierailuissa (katso liitteet 2,3).
- WhatsApp-ryhmä kullekin tutkimusryhmälle päivittäistä seurantaa ja vahvistamista varten videoilla.
- Harjoitusohjelmaa ja seurantasuunnitelmaa keskusteltiin osallistujien kanssa.
- Kaikilta osallistujilta saatiin tietoon perustuva suostumus.
B. Kahden kuukauden välein tapahtuvat seurantavierailut (kolme seurantavierailua kahden kuukauden harjoitusohjelman aikana):
- Harjoitustekniikkaa tarkistettiin osallistujien kanssa varmistaakseen tekniikan hallinnan, ja osallistujat harjoittelivat harjoitusta tutkijan edessä.
- Keskusteltiin harjoitusohjelman noudattamisesta ja mahdollisista esteistä yksinkertaistamiseksi.
- Tulostettujen päivittäisten seurantalomakkeiden tarkistaminen.
- Osallistujien vahvistaminen ja rohkaiseminen harjoitusohjelman ylläpitämiseksi.
- Seurantavierailuissa ei suoritettu mittauksia, vain ensimmäisissä vierailuissa aluksi ja viimeisessä vierailussa kahden kuukauden harjoitusohjelman päätyttyä.
C. Viimeinen vierailu:
- PEFR:n, FEV1:n ja rintakehän laajenemisen uudelleenmittaus kahden kuukauden harjoitusohjelman jälkeen.
- Osallistujien kiittäminen heidän osallistumisestaan harjoitusohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Egyptiläiset aikuiset, jotka ovat 18–60-vuotiaita, sekä miehiä että naisia.
- Astman diagnoosi, joka perustuu keuhkotoimintaan.
- Astman lievät ja kohtalaiset tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä.
- Yhteistyöhaluttomat potilaat.
- Status asthmaticus -potilaat.
- Hypoksiapotilaat.
- Astmapotilaat, joilla on muita rintakehän ja sydämen sairauksia.
- Äskettäinen pneumotoraksi tai keuhkoembolia.
- Suuri rintakehän tai vatsa-aortan aneurysma.
- Hemoptysin akuutti puhkeaminen.
- Verkkokalvon irtauma.
- Intrakraniaalinen hypertensio.
- Dementiapotilaat.
- Äskettäinen aivo-, silmä-, korva-, nenä-, vatsa- tai rintakehän leikkaus.
- Vakava hallitsematon hypertensio.
- Virtsa-inkontinenssipotilaat.
- Parhaillaan tehohoidossa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palleventtiilihengitysharjoitus
Diafragmahengitysharjoittelua tarjottiin osallistujille kahdeksan viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä viisi päivää viikossa).
Osallistujan rentoutuminen ja mukava asento täydellisellä tuella selälle ja päälle sekä vatsaseinän rentoutuminen (fowlerin asento).
Osallistujan toinen käsi asetettiin suoralle vatsalihakselle hieman eturintakehän alapuolelle ja toinen käsi rintakehän seinämälle pitäen hartiat rentoina ja ylärinta hiljaisena hengittäessä hitaasti ja syvästi nenän kautta seuraamalla vatsan nousevan ja sen jälkeen hitaasti uloshengittäen pursotun huulen kautta kolme tai neljä kertaa ja sitten lepäämällä.
Kolme tai neljä sarjaa suoritettiin 20 minuutin harjoitusistunnossa.
|
Diafragmahengitysharjoittelua tarjottiin osallistujille 8 viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa).
Osallistujan rentoutuminen ja mukava asento täydellä tuella selkään ja päähän sekä vatsaseinän rentoutuminen (fowlerin asento).
Osallistujan toinen käsi sijoitettiin suoralle vatsalihakselle hieman eturintaan alapuolelle ja toinen käsi rintakehälle pitäen hartiat rentoina ja ylärintaan liikkumattomana hengittäessä hitaasti ja syvästi nenän kautta vatsan noustessa ja seuraavalla hitaalla uloshengityksellä pursutun huulen kautta kolme tai neljä kertaa, sitten lepo.
Kolme tai neljä sarjaa suoritettiin 20 minuutin harjoitusistunnossa.
|
|
Kokeellinen: huulten puristushengitysharjoitusryhmä
Pursed-Lip Expiration -harjoitus tarjottiin osallistujille 8 viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivää viikossa).
Sulje suu hengittäessä hitaasti sisään nenän kautta kahden laskurin ajan pitäen olkapäät ja niska rentona, minkä jälkeen uloshengitys pursotettujen huulten avulla (ikään kuin puhaltaisi pilliin) neljän laskurin ajan.
Kolme tai neljä sarjaa suoritettiin 20 minuutin harjoitusistunnossa.
|
Huulten pursotus -hengitysharjoitusta tarjottiin osallistujille 8 viikon harjoitusohjelman suorittamiseksi (jokainen sessio kesti noin 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 päivää viikossa).
Sulje suu hengittäessä hitaasti sisään nenän kautta kahden laskennan ajan pitäen olkapäät ja kaula rentona, minkä jälkeen uloshengitys käyttäen pursotettuja huulia (ikään kuin matkien viheltämistä) neljän laskennan ajan.
Kolme tai neljä sarjaa suoritettiin 20 minuutin harjoitussessiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1:n muutoksia verrattiin kussakin ryhmässä ennen ja jälkeen hengitysharjoitusten interventiota sekä kahden ryhmän välillä
|
8 viikkoa
|
|
PEFR-muutokset
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
PEFR:n muutoksia verrattiin kussakin ryhmässä ennen ja jälkeen hengitysharjoitusten interventiota sekä kahden ryhmän välillä
|
8 VIIKKOA
|
|
Rintakehän laajenemismuutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rintakehän muutoksia verrattiin kussakin ryhmässä ennen ja jälkeen hengitysharjoitusten toteuttamisen sekä kahden ryhmän välillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 152/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .