Лонгитюдное проспективное исследование питания матери и ребенка в Арканзасе
17 сентября 2026 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Лонгитюдное проспективное исследование питания матери и ребенка в Арканзасе - Исследование Thrive
Исследователи хотят узнать, как диета женщин может влиять на результаты грудного вскармливания.
Это исследование поможет исследователям больше узнать о том, как диета и социальные факторы, такие как доступ к пище, могут влиять на здоровье матерей, грудное вскармливание и здоровье их ребенка.
Участники посетят один визит до родов, а затем 11 визитов по мере взросления их ребенка.
Все визиты будут проводиться удаленно с использованием RedCap, телефонного или видеозвонка, текстовых сообщений или любых других предпочтительных для участника способов связи.
Исследователи будут запрашивать личную информацию об участниках: семья, дом и финансы, медицинская грамотность, история болезни, текущие лекарства, осложнения беременности, психическое здоровье (депрессия, качество жизни), уверенность в грудном вскармливании, пищевые привычки и план кормления ребенка.
После родов исследователи будут спрашивать о родах участников и здоровье ребенка, а также запрашивать доступ к медицинским записям их ребенка.
На всех визитах исследователи будут просить участников измерить свой вес, рост, артериальное давление, активность и сон, а также длину ребенка; исследователи также попросят их отправить образцы мочи, кала и грудного молока.
Исследователи получат 24-часовой журнал кормления ребенка, а также журнал того, что мать ела и пила в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Контакт:
- Электронная почта: andresaline@uams.edu
-
Главный следователь:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Контакт:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Номер телефона: 501-364-2407
- Электронная почта: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это долгосрочное проспективное исследование наберет когорту, репрезентативную для штата Арканзас. Мы достигнем этой цели, разработав исследование с оценками, полностью адаптированными для удаленного сбора данных и образцов.
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности не менее 30 недель
- Возможность участвовать в процедурах исследования в течение первых 12 месяцев после родов
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой рацион матери
Временное ограничение: Третий триместр беременности и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после родов
|
24-часовой опрос о питании с использованием ASA24
|
Третий триместр беременности и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после родов
|
|
Детский рацион питания
Временное ограничение: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца жизни
|
24-часовое воспоминание с использованием NDSR
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца жизни
|
|
Результаты грудного вскармливания
Временное ограничение: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после родов
|
Эксклюзивность, продолжительность и смешанное вскармливание
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский вес
Временное ограничение: Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца послеродового периода
|
Умные весы
|
Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца послеродового периода
|
|
Состав грудного молока
Временное ограничение: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов или на протяжении всего периода лактации
|
макронутриенты, микронутриенты и ненутритивные компоненты
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов или на протяжении всего периода лактации
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов
|
Умное устройство, сбор на дому
|
Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов
|
Акселерометрия
|
Третий триместр и 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 299710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .