- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07477106
Longitudinální prospektivní studie výživy matek a dětí v Arkansasu
13. března 2026 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinální prospektivní studie výživy matek a dětí v Arkansasu - Studie Thrive
Výzkumníci chtějí zjistit, jak strava žen může ovlivnit výsledky kojení.
Tato studie pomůže výzkumníkům zjistit více o tom, jak strava a sociální faktory, jako je přístup k potravinám, mohou ovlivnit zdraví matek, kojení a zdraví jejich dítěte.
Účastníci absolvují návštěvu před porodem a poté 11 návštěv, jak jejich dítě roste.
Všechny návštěvy budou vzdálené pomocí RedCap, telefonního nebo video hovoru, textových zpráv nebo jakýchkoli jiných komunikačních modalit dle preference účastníka.
Výzkumníci požádají o osobní informace o rodině, domově a financích účastníků, zdravotní gramotnosti, anamnéze, současných lécích, komplikacích těhotenství, duševním zdraví (deprese, kvalita života), důvěře v kojení, stravovacích návycích a plánu krmení dítěte.
Po porodu se výzkumníci zeptají na průběh porodu a zdraví dítěte a požádají o přístup k lékařským záznamům dítěte.
Během všech návštěv požádají výzkumníci účastníky, aby si změřili svou váhu, výšku, krevní tlak, aktivitu a spánek a délku dítěte; výzkumníci je také požádají, aby zaslali vzorky moči, stolice a mateřského mléka.
Výzkumníci získají 24hodinový záznam krmení dítěte, stejně jako záznam toho, co matka jedla a pila během 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Audrey Martinez, PhD, RD
- Telefonní číslo: 5013642785
- E-mail: martinezae@archildrens.org
-
Kontakt:
- E-mail: andresaline@uams.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato longitudinální prospektivní studie získá kohortu reprezentativní pro stát Arkansas. Tohoto cíle dosáhneme navržením studie s hodnoceními, která jsou plně vyvinutá pro vzdálený sběr dat a vzorků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 30 týdnů těhotná
- Schopnost účastnit se postupů studie po celých prvních 12 měsíců po porodu
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem stravy matky
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
24hodinový dietní záznam pomocí ASA24
|
Třetí trimestr těhotenství a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
|
Dětský stravovací režim
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců věku
|
24hodinový recall využívající NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců věku
|
|
Výsledky kojení
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Exkluzivita, délka trvání a smíšené krmení
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternální hmotnost
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Chytrá váha
|
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
|
|
Složení mateřského mléka
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu nebo tak dlouho, jak dlouho trvá kojení
|
makroživiny, mikroživiny a nenutriční složky
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu nebo tak dlouho, jak dlouho trvá kojení
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
|
Chytré zařízení, domácí odběr
|
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
|
Akcelerometrie
|
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 299710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko