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阿肯色州母婴营养纵向前瞻性研究

阿肯色州母婴营养纵向前瞻性研究 - 茁壮成长研究

研究人员希望了解女性饮食如何影响母乳喂养结果。 这项研究将帮助研究人员进一步了解饮食和社会因素(如食物获取途径)如何影响母亲的健康、母乳喂养及其婴儿的健康。 参与者将在分娩前参加一次访视,随后在婴儿成长过程中参加11次访视。 所有访视将通过RedCap、电话或视频通话、短信或参与者偏好的任何其他沟通方式进行远程实施。 研究人员将收集有关参与者家庭、住所、财务状况、健康素养、病史、当前用药、妊娠并发症、心理健康(抑郁、生活质量)、母乳喂养信心、饮食习惯以及婴儿喂养计划的信息。 分娩后,研究人员将询问参与者的分娩情况和孩子的健康状况,并请求访问其孩子的医疗记录。 在所有访视中,研究人员将要求参与者测量自己的体重、身高、血压、活动量和睡眠情况,以及孩子的身长;研究人员还将要求参与者邮寄尿液、粪便和母乳样本。 研究人员将获取婴儿的24小时喂养日志,以及母亲24小时内饮食摄入的记录。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Children's Research Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aline Andres, PhD, RD, CLC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项纵向前瞻性研究将招募一个代表阿肯色州人群特征的队列。我们将通过设计一个评估方案来实现这一目标,该方案完全适用于远程数据和样本收集。

描述

纳入标准:

  • 至少怀孕30周
  • 能够在产后前12个月内参与研究程序

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇膳食摄入量
大体时间:妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24个月
使用ASA24进行的24小时膳食回顾
妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24个月
儿童饮食模式
大体时间:0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24月龄
使用NDSR的24小时回忆法
0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24月龄
母乳喂养结果
大体时间:产后 0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18 和 24 个月
专属性、持续时间和混合喂养
产后 0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18 和 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母体体重
大体时间:妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24个月
智能体重秤
妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18和24个月
母乳成分
大体时间:产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月或哺乳期间
常量营养素、微量营养素和非营养性成分
产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月或哺乳期间
血压
大体时间:妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月
智能设备,居家采集
妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月
体育活动
大体时间:妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月
加速度测量
妊娠晚期及产后0.5、1、2、3、4、5、6、9、12、18、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 299710

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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