- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07477106
Longitudinell prospektiv studie av moders- och barnnutrition i Arkansas
17 september 2026 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinell prospektiv studie om moder- och barnnutrition i Arkansas - The Thrive Study
Forskarna vill lära sig hur kvinnors kostvanor kan påverka amningsresultaten.
Denna studie kommer att hjälpa forskarna att lära sig mer om hur kost och sociala faktorer som tillgång till mat kan påverka mammors hälsa, amning och deras barns hälsa.
Deltagarna kommer att delta i ett besök före födseln, sedan 11 besök när deras barn växer upp.
Alla besök kommer att ske på distans med RedCap, telefon eller videosamtal, sms eller andra kommunikationsmetoder som deltagaren föredrar.
Forskarna kommer att be om personlig information om deltagarnas familj, hem och ekonomi, hälsoförmåga, medicinsk historia, nuvarande mediciner, graviditetskomplikationer, psykisk hälsa (depression, livskvalitet), självförtroende i amning, ätvanevanor och planer för att mata sitt barn.
Efter förlossningen kommer forskarna att fråga om deltagarnas förlossning och barnets hälsa, och begära tillgång till barnets journaler.
Under alla besök kommer forskarna att be deltagarna att mäta sin vikt, längd, blodtryck, aktivitet och sömn, och barnets längd; forskarna kommer också att be dem att skicka urin-, avförings- och bröstmjölksprover.
Forskarna kommer att få ett 24-timmars matningslogg för barnet, samt en logg över vad mamman åt och drack under 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Kontakt:
- E-post: andresaline@uams.edu
-
Huvudutredare:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Kontakt:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 501-364-2407
- E-post: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna longitudinella prospektiva studie kommer att rekrytera en kohort som är representativ för delstaten Arkansas. Vi kommer att uppnå detta mål genom att utforma en studie med utvärderingar som är fullt utvecklade för fjärrdatainsamling och provinsamling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 30 veckor gravid
- Möjlighet att delta i studieprocedurer under de första 12 månaderna efter förlossningen
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell kostintag
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
24-timmars kostrecall med ASA24
|
Tredje trimestern av graviditeten och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
|
Barns kostmönster
Tidsram: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månaders ålder
|
24-timmarsrecall med NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månaders ålder
|
|
Amningsresultat
Tidsram: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
Exklusivitet, varaktighet och blandad utfodring
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell vikt
Tidsram: Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
Smart våg
|
Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 och 24 månader postpartum
|
|
Amningsmjölkens sammansättning
Tidsram: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum eller så länge som amning pågår
|
makronutrienter, mikronutrienter och icke-näringsmässiga komponenter
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum eller så länge som amning pågår
|
|
Blodtryck
Tidsram: Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum
|
Smart enhet, heminsamling
|
Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum
|
Accelerometri
|
Tredje trimestern och 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 månader postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 299710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .