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Estudo Longitudinal Prospetivo da Nutrição Materna e Infantil no Arkansas

17 de setembro de 2026 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Estudo Longitudinal Prospectivo de Nutrição Materna e Infantil no Arkansas - O Estudo Thrive

Os investigadores pretendem saber como a dieta das mulheres pode influenciar os resultados da amamentação. Este estudo ajudará os investigadores a saber mais sobre como a dieta e os fatores sociais, como o acesso a alimentos, podem influenciar a saúde das mães, a amamentação e a saúde do bebé. Os participantes irão realizar uma visita antes do nascimento e, posteriormente, 11 visitas à medida que o bebé cresce. Todas as visitas serão realizadas remotamente utilizando RedCap, telefone ou videochamada, mensagens de texto ou qualquer outra modalidade de comunicação preferida pelo participante. Os investigadores irão solicitar informações pessoais sobre a família, casa e finanças dos participantes, literacia em saúde, historial médico, medicação atual, complicações na gravidez, saúde mental (depressão, qualidade de vida), confiança na amamentação, hábitos alimentares e plano para alimentar o bebé. Após o parto, os investigadores irão perguntar sobre o parto dos participantes e a saúde da criança, e solicitar acesso aos registos médicos da criança. Em todas as visitas, os investigadores irão pedir aos participantes para medirem o seu peso, altura, pressão arterial, atividade e sono, e o comprimento da criança; os investigadores também irão pedir-lhes para enviarem amostras de urina, fezes e leite materno. Os investigadores irão obter um registo de alimentação de 24 horas para a criança, bem como um registo do que a mãe comeu e bebeu durante 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo longitudinal prospectivo recrutará uma coorte representativa do estado do Arkansas. Alcançaremos este objetivo projetando um estudo com avaliações totalmente desenvolvidas para recolhas remotas de dados e amostras.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 30 semanas de gravidez
  • Capacidade de participar nos procedimentos do estudo durante os primeiros 12 meses após o parto

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar materna
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
Registo alimentar de 24 horas utilizando o ASA24
Terceiro trimestre de gravidez e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
Padrão alimentar infantil
Prazo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses de idade
Recordatório de 24 horas usando NDSR
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses de idade
Resultados da amamentação
Prazo: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o parto
Exclusividade, duração e alimentação mista
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso materno
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
Balança inteligente
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 e 24 meses pós-parto
Composição do leite humano
Prazo: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto ou enquanto estiver a amamentar
macronutrientes, micronutrientes e componentes não nutritivos
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto ou enquanto estiver a amamentar
Pressão arterial
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
Dispositivo inteligente, recolha em casa
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
Atividade física
Prazo: Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto
Acelerometria
Terceiro trimestre e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 299710

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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