천식 환자의 폐 기능 및 흉곽 확장에 대한 호흡 운동 효과 (DB&PLB/PFT)
2026년 3월 13일 업데이트: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University
이집트 성인 기관지 천식 환자의 폐 기능 개선에 있어 횡격막 호흡 및 입술 오므림 호기 운동의 효과: 무작위 대조 임상 시험
이 임상시험의 목표는 기관지 천식을 가진 이집트 외래 성인 환자들의 폐 기능 {최대 호기 유속(PEFR)과 1초간 강제 호기량(FEV1)} 및 흉부 확장 개선에 있어 횡격막 호흡 운동과 입술 오므림 호기 운동의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 질문은 다음과 같았습니다:
- 횡격막 호흡 운동은 폐 기능 지표 개선에 효과적인가?
- 입술 오므림 호기 운동은 폐 기능 지표 개선에 효과적인가?
- 두 연구된 호흡 운동 중 폐 기능 지표 개선에 더 효과적인 것은 무엇인가?
모든 참가자는 2개 그룹으로 분류되었습니다:
그룹1:
참가자들에게 8주 운동 프로그램(각 세션은 주 5일, 하루 두 번, 약 20분 동안 진행)을 완료하기 위한 횡격막 호흡 운동 훈련이 제공되었습니다.
그룹2:
참가자들에게 8주 운동 프로그램(각 세션은 주 5일, 하루 두 번, 약 20분 동안 진행)을 완료하기 위한 입술 오므림 호흡 운동 훈련이 제공되었습니다.
초기 및 2개월 운동 프로그램 완료 후 평가된 두 가지 주요 지표는 다음과 같습니다:
- 폐 기능 {최대 호기 유속(PEFR)과 1초간 강제 호기량(FEV1)}
- 흉부 확장
연구 개요
상세 설명
참가자들은 Ain Shams University Hospitals의 외래 흉부 클리닉에서 등록되었습니다.
포함 및 제외 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후 다음 절차가 수행되었습니다.
외래 흉부 클리닉에서 참가자를 등록한 후, 교육 및 인터뷰는 흉부 클리닉 근처의 편안한 개인실에서 진행되었으며, 첫 방문, 격월 방문 및 마지막 방문을 통해 2개월간의 훈련 프로그램에 대한 논의, 이해 및 운동 기술 연습에 시간을 할애했습니다. 이 방문들은 운동 기술에 차이가 있을 뿐(각 그룹별 별도 단락에서 상세 설명) 두 그룹 모두 동일하게 진행되었으며, 다음과 같은 내용을 포함했습니다:
A. 첫 방문:
- 적절한 평가와 위험에 노출될 수 있는 환자의 배제를 위해 철저한 병력을 신중하게 수집했습니다.
- 폐활량 측정 기반 진단을 검토했습니다.
- 최대 호기 유량(PEFR), 1초간 노력성 호기량(FEV1) 및 흉부 확장을 측정했습니다. 이러한 매개변수를 평가하기 전에 참가자들에게 최대 유량계와 흉부 확장 측정의 기술 및 단계를 설명했습니다.
- 전체 운동 기술을 신중하게 설명하고 참가자들의 이해를 확인하기 위해 노트북으로 동영상 시연을 보여주었습니다(부록 1 참조).
- 각 참가자는 감독 하에 운동을 연습했으며, 모든 실수를 검토하고 기술을 숙달할 때까지 운동을 반복했습니다.
참가자들에게 운동 프로그램 준수를 장려하기 위해:
- 호흡 운동의 이점을 참가자들에게 설명했으며, 이에는 호흡 조절 증가, 약물 필요성 감소, 더욱 편안함을 느끼기, 건강 및 삶의 질 향상, 불안 감소와 같은 비호흡기적 심리적 이점이 포함되었습니다; 이러한 이점들은 이전 임상 시험들에 의해 기록되었습니다. 참가자들의 천식 약물 증감에 관해서는, 이는 전적으로 흉부 전문의가 환자에 대한 책임으로 판단했습니다.
- 참가자들의 순응 동기 부여, 기억 및 준수를 개선하기 위해 일일 자가 모니터링 시트(날짜, 운동 빈도 및 지속 시간 관련)를 작성하도록 했습니다; 참가자들은 추적 시트의 항목에 대해 적절히 작성하도록 안내받았으며, 격월 추적 방문에서 정기적으로 검토되었습니다(부록 2,3 참조).
- 일일 추적 모니터링 및 동영상을 통한 강화를 위한 시험 각 군별 WhatsApp 그룹을 운영했습니다.
- 참가자들과 운동 프로그램 및 추적 계획을 논의했습니다.
- 모든 참가자로부터 동의를 얻었습니다.
B. 격월 추적 방문 (2개월 운동 프로그램 동안 세 번의 추적 방문):
- 참가자들과 운동 기술을 검토하여 기술 숙달을 확인했으며, 참가자들은 연구자 앞에서 운동을 연습했습니다.
- 훈련 프로그램 준수 및 모든 장애물에 대해 논의하여 단순화했습니다.
- 인쇄된 일일 추적 시트를 검토했습니다.
- 참가자들에게 운동 프로그램 유지를 강화하고 장려했습니다.
- 추적 방문에서는 측정을 수행하지 않았으며, 오직 첫 방문 초기와 2개월 운동 프로그램 완료 후 마지막 방문에서만 측정했습니다.
C. 마지막 방문:
- 2개월 운동 프로그램 후 PEFR, FEV1 및 흉부 확장을 재측정했습니다.
- 참가자들의 운동 프로그램 참여에 대해 감사의 말을 전했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, 이집트
- Ain shams university hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이집트 성인으로 나이가 18세에서 60세 사이이며, 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 폐 기능 기반 천식 진단.
- 경증 및 중등도 천식 증례.
제외 기준:
- 최근 심근경색증 또는 급성 관상동맥 증후군.
- 비협조적 환자.
- 천식 지속 상태 환자.
- 저산소증 환자.
- 다른 흉부 및 심장 질환과 연관된 천식 환자.
- 최근 기흉 또는 폐색전증.
- 대흉부 또는 복부 대동맥류.
- 급성 객혈 발병.
- 망막 박리.
- 두개내 고혈압.
- 치매 환자.
- 최근 뇌, 눈, 귀, 코, 복부 또는 흉부 수술.
- 심한 조절되지 않는 고혈압.
- 요실금 환자.
- 현재 중환자실에 입원 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 호흡 운동
참가자들은 횡격막 호흡 운동 훈련을 통해 8주간의 운동 프로그램을 완료하도록 제공되었습니다(각 세션은 주 5일, 하루 2회, 약 20분 동안 진행되었습니다).
참가자는 편안한 자세로 등을 완전히 지지받고 머리를 편안하게 한 상태로 복벽을 이완시킵니다(파울러 자세).
참가자는 한 손은 전늑골 연하의 복직근 위에, 다른 한 손은 가슴벽에 올려 어깨를 이완하고 상부 가슴을 고정한 상태에서 코로 천천히 깊게 숨을 들이마시며 복부가 올라오도록 한 다음, 오므린 입술로 천천히 숨을 내쉬는 과정을 3~4회 반복한 후 휴식합니다.
20분 운동 세션 동안 3~4세트가 적용되었습니다.
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참가자들은 횡격막 호흡 운동 훈련을 통해 8주간의 운동 프로그램을 완료할 수 있었습니다(각 세션은 주 5일, 하루 두 번, 약 20분간 진행되었습니다).
참가자는 편안한 자세로 등을 완전히 지지받고 머리를 받친 채 복벽을 이완시킨 상태로 휴식을 취했습니다(파울러 자세).
참가자의 한 손은 전늑골 연하의 복직근 위에, 다른 한 손은 흉벽 위에 놓고 어깨를 이완시킨 채 상부 흉부를 안정적으로 유지하면서 코로 천천히 깊게 숨을 들이마시며 복부가 올라오는 것을 느낀 후, 입술을 오므린 상태로 서서히 숨을 내쉬는 동작을 3~4회 반복한 후 휴식을 취했습니다.
20분 운동 세션 동안 3~4세트가 적용되었습니다.
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실험적: 입술 오므리기 호흡 운동 그룹
참가자들은 8주 운동 프로그램(매주 5일, 하루 2회, 각 세션 약 20분)을 완료하기 위해 입술 오므림 호기 운동 훈련을 제공받았습니다.
어깨와 목을 편안하게 유지한 채 코로 천천히 두 번 세는 동안 숨을 들이마시면서 입을 다물고, 이어서 입술을 오므려(휘파람을 불듯이) 네 번 세는 동안 숨을 내쉽니다.
20분 운동 세션 동안 세 번 또는 네 번의 세트를 적용했습니다.
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참가자들은 8주 운동 프로그램을 완료하기 위해 입술 오므리기 호기 운동 훈련을 제공받았습니다(각 세션은 주 5일, 하루 두 번, 약 20분 동안 진행되었습니다).
어깨와 목을 이완한 상태로 코로 천천히 두 번 세어 들이쉰 후, 입술을 오므려(휘파람을 부는 것처럼) 네 번 세어 내쉬는 방식입니다.
20분 운동 세션 동안 세트를 3~4회 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 변화
기간: 8주
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호흡 운동 전후 각 그룹 내 FEV1 변화와 두 그룹 간 FEV1 변화를 비교하였습니다.
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8주
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PEFR 변화
기간: 8주
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호흡 운동 전후 각 그룹 내 PEFR 변화와 두 그룹 간 PEFR 변화를 비교하였다.
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8주
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흉곽 확장의 변화
기간: 8주
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흉곽 확장의 변화는 각 그룹 내에서 호흡 운동 전후로 비교되었으며, 두 그룹 간에도 비교되었습니다
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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천식 만성에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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