Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli Esercizi di Respirazione sulle Funzioni Polmonari e sull'Espansione Toracica negli Asmatici (DB&PLB/PFT)

13 marzo 2026 aggiornato da: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University

Efficacia degli esercizi di respirazione diaframmatica e di espirazione a labbra socchiuse nel migliorare le funzioni polmonari negli adulti egiziani con asma bronchiale: uno studio clinico randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare l'efficacia degli esercizi di respirazione diaframmatica e di espirazione a labbra socchiuse nel migliorare le funzioni polmonari {il Picco di Flusso Espiratorio (PEFR) e il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)} e l'espansione toracica in pazienti adulti egiziani ambulatoriali con asma bronchiale.

Le domande di ricerca erano:

  1. Gli esercizi di respirazione diaframmatica sono efficaci nel migliorare i parametri della funzione polmonare?
  2. Gli esercizi di espirazione a labbra socchiuse sono efficaci nel migliorare i parametri della funzione polmonare?
  3. Quale dei due esercizi di respirazione studiati è più efficace nel migliorare i parametri della funzione polmonare?

Tutti i partecipanti sono stati classificati in 2 gruppi:

Gruppo 1:

È stato offerto un allenamento di esercizi di respirazione diaframmatica ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni alla settimana).

Gruppo 2:

È stato offerto un allenamento di esercizi di respirazione a labbra socchiuse ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni alla settimana).

I due parametri principali valutati inizialmente e dopo il completamento del programma di esercizi di 2 mesi erano:

  1. Funzioni polmonari {Picco di Flusso Espiratorio (PEFR) e Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)}
  2. L'espansione toracica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati presso l'Ambulatorio di Pneumologia degli Ospedali Universitari Ain Shams.

Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione e aver firmato il modulo di consenso informato, è stato effettuato quanto segue.

Dopo l'arruolamento dei partecipanti presso l'ambulatorio di pneumologia, la loro formazione e l'intervista sono state condotte in una stanza privata e confortevole vicino all'ambulatorio di pneumologia, prendendo il tempo per discutere, comprendere il programma di formazione di 2 mesi e praticare le tecniche di esercizio attraverso la prima visita, le visite bimestrali e l'ultima visita. Queste visite sono state le stesse per i due gruppi con una differenza nella tecnica di esercizio (spiegata in dettaglio in un paragrafo separato per ciascun gruppo), queste visite includevano:

A. Prima visita:

  1. L'anamnesi completa è stata raccolta attentamente per una corretta valutazione ed esclusione di eventuali pazienti a rischio.
  2. È stata rivista la diagnosi basata sulla spirometria.
  3. Misurazione del Picco di Flusso Espiratorio (PEFR), del Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1) e dell'espansione toracica. Le tecniche e le procedure di misurazione del picco di flusso e dell'espansione toracica sono state spiegate ai partecipanti prima della valutazione di questi parametri.
  4. L'intera tecnica degli esercizi è stata spiegata attentamente ed è stata mostrata una dimostrazione video su laptop ai partecipanti per assicurarsi della loro comprensione (vedi Appendice 1).
  5. Ogni partecipante ha praticato l'esercizio sotto supervisione, eventuali errori sono stati rivisti e l'esercizio è stato ripetuto fino al perfezionamento della tecnica.

  6. Incoraggiamento dei partecipanti all'adesione al programma di esercizi attraverso:

    • Spiegazione dei benefici degli esercizi respiratori per i partecipanti, che includevano: maggiore controllo sulla respirazione, ridotto bisogno di farmaci, sensazione di maggiore rilassamento, miglioramento della salute e della qualità della vita e benefici psicologici non respiratori come la riduzione dell'ansia; questi benefici sono stati registrati da precedenti studi clinici. Per quanto riguarda la riduzione o l'aumento dei farmaci per l'asma per i partecipanti, questa è stata completamente responsabilità del medico pneumologo nei confronti dei propri pazienti.
    • I fogli di automonitoraggio giornaliero riguardanti giorni, frequenza e durata dell'esercizio dovrebbero essere compilati dai partecipanti per migliorare la loro motivazione alla compliance, il ricordo e l'adesione; ai partecipanti sono stati illustrati gli elementi nei fogli di follow-up per compilarli correttamente e sono stati rivisti regolarmente durante le visite di follow-up bimestrali (vedi Appendice 2,3).
    • Gruppo WhatsApp per ciascun braccio dello studio per il monitoraggio del follow-up giornaliero e il rinforzo tramite video.
  7. Il programma di esercizi e il piano di follow-up sono stati discussi con i partecipanti.
  8. È stato ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti.

B- Visite di follow-up bimestrali (tre visite di follow-up durante il programma di esercizi di 2 mesi):

  1. La tecnica di esercizio è stata rivista con i partecipanti per assicurarsi che padroneggiassero la tecnica e i partecipanti hanno praticato l'esercizio di fronte al ricercatore.
  2. Discussione sull'adesione al programma di formazione e revisione di eventuali ostacoli per semplificazione.
  3. Revisione dei fogli giornalieri di follow-up stampati.
  4. Rinforzo e incoraggiamento dei partecipanti a mantenere il programma di esercizi.
  5. Non sono state effettuate misurazioni durante le visite di follow-up, solo durante le prime visite iniziali e l'ultima visita dopo il completamento del programma di esercizi di 2 mesi.

C- L'ultima visita:

  1. Rimisurazione di PEFR, FEV1 ed espansione toracica dopo il programma di esercizi di 2 mesi.
  2. Ringraziamento ai partecipanti per il loro impegno nel programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti egiziani di età compresa tra 18 e 60 anni, sia maschi che femmine.
  • Diagnosi di asma basata sulla funzionalità polmonare.
  • Casi lievi e moderati di asma.

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente o sindrome coronarica acuta.
  • Pazienti non collaborativi.
  • Pazienti in stato asmatico.
  • Pazienti ipossici.
  • Pazienti asmatici associati ad altre malattie toraciche e cardiache.
  • Pneumotorace recente o embolia polmonare.
  • Aneurisma aortico toracico o addominale di grandi dimensioni.
  • Insorgenza acuta di emottisi.
  • Distacco della retina.
  • Ipertensione endocranica.
  • Pazienti con demenza.
  • Intervento chirurgico recente al cervello, occhi, orecchie, naso, addome o torace.
  • Ipertensione grave non controllata.
  • Pazienti con incontinenza urinaria.
  • Attualmente ricoverati in unità di terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di Respirazione Diaframmatica
L'allenamento per gli Esercizi di Respirazione Diaframmatica è stato offerto ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni alla settimana). Rilassamento e posizionamento comodo del partecipante con pieno supporto alla schiena e alla testa e rilassamento della parete addominale (posizione di Fowler). Una mano del partecipante posizionata sul muscolo retto dell'addome appena inferiore al margine costale anteriore e l'altra mano sulla parete toracica mantenendo le spalle rilassate e il torace superiore fermo durante l'inalazione lenta e profonda attraverso il naso seguendo l'addome che si solleva con successiva espirazione lenta attraverso le labbra socchiuse per tre o quattro volte, poi riposo. Tre o quattro serie sono state applicate nella sessione di esercizi di 20 minuti.
Comportamentale: esercizio di respirazione diaframmatica
L'allenamento con Esercizi di Respirazione Diaframmatica è stato offerto ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni alla settimana).
Rilassamento e posizionamento confortevole del partecipante con pieno supporto a schiena e testa e rilassamento della parete addominale (posizione di Fowler).
Una mano del partecipante posizionata sul muscolo retto addominale appena inferiore al margine costale anteriore e l'altra mano sulla parete toracica mantenendo le spalle rilassate e la parte superiore del torace ferma durante l'inspirazione lenta e profonda attraverso il naso seguendo l'addome che si solleva con successiva espirazione lenta a labbra socchiuse per tre o quattro volte, poi riposo.
Sono stati applicati tre o quattro set in una sessione di esercizi di 20 minuti.
Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione a labbra socchiuse
L'allenamento per l'espirazione a labbra socchiuse è stato offerto ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni alla settimana). Chiudere la bocca mentre si inspira lentamente attraverso il naso per due conteggi mantenendo rilassate le spalle e il collo, seguito dall'espirazione utilizzando le labbra socchiuse (come se si stesse imitando un fischio) per quattro conteggi. Tre o quattro serie sono state applicate nella sessione di esercizi di 20 minuti.
Comportamentale: esercizio di respirazione a labbra socchiuse
L'allenamento per l'espirazione a labbra socchiuse è stato offerto ai partecipanti per completare il programma di esercizi di 8 settimane (ogni sessione durava circa 20 minuti, due volte al giorno per 5 giorni alla settimana). Chiudere la bocca mentre si inspira lentamente attraverso il naso per due conteggi mantenendo rilassate spalle e collo, seguito dall'espirazione utilizzando le labbra socchiuse (come se si stesse imitando il fischio) per quattro conteggi. Tre o quattro serie sono state applicate nella sessione di esercizi di 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
Le variazioni di FEV1 sono state confrontate all'interno di ciascun gruppo prima e dopo l'intervento con gli esercizi di respirazione e tra i due gruppi
8 settimane
Variazioni del PEFR
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
Le variazioni del PEFR sono state confrontate all'interno di ciascun gruppo prima e dopo l'intervento con gli esercizi respiratori e tra i due gruppi
8 SETTIMANE
Cambiamenti nell'espansione toracica
Lasso di tempo: 8 settimane
Le variazioni nell'espansione toracica sono state confrontate all'interno di ciascun gruppo prima e dopo l'intervento degli esercizi respiratori e tra i due gruppi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
  • Direttore dello studio: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 152/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asma cronico

Prove cliniche su esercizio di respirazione diaframmatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi