- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477106
Étude longitudinale prospective sur la nutrition maternelle et infantile en Arkansas
17 septembre 2026 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Étude Longitudinale Prospective sur la Nutrition Maternelle et Infantile en Arkansas - L'Étude Thrive
Les investigateurs souhaitent étudier comment le régime alimentaire des femmes peut influencer les résultats de l'allaitement.
Cette étude aidera les investigateurs à en apprendre davantage sur la manière dont le régime alimentaire et les facteurs sociaux comme l'accès à la nourriture peuvent affecter la santé des mères, l'allaitement et la santé de leur bébé.
Les participants assisteront à une visite avant la naissance, puis à 11 visites au fur et à mesure que leur bébé grandit.
Toutes les visites se dérouleront à distance en utilisant RedCap, par téléphone ou appel vidéo, par messagerie texte ou toute autre modalité de communication préférée par le participant.
Les investigateurs demanderont des informations personnelles sur la famille, le domicile et les finances des participants, leur littératie en santé, leurs antécédents médicaux, leurs médicaments actuels, les complications de la grossesse, leur santé mentale (dépression, qualité de vie), leur confiance dans l'allaitement, leurs habitudes alimentaires et leur projet d'alimentation pour leur bébé.
Après l'accouchement, les investigateurs s'informeront sur l'accouchement des participantes et la santé de leur enfant, et demanderont l'accès à leurs dossiers médicaux.
Lors de toutes les visites, les investigateurs demanderont aux participants de mesurer leur poids, leur taille, leur tension artérielle, leur activité et leur sommeil, ainsi que la longueur de leur enfant ; ils leur demanderont également d'envoyer des échantillons d'urine, de selles et de lait maternel.
Les investigateurs obtiendront un journal d'alimentation de 24 heures pour l'enfant, ainsi qu'un journal de ce que la mère a mangé et bu sur 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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Contact:
- E-mail: andresaline@uams.edu
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Chercheur principal:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
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Contact:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Numéro de téléphone: 501-364-2407
- E-mail: Johnsonjn1@archildrens.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude prospective longitudinale recrutera une cohorte représentative de l'État de l'Arkansas. Nous atteindrons cet objectif en concevant une étude avec des évaluations entièrement développées pour des collectes de données et d'échantillons à distance.
La description
Critères d'inclusion :
- Au moins 30 semaines de grossesse
- Capacité à participer aux procédures de l'étude pendant les 12 premiers mois post-partum
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire maternel
Délai: Troisième trimestre de grossesse et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
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Rappel alimentaire de 24 heures utilisant ASA24
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Troisième trimestre de grossesse et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
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Régime alimentaire de l'enfant
Délai: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois d'âge
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Rappel de 24 heures utilisant NDSR
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0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois d'âge
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Résultats de l'allaitement maternel
Délai: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
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Exclusivité, durée et alimentation mixte
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids maternel
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois post-partum
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Balance intelligente
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Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 et 24 mois post-partum
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Composition du lait maternel
Délai: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum ou aussi longtemps que l'allaitement se poursuit
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macronutriments, micronutriments et composants non nutritifs
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0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum ou aussi longtemps que l'allaitement se poursuit
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Tension artérielle
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum
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Dispositif intelligent, prélèvement à domicile
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Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois post-partum
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Activité physique
Délai: Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois postpartum
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Accélérométrie
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Troisième trimestre et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 mois postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 299710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .