Estudio prospectivo longitudinal de nutrición materno-infantil en Arkansas
26 de agosto de 2026 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Estudio Longitudinal Prospectivo de Nutrición Materno-Infantil en Arkansas - El Estudio Thrive
Los investigadores quieren aprender cómo las dietas de las mujeres pueden afectar los resultados de la lactancia materna.
Este estudio ayudará a los investigadores a aprender más sobre cómo la dieta y los factores sociales como el acceso a los alimentos pueden afectar la salud de las madres, la lactancia materna y la salud de su bebé.
Los participantes asistirán a una visita antes del parto, luego a 11 visitas a medida que su bebé crezca.
Todas las visitas serán remotas utilizando RedCap, llamadas telefónicas o de video, mensajes de texto o cualquier otra modalidad de comunicación de preferencia para el participante.
Los investigadores solicitarán información personal sobre la familia, el hogar y las finanzas de los participantes, la alfabetización en salud, el historial médico, los medicamentos actuales, las complicaciones del embarazo, la salud mental (depresión, calidad de vida), la confianza en la lactancia materna, los hábitos alimenticios y el plan para alimentar a su bebé.
Después del parto, los investigadores preguntarán sobre el parto de los participantes y la salud del niño, y solicitarán acceso a los registros médicos de su hijo.
En todas las visitas, los investigadores pedirán a los participantes que midan su peso, altura, presión arterial, actividad y sueño, y la longitud del niño; los investigadores también les pedirán que envíen muestras de orina, heces y leche materna.
Los investigadores obtendrán un registro de alimentación de 24 horas para el niño, así como un registro de lo que la madre comió y bebió durante 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
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Contacto:
- Correo electrónico: andresaline@uams.edu
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Investigador principal:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
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Contacto:
- Audrey Martinez, PhD, RD
- Número de teléfono: 501-364-2785
- Correo electrónico: martinezae@archildrens.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio longitudinal prospectivo reclutará una cohorte representativa del estado de Arkansas. Lograremos este objetivo diseñando un estudio con evaluaciones completamente desarrolladas para recopilaciones remotas de datos y muestras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 30 semanas de embarazo
- Capacidad de participar en los procedimientos del estudio durante los primeros 12 meses posparto
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo y 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Recordatorio de ingesta dietética de 24 horas utilizando ASA24
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Tercer trimestre de embarazo y 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Patrón dietético infantil
Periodo de tiempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses de edad
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Recordatorio de 24 horas utilizando NDSR
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0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses de edad
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Resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Exclusividad, duración y alimentación mixta
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0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso materno
Periodo de tiempo: Tercer trimestre y 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Báscula inteligente
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Tercer trimestre y 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 y 24 meses posparto
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Composición de la leche humana
Periodo de tiempo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto o mientras dure la lactancia
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macronutrientes, micronutrientes y componentes no nutritivos
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0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto o mientras dure la lactancia
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Tercer trimestre y 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto
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Dispositivo inteligente, recogida en el hogar
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Tercer trimestre y 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto
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Actividad física
Periodo de tiempo: Tercer trimestre y 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto
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Acelerometría
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Tercer trimestre y 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 299710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .