Efecto de los Ejercicios Respiratorios en las Funciones Pulmonares y la Expansión Torácica en Asmáticos (DB&PLB/PFT)
13 de marzo de 2026 actualizado por: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University
Eficacia de los Ejercicios de Respiración Diafragmática y Espiración con Labios Fruncidos en la Mejora de las Funciones Pulmonares en Adultos Egipcios con Asma Bronquial: un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar la efectividad de los ejercicios de respiración diafragmática y de espiración con labios fruncidos en la mejora de las funciones pulmonares {la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)} y la expansión torácica en adultos egipcios ambulatorios con asma bronquial.
Las preguntas de investigación fueron:
- ¿Son efectivos los ejercicios de respiración diafragmática para mejorar los parámetros de la función pulmonar?
- ¿Son efectivos los ejercicios de espiración con labios fruncidos para mejorar los parámetros de la función pulmonar?
- ¿Cuál de los dos ejercicios respiratorios estudiados es más efectivo para mejorar los parámetros de la función pulmonar?
Todos los participantes se clasificaron en 2 grupos:
Grupo 1:
Se ofreció entrenamiento en ejercicios de respiración diafragmática a los participantes para completar el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duró aproximadamente 20 minutos dos veces al día, 5 días a la semana).
Grupo 2:
Se ofreció entrenamiento en ejercicios de respiración con labios fruncidos a los participantes para completar el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duró aproximadamente 20 minutos dos veces al día, 5 días a la semana).
Los dos parámetros principales que se evaluaron inicialmente y después de completar el programa de ejercicios de 2 meses fueron:
- Funciones pulmonares {tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) y volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)}
- La expansión torácica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados en la Clínica de Tórax Ambulatoria de los Hospitales Universitarios de Ain Shams.
Tras verificar los criterios de inclusión y exclusión y firmar el formulario de consentimiento informado, se procedió a lo siguiente.
Después del reclutamiento de los participantes en la clínica de tórax ambulatoria, se realizó su educación y entrevista en una habitación privada y cómoda cerca de la clínica de tórax, dedicando tiempo para la discusión, comprensión del programa de entrenamiento de 2 meses y práctica de las técnicas de ejercicios durante la primera visita, las visitas bimensuales y la última visita. Estas visitas fueron las mismas para los dos grupos, con diferencia en la técnica de ejercicio (explicada en detalle en un párrafo separado para cada grupo), estas visitas incluyeron:
A. Primera visita:
- Se tomó una historia clínica exhaustiva para una evaluación adecuada y exclusión de cualquier paciente propenso a riesgos.
- Se revisó el diagnóstico basado en espirometría.
- Medición del Flujo Espiratorio Máximo (PEFR), Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) y expansión torácica. Las técnicas y pasos de las mediciones del medidor de flujo máximo y la expansión torácica fueron explicados a los participantes antes de evaluar estos parámetros.
- Se explicó cuidadosamente toda la técnica de ejercicios y se mostró una demostración en video en un portátil a los participantes para asegurar su comprensión (ver Apéndice 1).
- Cada participante practicó el ejercicio bajo supervisión, se revisaron los errores y se repitió el ejercicio hasta dominar la técnica.
Se animó a los participantes a adherirse al programa de ejercicios mediante:
- Explicación de los beneficios de los ejercicios respiratorios para los participantes, que incluyeron mayor control sobre la respiración, menor necesidad de medicación, sensación de mayor relajación, mejora de la salud y calidad de vida, y beneficios psicológicos no respiratorios como la reducción de la ansiedad; estos beneficios fueron registrados por ensayos clínicos anteriores. En cuanto a la reducción o aumento de la medicación para el asma de los participantes, esto fue completamente responsabilidad del médico de tórax hacia sus pacientes.
- Las hojas de autoseguimiento diarias sobre días, frecuencia y duración del ejercicio debían ser cumplimentadas por los participantes para mejorar su motivación de cumplimiento, recordatorio y adherencia; se informó a los participantes sobre los elementos de las hojas de seguimiento para cumplimentarlas adecuadamente y se revisaron regularmente en las visitas de seguimiento bimensuales (ver Apéndices 2, 3).
- Grupo de WhatsApp para cada brazo del ensayo para seguimiento diario y refuerzo mediante videos.
- Se discutió el programa de ejercicios y el plan de seguimiento con los participantes.
- Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes.
B. Visitas de seguimiento bimensuales (tres visitas de seguimiento durante el programa de ejercicios de 2 meses):
- Se revisó la técnica de ejercicio con los participantes para asegurar el dominio de la técnica y los participantes practicaron el ejercicio frente al investigador.
- Se discutió la adherencia al programa de entrenamiento y se revisaron los obstáculos para simplificarlos.
- Revisión de las hojas de seguimiento diarias impresas.
- Refuerzo y estímulo a los participantes para mantener el programa de ejercicios.
- No se obtuvieron mediciones en las visitas de seguimiento, solo en las primeras visitas inicialmente y en la última visita después de completar el programa de ejercicios de 2 meses.
C. Última visita:
- Nueva medición del PEFR, FEV1 y expansión torácica después del programa de ejercicios de 2 meses.
- Agradecimiento a los participantes por su participación en el programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipto
- Ain shams university hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos egipcios de entre 18 y 60 años de edad, tanto hombres como mujeres.
- Diagnóstico de asma basado en la función pulmonar.
- Casos leves y moderados de asma.
Criterios de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente o síndrome coronario agudo.
- Pacientes no cooperativos.
- Pacientes con estado asmático.
- Pacientes hipóxicos.
- Pacientes asmáticos que presentaban otras enfermedades cardíacas o torácicas.
- Neumotórax o embolia pulmonar reciente.
- Aneurisma aórtico torácico o abdominal grande.
- Aparición aguda de hemoptisis.
- Desprendimiento de retina.
- Hipertensión intracraneal.
- Pacientes con demencia.
- Cirugía reciente de cerebro, ojos, oídos, nariz, abdomen o tórax.
- Hipertensión grave no controlada.
- Pacientes con incontinencia urinaria.
- Ingreso actual en la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Respiración Diafragmática
Se ofreció entrenamiento en ejercicios de respiración diafragmática para que los participantes completaran el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duraba unos 20 minutos dos veces al día, 5 días a la semana).
Posicionamiento relajado y cómodo del participante con apoyo completo de la espalda y la cabeza y relajación de la pared abdominal (posición de Fowler).
Una mano del participante colocada sobre el músculo recto abdominal justo inferior al margen costal anterior y la otra mano en la pared torácica, manteniendo los hombros relajados y la parte superior del pecho quieta durante la inhalación lenta y profunda por la nariz, siguiendo el ascenso del abdomen con una posterior exhalación lenta por los labios fruncidos durante tres o cuatro veces, luego descanso.
Se aplicaron tres o cuatro series en la sesión de ejercicios de 20 minutos.
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Se ofreció entrenamiento en ejercicios de respiración diafragmática a los participantes para completar el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duraba unos 20 minutos dos veces al día, 5 días a la semana).
Posicionamiento relajado y cómodo del participante con soporte completo para la espalda y la cabeza y relajación de la pared abdominal (posición de Fowler).
Una mano del participante colocada en el músculo recto abdominal justo inferior al margen costal anterior y la otra mano en la pared torácica manteniendo los hombros relajados y la parte superior del pecho quieta durante la inhalación lenta y profunda por la nariz siguiendo el ascenso del abdomen con posterior espiración lenta con los labios fruncidos durante tres o cuatro veces y luego descansar.
Se aplicaron tres o cuatro series en la sesión de ejercicio de 20 minutos.
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Experimental: grupo de ejercicios de respiración con labios fruncidos
Se ofreció entrenamiento de ejercicio de espiración con labios fruncidos para que los participantes completaran el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duró aproximadamente 20 minutos dos veces al día durante 5 días a la semana).
Cerrar la boca mientras se inhala lentamente por la nariz durante dos tiempos manteniendo los hombros y el cuello relajados, seguido de la espiración utilizando labios fruncidos (como si imitaran silbar) durante cuatro tiempos.
Se aplicaron tres o cuatro series en la sesión de ejercicio de 20 minutos.
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Se ofreció entrenamiento en ejercicios de espiración con labios fruncidos para que los participantes completaran el programa de ejercicios de 8 semanas (cada sesión duró aproximadamente 20 minutos dos veces al día, 5 días por semana).
Cerrar la boca mientras se inhala lentamente por la nariz durante dos tiempos manteniendo los hombros y el cuello relajados, seguido de la espiración utilizando los labios fruncidos (como si se estuviera imitando un silbido) durante cuatro tiempos.
Se aplicaron tres o cuatro series en la sesión de ejercicio de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los cambios en el FEV1 se compararon dentro de cada grupo antes y después de la intervención mediante los ejercicios respiratorios y entre los dos grupos
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8 semanas
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Cambios en el PEFR
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Se compararon los cambios en el PEFR dentro de cada grupo antes y después de la intervención mediante los ejercicios respiratorios y entre los dos grupos
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8 SEMANAS
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Cambios en la expansión torácica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los cambios en la expansión torácica se compararon dentro de cada grupo antes y después de la intervención mediante los ejercicios respiratorios y entre los dos grupos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
- Director de estudio: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 152/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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