Влияние дыхательных упражнений на функции легких и расширение грудной клетки у астматиков (DB&PLB/PFT)
13 марта 2026 г. обновлено: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University
Эффективность диафрагмального дыхания и упражнений с выдохом через сомкнутые губы в улучшении функции легких у взрослых египтян с бронхиальной астмой: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного клинического исследования было сравнение эффективности упражнений диафрагмального дыхания и дыхания через сомкнутые губы в улучшении функций лёгких {пиковой скорости выдоха (PEFR) и объёма форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1)} и расширения грудной клетки у взрослых египетских амбулаторных пациентов с бронхиальной астмой.
Исследовательские вопросы были следующими:
- Эффективны ли упражнения диафрагмального дыхания для улучшения параметров функции лёгких?
- Эффективны ли упражнения дыхания через сомкнутые губы для улучшения параметров функции лёгких?
- Какое из двух изучаемых дыхательных упражнений более эффективно для улучшения параметров функции лёгких?
Все участники были разделены на 2 группы:
Группа 1:
Участникам было предложено пройти тренировку упражнений диафрагмального дыхания для завершения 8-недельной программы упражнений (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день, 5 дней в неделю).
Группа 2:
Участникам было предложено пройти тренировку упражнений дыхания через сомкнутые губы для завершения 8-недельной программы упражнений (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день, 5 дней в неделю).
Два основных параметра, которые оценивались первоначально и после завершения 2-месячной программы упражнений:
- Функции лёгких {пиковая скорость выдоха (PEFR) и объём форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1)}
- Расширение грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники были зарегистрированы в амбулаторной пульмонологической клинике больниц Университета Айн-Шамс.
После проверки критериев включения и исключения и подписания формы информированного согласия было проведено следующее.
После включения участников из амбулаторной пульмонологической клиники их обучение и собеседование проводились в отдельном комфортном помещении рядом с клиникой, с выделением времени на обсуждение, понимание 2-месячной программы тренировок и отработку техники упражнений во время первого визита, двухмесячных визитов и последнего визита. Эти визиты были одинаковыми для обеих групп с разницей в технике упражнений (подробно объяснено в отдельном абзаце для каждой группы), эти визиты включали:
A. Первый визит:
- Тщательно собирался подробный анамнез для правильной оценки и исключения любых пациентов, склонных к рискам.
- Проверялся диагноз на основе спирометрии.
- Измерение пиковой скорости выдоха (ПСВ), объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и экскурсии грудной клетки. Техника и этапы измерений пикфлоуметра и экскурсии грудной клетки объяснялись участникам перед оценкой этих параметров.
- Вся техника упражнений тщательно объяснялась, и участникам демонстрировалось видео на ноутбуке, чтобы убедиться в их понимании (см. Приложение 1).
- Каждый участник отрабатывал упражнение под наблюдением, любые ошибки разбирались, и упражнение повторялось до освоения техники.
Поощрение участников к соблюдению программы упражнений через:
- Объяснение участникам преимуществ дыхательных упражнений, которые включали: усиление контроля над дыханием, снижение потребности в лекарствах, ощущение большей расслабленности, улучшение здоровья и качества жизни, а также нереспираторные психологические преимущества, такие как снижение тревожности; эти преимущества были зафиксированы в предыдущих клинических испытаниях. Что касается уменьшения или увеличения дозы противоастматических препаратов для участников, это полностью находилось в ответственности лечащего врача-пульмонолога по отношению к своим пациентам.
- Ежедневные листы самоконтроля, касающиеся дней, частоты и продолжительности упражнений, должны были заполняться участниками для улучшения их мотивации к соблюдению, запоминания и приверженности; участники информировались о пунктах в листах наблюдения для правильного заполнения, и они регулярно проверялись во время двухмесячных визитов наблюдения (см. Приложение 2,3).
- Группа WhatsApp для каждой ветви испытания для ежедневного мониторинга наблюдения и подкрепления с помощью видео.
- Программа упражнений и план наблюдения обсуждались с участниками.
- Информированное согласие было получено от всех участников.
B- Двухмесячные визиты наблюдения (три визита наблюдения в течение 2-месячной программы упражнений):
- Техника упражнений повторялась с участниками для обеспечения освоения техники, и участники выполняли упражнение в присутствии исследователя.
- Обсуждалось соблюдение тренировочной программы, и любые препятствия разбирались для упрощения.
- Проверка распечатанных ежедневных листов наблюдения.
- Подкрепление и поощрение участников для продолжения программы упражнений.
- Измерения не проводились во время визитов наблюдения, только во время первых визитов изначально и последнего визита после завершения 2-месячной программы упражнений.
C- Последний визит:
- Повторное измерение ПСВ, ОФВ1 и экскурсии грудной клетки после 2-месячной программы упражнений.
- Благодарность участникам за их вовлеченность в программу упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые египтяне в возрасте от 18 до 60 лет, как мужчины, так и женщины.
- Диагноз астмы, основанный на функции легких.
- Легкие и среднетяжелые случаи астмы.
Критерии исключения:
- Недавний инфаркт миокарда или острый коронарный синдром.
- Некотропные пациенты.
- Пациенты с астматическим статусом.
- Пациенты с гипоксией.
- Астматические пациенты, ассоциированные с другими заболеваниями грудной клетки и сердца.
- Недавний пневмоторакс или тромбоэмболия легочной артерии.
- Большая аневризма грудной или брюшной аорты.
- Острое начало кровохарканья.
- Отслоение сетчатки.
- Внутричерепная гипертензия.
- Пациенты с деменцией.
- Недавняя операция на головном мозге, глазах, ушах, носу, брюшной или грудной полости.
- Тяжелая неконтролируемая гипертензия.
- Пациенты с недержанием мочи.
- В настоящее время находящиеся в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на диафрагмальное дыхание
Участникам было предложено пройти обучение диафрагмальному дыханию для выполнения 8-недельной программы упражнений (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день в течение 5 дней в неделю).
Расслабление и удобное позиционирование участника с полной поддержкой спины и головы и расслаблением брюшной стенки (положение Фаулера).
Одна рука участника размещается на прямой мышце живота чуть ниже переднего края рёбер, а другая рука - на грудной стенке, сохраняя расслабленные плечи и неподвижность верхней части груди во время медленного и глубокого вдоха через нос с последующим подъёмом живота, затем медленного выдоха через сомкнутые губы в течение трёх или четырёх раз, после чего следует отдых.
Три или четыре подхода выполнялись в течение 20-минутного занятия.
|
Участникам было предложено пройти тренировку по диафрагмальному дыханию для выполнения 8-недельной программы упражнений (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день, 5 дней в неделю).
Расслабление и удобное положение участника с полной поддержкой спины и головы и расслаблением брюшной стенки (положение Фаулера).
Одна рука участника размещается на прямой мышце живота чуть ниже переднего края рёбер, а другая рука — на грудной стенке, сохраняя плечи расслабленными, а верхнюю часть груди неподвижной во время медленного и глубокого вдоха через нос, следуя за подъёмом живота, с последующим медленным выдохом через сжатые губы три или четыре раза, затем отдых.
Три или четыре подхода выполнялись за 20-минутное занятие.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений с дыханием через сжатые губы
Участникам была предложена тренировка с выдохом через сомкнутые губы для прохождения 8-недельной программы упражнений (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день, 5 дней в неделю).
Закрывая рот, медленно вдыхайте через нос на два счёта, сохраняя расслабленными плечи и шею, затем выдыхайте через сомкнутые губы (как будто имитируете свист) на четыре счёта.
В 20-минутном занятии выполнялось три или четыре подхода.
|
Участникам было предложено пройти 8-недельную программу тренировок с упражнением на выдох через сомкнутые губы (каждое занятие длилось около 20 минут дважды в день, 5 дней в неделю).
Закрыв рот, медленно вдохнуть через нос на два счета, сохраняя расслабленными плечи и шею, затем выдохнуть через сомкнутые губы (как при свисте) на четыре счета.
В течение 20-минутного занятия выполнялось три или четыре подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ОФВ1
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ОФВ1 сравнивали внутри каждой группы до и после вмешательства с помощью дыхательных упражнений, а также между двумя группами
|
8 недель
|
|
Изменения ПСВ
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
Изменения ПСВ сравнивались внутри каждой группы до и после вмешательства дыхательными упражнениями и между двумя группами
|
8 НЕДЕЛЬ
|
|
Изменения в экскурсии грудной клетки
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в экскурсии грудной клетки сравнивались внутри каждой группы до и после вмешательства с помощью дыхательных упражнений, а также между двумя группами
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 152/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .