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Étude longitudinale prospective sur la nutrition maternelle et infantile en Arkansas

17 septembre 2026 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Étude Longitudinale Prospective sur la Nutrition Maternelle et Infantile en Arkansas - L'Étude Thrive

Les investigateurs souhaitent étudier comment le régime alimentaire des femmes peut influencer les résultats de l'allaitement. Cette étude aidera les investigateurs à en apprendre davantage sur la manière dont le régime alimentaire et les facteurs sociaux comme l'accès à la nourriture peuvent affecter la santé des mères, l'allaitement et la santé de leur bébé. Les participants assisteront à une visite avant la naissance, puis à 11 visites au fur et à mesure que leur bébé grandit. Toutes les visites se dérouleront à distance en utilisant RedCap, par téléphone ou appel vidéo, par messagerie texte ou toute autre modalité de communication préférée par le participant. Les investigateurs demanderont des informations personnelles sur la famille, le domicile et les finances des participants, leur littératie en santé, leurs antécédents médicaux, leurs médicaments actuels, les complications de la grossesse, leur santé mentale (dépression, qualité de vie), leur confiance dans l'allaitement, leurs habitudes alimentaires et leur projet d'alimentation pour leur bébé. Après l'accouchement, les investigateurs s'informeront sur l'accouchement des participantes et la santé de leur enfant, et demanderont l'accès à leurs dossiers médicaux. Lors de toutes les visites, les investigateurs demanderont aux participants de mesurer leur poids, leur taille, leur tension artérielle, leur activité et leur sommeil, ainsi que la longueur de leur enfant ; ils leur demanderont également d'envoyer des échantillons d'urine, de selles et de lait maternel. Les investigateurs obtiendront un journal d'alimentation de 24 heures pour l'enfant, ainsi qu'un journal de ce que la mère a mangé et bu sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prospective longitudinale recrutera une cohorte représentative de l'État de l'Arkansas. Nous atteindrons cet objectif en concevant une étude avec des évaluations entièrement développées pour des collectes de données et d'échantillons à distance.

La description

Critères d'inclusion :

  • Au moins 30 semaines de grossesse
  • Capacité à participer aux procédures de l'étude pendant les 12 premiers mois post-partum

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire maternel
Délai: Troisième trimestre de grossesse et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
Rappel alimentaire de 24 heures utilisant ASA24
Troisième trimestre de grossesse et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
Régime alimentaire de l'enfant
Délai: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois d'âge
Rappel de 24 heures utilisant NDSR
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois d'âge
Résultats de l'allaitement maternel
Délai: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
Exclusivité, durée et alimentation mixte
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids maternel
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois post-partum
Balance intelligente
Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois post-partum
Composition du lait maternel
Délai: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum ou aussi longtemps que l'allaitement se poursuit
macronutriments, micronutriments et composants non nutritifs
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum ou aussi longtemps que l'allaitement se poursuit
Tension artérielle
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum
Dispositif intelligent, prélèvement à domicile
Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum
Activité physique
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois postpartum
Accélérométrie
Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 299710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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