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アーカンソー州における母子栄養の縦断的前向き研究

アーカンソー州における母子栄養の縦断的前向き研究 - The Thrive Study

研究者は、女性の食事が母乳育児の結果にどのような影響を与えるかを知りたいと考えています。 この研究は、食事や食料へのアクセスなどの社会的要因が、母親の健康、母乳育児、および赤ちゃんの健康にどのような影響を与えるかについて、研究者がより深く理解するのに役立ちます。 参加者は出産前に1回、その後赤ちゃんが成長するにつれて11回の訪問に参加します。 すべての訪問は、RedCap、電話またはビデオ通話、テキストメッセージ、または参加者が希望するその他の通信手段を使用して遠隔で行われます。 研究者は、参加者の家族、家庭、財務状況、ヘルスリテラシー、病歴、現在の服用薬、妊娠合併症、精神的健康(うつ病、生活の質)、母乳育児への自信、食習慣、および赤ちゃんへの授乳計画に関する個人情報を尋ねます。 出産後、研究者は参加者の分娩状況と子供の健康状態について尋ね、子供の医療記録へのアクセスを依頼します。 すべての訪問を通じて、研究者は参加者に体重、身長、血圧、活動と睡眠、および子供の身長を測定するよう依頼します。研究者はまた、尿、便、および母乳のサンプルを送付するよう依頼します。 研究者は、子供の24時間授乳記録と、母親が24時間に摂取した食事と飲み物の記録を取得します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この縦断的前向き研究は、アーカンソー州を代表するコホートを募集します。リモートデータとサンプル収集のために完全に開発された評価を用いた研究を設計することで、この目標を達成します。

説明

参加基準:

  • 妊娠30週以上であること
  • 出産後12ヶ月間、研究手順に従事できること

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の食事摂取
時間枠:妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
ASA24を使用した24時間食事思い出し法
妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
子どもの食事パターン
時間枠:0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月齢
NDSRを使用した24時間思い出し法
0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月齢
授乳成果
時間枠:0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月産後
独占性、期間、および混合給餌
0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月産後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体体重
時間枠:妊娠後期および出産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
スマートスケール
妊娠後期および出産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
母乳の組成
時間枠:0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月後、または授乳期間中
マクロ栄養素、ミクロ栄養素、および非栄養成分
0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月後、または授乳期間中
血圧
時間枠:妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
スマートデバイス、自宅での採取
妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24ヶ月
身体活動
時間枠:妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月
加速度測定
妊娠後期および産後0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 299710

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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