Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální prospektivní studie výživy matek a dětí v Arkansasu

13. března 2026 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Longitudinální prospektivní studie výživy matek a dětí v Arkansasu - Studie Thrive

Výzkumníci chtějí zjistit, jak strava žen může ovlivnit výsledky kojení. Tato studie pomůže výzkumníkům zjistit více o tom, jak strava a sociální faktory, jako je přístup k potravinám, mohou ovlivnit zdraví matek, kojení a zdraví jejich dítěte. Účastníci absolvují návštěvu před porodem a poté 11 návštěv, jak jejich dítě roste. Všechny návštěvy budou vzdálené pomocí RedCap, telefonního nebo video hovoru, textových zpráv nebo jakýchkoli jiných komunikačních modalit dle preference účastníka. Výzkumníci požádají o osobní informace o rodině, domově a financích účastníků, zdravotní gramotnosti, anamnéze, současných lécích, komplikacích těhotenství, duševním zdraví (deprese, kvalita života), důvěře v kojení, stravovacích návycích a plánu krmení dítěte. Po porodu se výzkumníci zeptají na průběh porodu a zdraví dítěte a požádají o přístup k lékařským záznamům dítěte. Během všech návštěv požádají výzkumníci účastníky, aby si změřili svou váhu, výšku, krevní tlak, aktivitu a spánek a délku dítěte; výzkumníci je také požádají, aby zaslali vzorky moči, stolice a mateřského mléka. Výzkumníci získají 24hodinový záznam krmení dítěte, stejně jako záznam toho, co matka jedla a pila během 24 hodin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato longitudinální prospektivní studie získá kohortu reprezentativní pro stát Arkansas. Tohoto cíle dosáhneme navržením studie s hodnoceními, která jsou plně vyvinutá pro vzdálený sběr dat a vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 30 týdnů těhotná
  • Schopnost účastnit se postupů studie po celých prvních 12 měsíců po porodu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem stravy matky
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
24hodinový dietní záznam pomocí ASA24
Třetí trimestr těhotenství a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Dětský stravovací režim
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců věku
24hodinový recall využívající NDSR
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců věku
Výsledky kojení
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Exkluzivita, délka trvání a smíšené krmení
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternální hmotnost
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Chytrá váha
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Složení mateřského mléka
Časové okno: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu nebo tak dlouho, jak dlouho trvá kojení
makroživiny, mikroživiny a nenutriční složky
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu nebo tak dlouho, jak dlouho trvá kojení
Krevní tlak
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
Chytré zařízení, domácí odběr
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
Fyzická aktivita
Časové okno: Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu
Akcelerometrie
Třetí trimestr a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 299710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské zdraví

Předplatit