- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477106
Estudo Longitudinal Prospetivo da Nutrição Materna e Infantil no Arkansas
17 de setembro de 2026 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Estudo Longitudinal Prospectivo de Nutrição Materna e Infantil no Arkansas - O Estudo Thrive
Os investigadores pretendem saber como a dieta das mulheres pode influenciar os resultados da amamentação.
Este estudo ajudará os investigadores a saber mais sobre como a dieta e os fatores sociais, como o acesso a alimentos, podem influenciar a saúde das mães, a amamentação e a saúde do bebé.
Os participantes irão realizar uma visita antes do nascimento e, posteriormente, 11 visitas à medida que o bebé cresce.
Todas as visitas serão realizadas remotamente utilizando RedCap, telefone ou videochamada, mensagens de texto ou qualquer outra modalidade de comunicação preferida pelo participante.
Os investigadores irão solicitar informações pessoais sobre a família, casa e finanças dos participantes, literacia em saúde, historial médico, medicação atual, complicações na gravidez, saúde mental (depressão, qualidade de vida), confiança na amamentação, hábitos alimentares e plano para alimentar o bebé.
Após o parto, os investigadores irão perguntar sobre o parto dos participantes e a saúde da criança, e solicitar acesso aos registos médicos da criança.
Em todas as visitas, os investigadores irão pedir aos participantes para medirem o seu peso, altura, pressão arterial, atividade e sono, e o comprimento da criança; os investigadores também irão pedir-lhes para enviarem amostras de urina, fezes e leite materno.
Os investigadores irão obter um registo de alimentação de 24 horas para a criança, bem como um registo do que a mãe comeu e bebeu durante 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Contato:
- E-mail: andresaline@uams.edu
-
Investigador principal:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Contato:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Número de telefone: 501-364-2407
- E-mail: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo longitudinal prospectivo recrutará uma coorte representativa do estado do Arkansas. Alcançaremos este objetivo projetando um estudo com avaliações totalmente desenvolvidas para recolhas remotas de dados e amostras.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pelo menos 30 semanas de gravidez
- Capacidade de participar nos procedimentos do estudo durante os primeiros 12 meses após o parto
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão alimentar materna
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
|
Registo alimentar de 24 horas utilizando o ASA24
|
Terceiro trimestre de gravidez e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
|
|
Padrão alimentar infantil
Prazo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses de idade
|
Recordatório de 24 horas usando NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses de idade
|
|
Resultados da amamentação
Prazo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o parto
|
Exclusividade, duração e alimentação mista
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso materno
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
|
Balança inteligente
|
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
|
|
Composição do leite humano
Prazo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto ou enquanto estiver a amamentar
|
macronutrientes, micronutrientes e componentes não nutritivos
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto ou enquanto estiver a amamentar
|
|
Pressão arterial
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
|
Dispositivo inteligente, recolha em casa
|
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
|
|
Atividade física
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
|
Acelerometria
|
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 299710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .