Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń Oddechowych na Funkcję Płuc i Rozszerzalność Klatki Piersiowej u Astmatyków (DB&PLB/PFT)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University

Skuteczność ćwiczeń oddechowych przeponowych oraz wydechu przez zaciśnięte usta w poprawie czynności płuc u dorosłych Egipcjan z astmą oskrzelową: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego było porównanie skuteczności ćwiczeń oddechowych przeponowych i ćwiczeń wydechowych przez ściśnięte usta w poprawie funkcji płuc {szczytowego przepływu wydechowego (PEFR) i wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)} oraz rozszerzenia klatki piersiowej u egipskich dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z astmą oskrzelową.

Pytania badawcze brzmiały:

  1. Czy ćwiczenia oddechowe przeponowe są skuteczne w poprawie parametrów funkcji płuc?
  2. Czy ćwiczenia wydechowe przez ściśnięte usta są skuteczne w poprawie parametrów funkcji płuc?
  3. Które z dwóch badanych ćwiczeń oddechowych jest bardziej skuteczne w poprawie parametrów funkcji płuc?

Wszyscy uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy:

Grupa 1:

Uczestnikom zaproponowano trening ćwiczeń oddechowych przeponowych do ukończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu).

Grupa 2:

Uczestnikom zaproponowano trening ćwiczeń oddechowych przez ściśnięte usta do ukończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu).

Dwa główne parametry, które oceniano początkowo i po zakończeniu 2-miesięcznego programu ćwiczeń, to:

  1. Funkcje płuc {szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) i wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)}
  2. Rozszerzenie klatki piersiowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali zrekrutowani z Poradni Chorób Klatki Piersiowej w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.

Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wykluczenia oraz podpisaniu formularza świadomej zgody przeprowadzono następujące czynności.

Po rekrutacji uczestników z poradni chorób klatki piersiowej, ich edukację i wywiady przeprowadzono w prywatnym, komfortowym pomieszczeniu w pobliżu poradni, poświęcając czas na dyskusję, zrozumienie 2-miesięcznego programu treningowego oraz praktykowanie technik ćwiczeń podczas pierwszej wizyty, wizyt dwumiesięcznych i ostatniej wizyty. Wizyty te były takie same dla obu grup, z różnicą w technice ćwiczeń (szczegółowo wyjaśniono w oddzielnym akapicie dla każdej grupy), te wizyty obejmowały:

A. Pierwsza wizyta:

  1. Dokładny wywiad został starannie zebrany w celu właściwej oceny i wykluczenia pacjentów podatnych na ryzyko.
  2. Przejrzano diagnozę opartą na spirometrii.
  3. Pomiar szczytowego przepływu wydechowego (PEFR), natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) oraz ekspansji klatki piersiowej. Techniki i kroki pomiaru pikflometru i ekspansji klatki piersiowej wyjaśniono uczestnikom przed oceną tych parametrów.
  4. Całą technikę ćwiczeń starannie wyjaśniono, a uczestnikom pokazano demonstrację wideo na laptopie, aby upewnić się, że zrozumieli (patrz Załącznik 1).
  5. Każdy uczestnik ćwiczył pod nadzorem, a wszelkie błędy były omawiane i ćwiczenie powtarzano do opanowania techniki.
  6. Zachęcanie uczestników do przestrzegania programu ćwiczeń poprzez:

    • Wyjaśnienie uczestnikom korzyści z ćwiczeń oddechowych, które obejmowały zwiększoną kontrolę nad oddychaniem, zmniejszone zapotrzebowanie na leki, uczucie większego relaksu, poprawę zdrowia i jakości życia oraz nieoddechowe korzyści psychologiczne, takie jak zmniejszenie lęku; te korzyści zostały odnotowane w poprzednich badaniach klinicznych. Jeśli chodzi o zmniejszanie lub zwiększanie dawek leków na astmę dla uczestników, było to całkowicie odpowiedzialnością lekarza chorób klatki piersiowej wobec ich pacjentów.
    • Codzienne arkusze samokontroli dotyczące dni, częstotliwości i czasu trwania ćwiczeń powinny być wypełniane przez uczestników, aby poprawić ich motywację do przestrzegania, pamięć i zaangażowanie; uczestnicy zostali poinformowani o pozycjach w arkuszach kontrolnych, aby właściwie je wypełnić, i były one regularnie przeglądane podczas dwumiesięcznych wizyt kontrolnych (patrz Załącznik 2,3).
    • Grupa WhatsApp dla każdego ramienia badania do codziennego monitorowania i wzmacniania za pomocą filmów.
  7. Program ćwiczeń i plan kontrolny omówiono z uczestnikami.
  8. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

B- Dwumiesięczne wizyty kontrolne (trzy wizyty kontrolne w trakcie 2-miesięcznego programu ćwiczeń):

  1. Technikę ćwiczeń przejrzano z uczestnikami, aby upewnić się, że opanowali technikę, a uczestnicy ćwiczyli przed badaczem.
  2. Omówiono przestrzeganie programu szkoleniowego i przeanalizowano wszelkie przeszkody w celu uproszczenia.
  3. Przeglądanie drukowanych codziennych arkuszy kontrolnych.
  4. Wzmacnianie i zachęcanie uczestników do kontynuowania programu ćwiczeń.
  5. W wizytach kontrolnych nie przeprowadzono pomiarów, tylko podczas pierwszej wizyty początkowej i ostatniej wizyty po zakończeniu 2-miesięcznego programu ćwiczeń.

C-Ostatnia wizyta:

  1. Ponowny pomiar PEFR, FEV1 i ekspansji klatki piersiowej po 2-miesięcznym programie ćwiczeń.
  2. Podziękowanie uczestnikom za zaangażowanie w program ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Egipscy dorośli w wieku od 18 do 60 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Rozpoznanie astmy oparte na badaniu czynności płuc.
  • Łagodne i umiarkowane przypadki astmy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy.
  • Pacjenci nie współpracujący.
  • Pacjenci ze stanem astmatycznym.
  • Pacjenci z hipoksją.
  • Pacjenci z astmą, u których występują inne choroby klatki piersiowej i serca.
  • Niedawna odma opłucnowa lub zatorowość płucna.
  • Duży tętniak aorty piersiowej lub brzusznej.
  • Nagłe wystąpienie krwioplucia.
  • Odwarstwienie siatkówki.
  • Nadciśnienie śródczaszkowe.
  • Pacjenci z demencją.
  • Niedawna operacja mózgu, oka, ucha, nosa, brzucha lub klatki piersiowej.
  • Cieżkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  • Pacjenci z nietrzymaniem moczu.
  • Obecnie przyjęci na oddział intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie Oddychania Przeponowego
Uczestnikom zaoferowano trening ćwiczeń oddechowych przeponowych, aby mogli ukończyć 8-tygodniowy program ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, przez 5 dni w tygodniu). Relaksacja i wygodna pozycja uczestnika z pełnym podparciem pleców i głowy oraz rozluźnieniem ściany brzucha (pozycja Fowlera). Jedna ręka uczestnika umieszczona na mięśniu prostym brzucha tuż poniżej przedniego brzegu żebrowego, a druga ręka na ścianie klatki piersiowej, utrzymując barki rozluźnione i górną część klatki piersiowej spokojną podczas powolnego i głębokiego wdechu przez nos, z następującym uniesieniem brzucha, a następnie powolnym wydechem przez ściśnięte usta, powtarzane trzy lub cztery razy, a potem odpoczynek. Trzy lub cztery serie zostały wykonane podczas 20-minutowej sesji ćwiczeń.
Uczestnikom zaproponowano trening Ćwiczeń Oddechowych Przeponowych, aby mogli ukończyć 8-tygodniowy program ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, przez 5 dni w tygodniu). Relaksacja i komfortowe ułożenie uczestnika z pełnym podparciem pleców i głowy oraz rozluźnieniem ściany brzucha (pozycja Fowlera). Jedna ręka uczestnika umieszczona na mięśniu prostym brzucha tuż poniżej przedniego brzegu żeber, a druga ręka na ścianie klatki piersiowej, z rozluźnionymi ramionami i górną częścią klatki piersiowej pozostającą w spoczynku podczas powolnego i głębokiego wdechu przez nos, z jednoczesnym unoszeniem się brzucha, a następnie powolnym wydechem przez ściągnięte usta, powtórzone trzy lub cztery razy, a następnie odpoczynek. Trzy lub cztery serie wykonano podczas 20-minutowej sesji ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oddechowych z wydychaniem powietrza przez ściągnięte usta
Trening Ćwiczeń Wydechu z Ustami Ułożonymi w Ciup (Pursed-Lip Expiration) został zaproponowany uczestnikom do ukończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu). Zamknięcie ust podczas powolnego wdechu przez nos przez dwa takty, przy jednoczesnym rozluźnieniu ramion i szyi, a następnie wydech z użyciem ułożonych w ciup warg (jak przy gwizdaniu) przez cztery takty. W 20-minutowej sesji ćwiczeń zastosowano trzy lub cztery serie.
Trening Ćwiczeń Wydechu z Ustami w Rurkę oferowano uczestnikom w celu ukończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń (każda sesja trwała około 20 minut, dwa razy dziennie, przez 5 dni w tygodniu). Zamykanie ust podczas powolnego wdechu przez nos przez dwa oddechy przy rozluźnionych barkach i szyi, a następnie wydech z ustami złożonymi w rurkę (jak przy gwizdaniu) przez cztery oddechy. W 20-minutowej sesji ćwiczeń stosowano trzy lub cztery serie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w FEV1 porównano w każdej grupie przed i po interwencji ćwiczeń oddechowych oraz między obiema grupami
8 tygodni
Zmiany w PEFR
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
Zmiany w PEFR porównano w każdej grupie przed i po interwencji ćwiczeniami oddechowymi oraz pomiędzy obiema grupami
8 TYGODNI
Zmiany w rozszerzalności klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w ekspansji klatki piersiowej porównano wewnątrz każdej grupy przed i po interwencji ćwiczeniami oddechowymi oraz pomiędzy dwiema grupami
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenie oddechowe przeponowe

Subskrybuj